ATLANTA - Virios Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VIRI), société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies antivirales, a reçu les conseils de la Food and Drug Administration (FDA) américaine sur l'avancement de son programme de recherche de phase 2 pour un traitement potentiel du COVID long, a annoncé aujourd'hui la société.
Les commentaires de la FDA permettent à Virios de se concentrer sur la fatigue en tant que critère principal et sur l'intolérance orthostatique en tant que critère secondaire dans sa prochaine étude de preuve de concept pour IMC-2, une thérapie combinée de valacyclovir et de celecoxib. L'agence a également conseillé d'évaluer différentes doses d'IMC-2, y compris des quantités de valacyclovir plus élevées que les doses actuellement approuvées, afin d'inhiber efficacement la réactivation de l'herpèsvirus, dont on pense qu'elle contribue aux symptômes du syndrome de l'encéphalopathie à longue durée de vie.
Le COVID à long terme, ou séquelles post-aiguës de l'infection par le SRAS-CoV-2 (PASC), constitue un problème de santé publique important : environ 7 % des adultes américains en ont fait l'expérience et 3,4 % en subissent actuellement les effets, selon les estimations du Service national des statistiques de santé (National Service for Health Statistics). Greg Duncan, président-directeur général, a souligné l'urgence de nouveaux traitements, en se référant à une étude australienne qui a établi un lien entre 74 % de la morbidité due au SRAS-CoV-2 et le Long-COVID.
Virios Therapeutics étudie actuellement les possibilités de faire avancer l'étude de phase 2 de l'IMC-2 Long-COVID. En cas de succès, l'IMC-2 pourrait devenir l'un des premiers traitements approuvés par la FDA ciblant spécifiquement le Long-COVID, ce qui permettrait de répondre à un important besoin médical non satisfait.
La mission plus large de l'entreprise implique le développement de thérapies pour traiter les maladies causées par une réponse immunitaire anormale déclenchée par un virus, telles que la fibromyalgie, le syndrome du côlon irritable et le syndrome de fatigue chronique. Ses principaux candidats au développement sont des combinaisons exclusives à dose fixe d'un composé antiviral et de célécoxib, visant à supprimer la réplication de l'herpèsvirus et à réduire les symptômes de la maladie.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Virios Therapeutics.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.