SEATTLE - Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ATOS), une société biopharmaceutique en phase clinique avec une capitalisation boursière de 157 millions de dollars, a annoncé les résultats de son essai KARISMA-Endoxifen de phase 2, indiquant qu'une dose de 1 mg d'(Z)-endoxifène pourrait servir de thérapie préventive bien tolérée pour les femmes préménopausées à risque de développer un cancer du sein. L'action de la société a montré une force remarquable, offrant un rendement de 72% au cours de l'année écoulée. Selon l'analyse d'InvestingPro, la société maintient une position financière solide avec plus de liquidités que de dettes à son bilan. L'étude, menée à l'Institut Karolinska de Stockholm, en Suède, a montré que ce dosage réduisait significativement la densité mammaire mammographique (DMM), un facteur de risque clé pour la maladie, tout en maintenant un profil de sécurité favorable.
L'essai en double aveugle, contrôlé par placebo, a recruté 240 femmes préménopausées âgées de 40 à 55 ans, qui ont été randomisées pour recevoir soit un placebo, soit 1 mg, soit 2 mg d'(Z)-endoxifène oral quotidien pendant six mois. L'objectif principal était d'évaluer les réductions de la DMM et d'évaluer la sécurité et la tolérance. Les résultats ont révélé que la dose de 1 mg d'(Z)-endoxifène réduisait la DMM de 17,3 points de pourcentage (p
Les concentrations plasmatiques d'(Z)-endoxifène ont été rapportées à 4,8 ng/mL pour la dose de 1 mg et 9,7 ng/mL pour la dose de 2 mg, soulignant l'efficacité de la dose inférieure pour obtenir des réductions significatives. Notamment, l'étude n'a rapporté aucune différence significative dans les effets indésirables entre la dose de 1 mg et le placebo. Cependant, la dose de 2 mg était associée à des taux plus élevés de bouffées de chaleur, de sueurs nocturnes et d'écoulements vaginaux.
Steven Quay, M.D., Ph.D., Président et PDG d'Atossa, a souligné le potentiel de l'(Z)-endoxifène comme thérapie préventive, en particulier pour les femmes préménopausées, en raison de sa capacité à réduire significativement la DMM et à éviter les problèmes de toxicité couramment associés au tamoxifène. Bien que la société ne soit pas encore rentable, avec un EBITDA de -29,46 millions de dollars au cours des douze derniers mois, les données d'InvestingPro montrent que les analystes ont fixé des objectifs de prix allant de 4 à 7 dollars, suggérant un potentiel de hausse significatif. Accédez à 8 autres conseils exclusifs InvestingPro et à une analyse financière complète pour prendre des décisions d'investissement éclairées.
Les résultats de l'essai KARISMA-Endoxifen, qui s'alignent sur les résultats observés dans les études antérieures utilisant le tamoxifène, suggèrent que l'(Z)-endoxifène pourrait être une alternative plus sûre et plus ciblée. Les données seront présentées lors d'une session d'affichage au Symposium sur le cancer du sein de San Antonio 2024.
L'(Z)-endoxifène, un puissant modulateur sélectif des récepteurs aux œstrogènes (SERM), a montré son efficacité chez les patients présentant une résistance tumorale à d'autres traitements hormonaux et cible les protéines oncogènes à des concentrations sanguines cliniquement atteignables. Atossa développe une formulation orale propriétaire de l'(Z)-endoxifène et l'étudie actuellement dans cinq essais de phase 2 pour diverses conditions de cancer du sein.
Ce rapport est basé sur un communiqué de presse d'Atossa Therapeutics, Inc. La société maintient une position financière saine avec un ratio de liquidité générale de 13,3, indiquant une forte liquidité pour financer ses essais cliniques en cours. Les abonnés d'InvestingPro peuvent accéder à des métriques détaillées sur la santé financière, une couverture complète des analystes et des mises à jour en temps réel sur les progrès du développement d'Atossa.
Dans d'autres nouvelles récentes, Atossa Genetics a rapporté des résultats prometteurs de son étude KARISMA-Endoxifen de phase 2. L'essai s'est concentré sur l'évaluation de l'efficacité du Z-endoxifène dans la réduction de la densité mammaire mammographique (DMM) chez les femmes préménopausées. H.C. Wainwright, en réponse à ces résultats, a augmenté l'objectif de prix de l'action d'Atossa Genetics à 7,00 dollars, contre 6,00 dollars précédemment, tout en maintenant une recommandation d'achat sur l'action.
De plus, Atossa Genetics a obtenu un nouveau brevet de l'Office américain des brevets et des marques (USPTO) pour des compositions incluant l'ingrédient actif endoxifène. Cela élargit le portefeuille de propriété intellectuelle de l'entreprise.
La société a également lancé un essai clinique en collaboration avec Quantum Leap Healthcare Collaborative. L'essai testera une combinaison du médicament propriétaire d'Atossa, le (Z)-endoxifène, et de l'abémaciclib d'Eli Lilly, visant les femmes à haut risque nouvellement diagnostiquées avec un cancer du sein positif aux récepteurs d'œstrogènes (ER+) / négatif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2-). Les résultats de cet essai sont attendus en 2026. Ce sont les développements récents chez Atossa Genetics.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.