CHATHAM, N.J. - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ:TNXP), une société biopharmaceutique, est prête à devenir une société pharmaceutique entièrement intégrée d'ici le 1er avril 2024.
La société a annoncé qu'elle était prête à reprendre la distribution, la vente et le marketing de deux traitements contre la migraine : Zembrace® SymTouch® et Tosymra®. Ces deux médicaments sont conçus pour le traitement aigu des migraines chez les adultes, Zembrace® SymTouch® étant une injection de sumatriptan et Tosymra® un spray nasal de sumatriptan.
L'acquisition de ces produits par Tonix le 30 juin 2023 a marqué le début de la mise en place de l'infrastructure commerciale nécessaire. Le PDG de la société, Seth Lederman, M.D., a exprimé que la prise en charge des activités commerciales est une étape importante dans la croissance de Tonix, qui se prépare au lancement potentiel en 2025 de son médicament de gestion de la fibromyalgie, Tonmya™, sous réserve de l'approbation de la FDA.
Zembrace® SymTouch® est actuellement le seul autoinjecteur de sumatriptan activement promu aux États-Unis, qui se distingue par son faible dosage et l'apparition rapide du soulagement de la douleur, et dont la protection par brevet s'étend jusqu'en 2036. Tosymra® utilise la technologie Intravail® et équivaut à 4 mg de sumatriptan sous-cutané, offrant un soulagement de la douleur en seulement 10 minutes pour certains patients et est breveté jusqu'en 2031.
Tonmya™, un médicament à prendre au coucher pour la gestion de la fibromyalgie, a montré des résultats prometteurs dans deux essais cliniques de phase 3, le second essai, RESILIENT, ayant donné des résultats très significatifs. La société a pour objectif de soumettre une demande de nouveau médicament à la FDA dans la seconde moitié de 2024.
La migraine touche près de 40 millions de personnes aux États-Unis et constitue une cause majeure d'invalidité dans le monde. L'engagement de Tonix à traiter cette pathologie s'inscrit dans le cadre plus large de ses efforts sur les troubles du système nerveux central et le développement de traitements non opioïdes et non addictifs.
Cette démarche de Tonix Pharmaceuticals est basée sur un communiqué de presse et représente une étape importante pour l'entreprise qui développe ses capacités commerciales et se prépare à lancer de futurs produits.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.