Jeudi, Aldeyra Therapeutics (NASDAQ:ALDX) a reçu une réaffirmation de Jones Trading sur sa note d'achat et son objectif de prix de 7,00 $. La position de la firme intervient après que la société a divulgué des mises à jour de la FDA concernant la conception de l'étude pivot pour le reproxalap, leur médicament expérimental.
Aldeyra a confirmé son intention de lancer l'étude au cours du premier semestre 2024 et vise une nouvelle soumission de demande de nouveau médicament (NDA) au cours du second semestre de la même année.
L'étude révisée sera menée en parallèle plutôt qu'en crossover, ce qui constitue un changement par rapport à la conception initiale. Ce changement répond aux préoccupations de la FDA concernant les effets de report potentiels, en particulier lorsque le critère d'évaluation principal concerne les symptômes rapportés par les patients.
Alors que la demande initiale d'autorisation de mise sur le marché incluait des données d'études croisées, la FDA considère désormais que l'approche parallèle est plus appropriée pour atténuer l'impact des résultats rapportés par les patients.
Jones Trading reconnaît que la modification de la conception de l'étude en parallèle introduit un risque supplémentaire en raison de la variabilité inhérente aux réponses des patients dans les études sur la sécheresse oculaire. Néanmoins, la société maintient une forte probabilité de succès (80 %) pour l'essai, renforcée par les nombreuses données sur l'inconfort oculaire provenant des études précédentes sur le reproxalap. La réussite de l'essai pourrait déboucher sur un partenariat important avec AbbVie, qui n'est pas actuellement évalué par la société.
Si l'essai se déroule comme prévu et atteint ses objectifs, AbbVie pourrait choisir de développer et de commercialiser le reproxalap. Cet accord pourrait se traduire par un paiement initial de 100 millions de dollars à Aldeyra.
En outre, même en l'absence de l'accord avec AbbVie, Aldeyra disposerait de réserves de trésorerie suffisantes pour soutenir le développement du reproxalap et son portefeuille plus large de modulateurs systémiques de RASP jusqu'à la fin de l'année 2026.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Aldeyra Therapeutics (NASDAQ:ALDX) se prépare à l'étude pivot du reproxalap et navigue dans le paysage réglementaire, les investisseurs surveillent de près la santé financière de la société et la performance de ses actions.
Selon les données d'InvestingPro, Aldeyra détient une capitalisation boursière d'environ 192,59 millions de dollars et a un ratio cours/valeur comptable de 1,6 au cours des douze derniers mois se terminant au quatrième trimestre 2023. Ces paramètres suggèrent une évaluation qui reflète la valeur comptable de la société, ce qui pourrait intéresser les investisseurs axés sur la valeur.
Cependant, le chemin à parcourir n'est pas sans défis. Deux conseils pertinents d'InvestingPro soulignent qu'Aldeyra souffre de faibles marges bénéficiaires brutes et que les analystes ne s'attendent pas à ce que la société soit rentable cette année.
De plus, l'action a connu une volatilité importante, avec un rendement total sur six mois qui a chuté de 50,8 %. Du côté positif, Aldeyra détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan et ses actifs liquides dépassent les obligations à court terme, ce qui lui assure une certaine stabilité financière alors qu'elle poursuit ses efforts de développement de médicaments.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.