PALO ALTO, Californie - Guardant Health, Inc. (NASDAQ: GH), une société d'oncologie de précision, a révélé que son test sanguin, ShieldMC, donne des résultats prometteurs dans la détection du cancer colorectal (CCR) chez les adultes à risque moyen. Les résultats de l'étude ECLIPSE seront publiés dans le New England Journal of Medicine le 14 mars.
L'étude, qui a porté sur plus de 20 000 patients, a démontré que le test Shield avait une sensibilité de 83 % dans l'identification des personnes atteintes d'un CCR et une spécificité de 90 %. La sensibilité était particulièrement élevée pour la détection des cancers à un stade précoce, avec 100 % pour les stades II et III, et 65 % pour le stade I confirmé par la pathologie.
Les performances de Shield sont comparables à celles d'autres méthodes de dépistage non invasives, dont les taux de sensibilité globaux varient entre 74 % et 92 %. Ces résultats suggèrent que le test Shield peut constituer une alternative pratique aux méthodes de dépistage traditionnelles, telles que la coloscopie ou les tests à base de selles, que certains patients trouvent invasives ou désagréables.
À la suite de ces résultats, Guardant Health a soumis à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis une demande d'approbation préalable à la mise sur le marché pour Shield. Depuis le lancement de sa version développée en laboratoire en mai 2022, le test a été effectué par plus de 20 000 personnes, avec un taux d'exécution supérieur à 90 % parmi les patients à qui le test a été prescrit dans des contextes cliniques réels.
La publication de l'étude ECLIPSE et la soumission à la FDA marquent des étapes importantes vers l'approbation potentielle du premier test sanguin de dépistage du cancer colorectal qui pourrait répondre aux exigences de couverture de Medicare.
Le cancer colorectal est la deuxième cause de décès par cancer aux États-Unis. L'American Cancer Society estime qu'en 2024, plus de 150 000 nouveaux cas de cancer colorectal seront diagnostiqués. La détection précoce est essentielle, car le taux de survie relative à 5 ans est de 91 % lorsque le cancer est détecté tôt, contre 13 % s'il s'est propagé à des parties éloignées du corps.
Guardant Health vise à améliorer les taux de dépistage du CCR, en particulier parmi les plus de 50 millions d'Américains qui ne sont pas à jour dans les dépistages recommandés. Les résultats de l'étude ECLIPSE indiquent que le test Shield pourrait contribuer à augmenter les taux de détection précoce, offrant ainsi une avancée significative dans la lutte contre le cancer colorectal.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.