TORONTO - Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ:AEZS) (TSX:AEZS), une société biopharmaceutique spécialisée, a annoncé aujourd'hui l'achèvement clinique de son étude de phase 3, connue sous le nom d'étude DETECT, évaluant macimorelin pour le diagnostic de la déficience en hormone de croissance chez l'enfant (DHCA). La dernière visite de patient a été effectuée avec succès en Europe le 13 juin 2024.
L'essai DETECT, qui est une étude multicentrique ouverte, visait à évaluer la sécurité et l'efficacité d'une dose orale unique de 1,0 mg/kg d'acétate de macimoréline en tant que test de stimulation de l'hormone de croissance chez les patients pédiatriques présentant une suspicion de déficit en hormone de croissance. L'étude a porté sur 100 sujets en Europe et en Amérique du Nord.
Gilles Gagnon, chef de la direction d'Aeterna Zentaris, a déclaré que l'achèvement de l'étude est une réalisation importante pour l'entreprise. Il a exprimé sa gratitude envers les patients, le personnel clinique et les actionnaires pour leur contribution et leur soutien. M. Gagnon a également fait part de l'anticipation de la société quant à la présentation prochaine des données de première ligne et des résultats complets de l'étude, prévue pour le troisième trimestre de 2024.
La macimoréline est une molécule peptidomimétique administrée par voie orale qui stimule la sécrétion de l'hormone de croissance, laquelle est mesurée dans des échantillons de sang après l'administration pour l'évaluation de la déficience en hormone de croissance. Son utilisation chez l'adulte a été approuvée aux États-Unis, en Corée du Sud, en Israël et dans l'Espace économique européen sous les noms de Macrilen et GHRYVELIN.
L'essai DETECT est la deuxième et dernière étude requise pour évaluer l'utilisation potentielle de la macimoréline comme test diagnostique chez les enfants, à la suite des ententes conclues avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments (EMA) dans le cadre du plan d'investigation pédiatrique de l'entreprise.
Aeterna Zentaris se spécialise dans le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques et diagnostiques, en mettant l'accent sur les besoins médicaux non comblés. Macimorelin est l'un des produits phares de l'entreprise et il s'agit du seul test oral approuvé par la FDA des États-Unis et la Commission européenne pour le diagnostic de la déficience en hormone de croissance chez l'adulte.
Les informations rapportées ici sont basées sur un communiqué de presse.
Dans d'autres nouvelles récentes, Aeterna Zentaris et Ceapro ont finalisé leur fusion entièrement en actions, créant une entité combinée avec un portefeuille diversifié. La fusion devrait permettre d'accroître les revenus et les programmes de développement de l'entreprise. La nouvelle entité prévoit un flux de trésorerie stable pour soutenir la recherche et le développement de produits pharmaceutiques à haut rendement.
Aeterna Zentaris a également annoncé un regroupement d'actions, réduisant le nombre d'actions ordinaires émises et en circulation d'environ 4,86 millions à environ 1,21 million. Ce regroupement constitue une étape stratégique dans le processus de fusion avec Ceapro. En outre, Aeterna Zentaris et Ceapro ont reçu une ordonnance finale du tribunal pour procéder à leur fusion, qui devrait être finalisée au deuxième trimestre de 2024.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ:AEZS) (TSX:AEZS) atteint un moment charnière avec l'achèvement de son étude de phase 3 DETECT sur la macimoréline, les mesures financières et les perspectives des analystes donnent une image plus large de la position de la société. Avec une capitalisation boursière de seulement 5,06 millions de dollars, Aeterna Zentaris est un acteur relativement petit dans le domaine biopharmaceutique. Malgré une marge bénéficiaire brute impressionnante de 90,69 % pour les douze derniers mois à compter du T1 2024, les revenus de la société ont connu une forte baisse de 62,02 % au cours de la même période.
Les conseils d'InvestingPro indiquent que si Aeterna Zentaris détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, elle brûle rapidement ses liquidités, ce qui se reflète dans la perte substantielle du résultat d'exploitation de 19,91 millions de dollars. Le cours de l'action de la société a été volatil et a connu des baisses importantes sur différentes périodes, notamment une chute de 40,62 % au cours de l'année écoulée. Toutefois, les analystes prévoient que la société sera rentable cette année, ce qui pourrait marquer un tournant pour l'entreprise.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.