SEATTLE et VANCOUVER, Colombie-Britannique - Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ:ACHV), une société pharmaceutique en phase avancée de développement, a annoncé des changements de direction, M. Richard (Rick) Stewart, cofondateur de la société, reprenant le rôle de directeur général. M. Thomas (Tom) King, précédemment administrateur indépendant principal, a été nommé président exécutif du conseil d'administration.
La transition, qui prend effet aujourd'hui, intervient alors que la société se prépare à d'éventuelles licences ou transactions stratégiques visant à commercialiser la cytisinicline, son traitement de sevrage tabagique. John Bencich, le PDG sortant, continuera à conseiller la société pendant cette période.
Dans sa déclaration, Rick Stewart a exprimé son engagement à atteindre les objectifs de la société, y compris l'achèvement du recrutement de l'étude ORCA-OL, l'engagement avec la FDA pour la réunion de fin de phase 2, et la progression vers la soumission de la demande de nouveau médicament (NDA) prévue au cours du premier semestre 2025.
La cytisinicline, un alcaloïde d'origine végétale, est conçue pour aider les fumeurs et les utilisateurs d'e-cigarettes à arrêter de fumer en réduisant les symptômes de sevrage et la satisfaction dérivée de la nicotine. La substance est actuellement à l'étude et n'a pas encore été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA).
Les efforts de l'entreprise s'inscrivent dans le cadre d'une réponse plus large à la crise de santé publique que représente le tabagisme, qui est la principale cause de décès évitable dans le monde. En l'absence de traitements approuvés par la FDA pour le sevrage de l'e-cigarette à la nicotine, Achieve Life Sciences vise à répondre à un important besoin médical non satisfait.
Cette annonce de leadership est basée sur un communiqué de presse d'Achieve Life Sciences et reflète l'orientation stratégique de la société sur le développement et la commercialisation potentielle de la cytisinicline.
Dans d'autres nouvelles récentes, Achieve Life Sciences a fait état d'avancées significatives dans le développement de son programme de sevrage tabagique à base de cytisinicline. La société a souligné avoir reçu la désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA pour le traitement de la dépendance à la nicotine des e-cigarettes ou du vaping lors de leur appel de résultats du deuxième trimestre 2024. En outre, elle a lancé l'essai ORCA-OL pour l'innocuité à long terme et a été ajoutée aux indices américains Russell 3000 et Russell Microcap.
La société devrait soumettre une demande de nouveau médicament (NDA) pour le sevrage tabagique au cours du premier semestre 2025. Sur le plan financier, Achieve Life Sciences détenait 61,3 millions de dollars de liquidités et d'investissements au 30 juin 2024, mais a enregistré une perte nette de 8,5 millions de dollars pour le trimestre. La société a également refinancé sa dette auprès de la Silicon Valley Bank, repoussant la date d'échéance au 1er décembre 2027.
Ces récents développements suggèrent qu'Achieve Life Sciences progresse dans sa mission de fournir des traitements efficaces de désaccoutumance au tabac et au vapotage. La société anticipe le potentiel de la cytisinicline pour aider les gens à surmonter leur dépendance à la nicotine et créer de la valeur pour les actionnaires. Cependant, Achieve Life Sciences a déclaré une perte nette de 8,5 millions de dollars pour le trimestre clos le 30 juin 2024.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ:ACHV) procède à des changements de direction et poursuit son objectif de commercialisation de la cytisinicline, la santé financière et la performance du marché de la société fournissent un contexte critique pour les investisseurs. Selon les données d'InvestingPro, Achieve Life Sciences détient actuellement une capitalisation boursière de 157,28 millions de dollars. Malgré les efforts de la société pour développer la cytisinicline, les analystes n'ont pas prévu de rentabilité pour l'année en cours, ce qui s'aligne sur le bénéfice par action (BPA) négatif de la société de - 1,08 $ au cours des douze derniers mois au T2 2024.
Un conseil d'InvestingPro souligne qu'Achieve Life Sciences a plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait lui donner une certaine flexibilité financière alors qu'elle poursuit ses essais cliniques et ses engagements réglementaires. Cependant, il est important de noter que les mouvements du cours de l'action de la société sont assez volatils, ce qui peut être une considération pour les investisseurs qui ont une aversion pour le risque. Il est également intéressant de noter que les liquidités de la société sont supérieures à ses obligations à court terme, ce qui laisse présager une certaine stabilité financière à court terme.
Les investisseurs qui souhaitent approfondir leur analyse peuvent consulter d'autres Perspectives InvestingPro, notamment sur les marges bénéficiaires brutes de l'entreprise et les révisions des bénéfices par les analystes. Pour aller plus loin, les investisseurs peuvent se rendre sur le site https://www.investing.com/pro/ACHV, où ils trouveront des conseils et des indicateurs plus détaillés pour éclairer leurs décisions d'investissement.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.