NEW YORK et BERLIN - atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI), une société biopharmaceutique spécialisée dans les troubles de la santé mentale, a annoncé le lancement de l'essai de phase 2a de son médicament ELE-101 administré par voie intraveineuse pour le traitement du trouble dépressif majeur (TDM). L'essai fait suite à l'achèvement d'une étude de phase 1 qui a montré des résultats prometteurs pour la formulation synthétique de psilocine.
ELE-101 est conçu pour fournir un système d'administration de médicaments contrôlé et cohérent, offrant potentiellement une action rapide et un temps de traitement plus court d'environ deux heures. Cela pourrait être bénéfique pour les patients souffrant de dépression, en offrant une option de traitement plus pratique avec une variabilité réduite entre les patients.
L'essai ouvert de phase 2a évaluera l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité d'une dose unique de ELE-101 administrée par voie intraveineuse chez 6 à 12 participants souffrant de dépression majeure. L'étude suivra les patients jusqu'à trois mois après l'administration de la dose, et les résultats sont attendus au second semestre 2024.
Les données de la phase 1 ont indiqué que ELE-101 était bien toléré, sans effets indésirables graves, et que son profil d'effets indésirables était conforme à celui d'autres composés de sa catégorie. Le médicament a également démontré un profil pharmacocinétique proportionnel à la dose, ce qui pourrait contribuer à réduire la variabilité de la réponse des patients observée avec les traitements oraux à base de psilocybine.
Le Dr Srinivas Rao, co-PDG d'atai, s'est montré optimiste quant au potentiel du ELE-101, soulignant l'importance d'une administration cohérente de la dose et du profil pharmacocinétique pour réduire la variabilité chez les patients. atai développe également d'autres psychédéliques de courte durée, notamment BPL-003 et VLS-01, qui pourraient compléter le ELE-101 dans leur modèle de traitement.
L'investissement stratégique de la société dans Beckley Psytech, qui s'est traduit par une participation de 35,5 %, souligne son engagement à faire progresser les thérapies basées sur les psychédéliques. La collaboration s'étend aux thérapies numériques et aux préparations commerciales en vue d'un futur accès au marché.
Ces informations sont basées sur un communiqué de presse d'atai Life Sciences.
Dans d'autres nouvelles récentes, atai Life Sciences a connu un regain d'activité. Jason Camm, un directeur de surveillance, a démissionné de son poste, une décision que l'entreprise a déclaré être à l'amiable et sans aucun différend concernant les opérations de l'entreprise. En outre, atai Life Sciences a accueilli deux vétérans de l'industrie, le Dr Scott Braunstein et le Dr Laurent Fischer, au sein de son conseil de surveillance, une décision qui vise à améliorer le parcours de la société dans les essais cliniques de stade avancé.
atai Life Sciences a également annoncé des résultats positifs pour la phase 1 de BPL-003, une nouvelle formulation intranasale de 5-MeO-DMT. L'étude, à laquelle ont participé 44 volontaires sains, a révélé que le BPL-003 était sûr et bien toléré, aucun événement indésirable grave n'ayant été signalé. La société mène actuellement des études de phase 2a pour le trouble de l'utilisation de l'alcool et la dépression résistante au traitement (TRD), dont les premiers résultats sont attendus au second semestre 2024.
En outre, les premiers résultats d'une étude ouverte de phase 2a sur le BPL-003 pour la dépression résistante au traitement (TRD) se sont révélés prometteurs. L'étude a révélé qu'une dose unique de BPL-003 avait un effet antidépresseur rapide et durable chez les patients souffrant de TRD. Une étude de phase 2b de plus grande envergure est actuellement en cours, et les premiers résultats sont également attendus au second semestre 2024.
Tels sont les développements récents au sein de la société.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI) entame son essai de phase 2a pour le ELE-101, les investisseurs surveillent de près la santé financière et la performance du marché de la société. Selon les dernières données d'InvestingPro, ATAI a une capitalisation boursière de 212,61 millions de dollars, ce qui suggère une taille modeste dans l'industrie biopharmaceutique. Le ratio cours/valeur comptable de la société au premier trimestre 2024 est de 0,96, ce qui indique que l'action se négocie à une valeur proche de sa valeur comptable, ce qui peut être intéressant pour les investisseurs axés sur la valeur.
L'un des conseils d'InvestingPro souligne qu'ATAI détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui lui confère une certaine flexibilité financière alors qu'elle continue à financer des essais cliniques et des recherches. En outre, un autre conseil souligne que deux analystes ont récemment revu à la hausse leurs bénéfices pour la période à venir, ce qui laisse présager un certain optimisme quant aux perspectives de la société.
Cependant, il est important de noter qu'ATAI a rapidement épuisé ses liquidités et ne devrait pas être rentable cette année. L'action a également enregistré des performances médiocres au cours du mois dernier, avec un rendement total du cours sur un mois de -26,59%. Ces paramètres devraient être pris en compte par les investisseurs qui évaluent le profil de risque de leurs investissements.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.