SAN DIEGO - Biora Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BIOR), société de biotechnologie spécialisée dans le développement de systèmes d'administration thérapeutique, a annoncé les résultats intermédiaires d'un essai clinique de son produit BT-600, destiné au traitement de la colite ulcéreuse (CU).
L'essai a démontré que le dispositif NaviCap™, partie intégrante de la combinaison médicament-dispositif BT-600, a permis de délivrer avec succès le médicament tofacitinib directement dans le côlon, ce qui devrait améliorer l'efficacité du traitement tout en minimisant l'exposition systémique et les risques de toxicité.
La phase à dose unique ascendante (DAU) de l'essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, a testé la tolérance et la pharmacocinétique du BT-600 à des doses de 5 mg et 10 mg de tofacitinib chez des adultes en bonne santé. Les résultats indiquent que tous les critères pharmacocinétiques ont été satisfaits et que le produit a été bien toléré, aucun événement indésirable grave n'ayant été signalé.
Le tofacitinib a été détecté dans le plasma environ six heures après l'administration, ce qui correspond à une administration par voie colique. Le temps moyen pour atteindre la concentration maximale était significativement plus long pour le BT-600 que pour le tofacitinib oral conventionnel, ce qui suggère une réduction de l'absorption systémique du médicament.
Les données provisoires ont également montré que la dose de 10 mg de BT-600 entraînait une concentration plasmatique maximale trois à quatre fois inférieure à celle d'une dose équivalente de tofacitinib oral conventionnel. La présence du médicament dans les échantillons fécaux a confirmé son passage dans le côlon.
Ariella Kelman, médecin-chef de Biora, s'est déclarée satisfaite des résultats intermédiaires, soulignant le potentiel de la plateforme en termes d'amélioration de l'efficacité et de réduction de la toxicité dans le traitement de la RCH. Adi Mohanty, PDG de Biora, a également souligné les avantages potentiels de l'administration localisée de divers médicaments contre les maladies inflammatoires de l'intestin.
La partie de l'essai en cours portant sur les doses multiples ascendantes (MAD) permettra d'évaluer la sécurité et la pharmacocinétique de doses quotidiennes de BT-600 sur une période de 7 jours. Les résultats finaux de l'essai sont attendus pour la fin du deuxième trimestre 2024.
La plateforme d'administration orale ciblée NaviCap de Biora est conçue pour améliorer les résultats des traitements pour les patients atteints de MICI en délivrant des produits thérapeutiques directement sur le site de la maladie. La technologie a démontré une localisation et une administration précises à la fois dans des états de jeûne et d'alimentation, ce qui en fait potentiellement le premier dispositif d'administration thérapeutique ingérable qui fonctionne sans restrictions alimentaires.
Le dispositif NaviCap fait partie de l'effort plus large de Biora pour réimaginer l'administration thérapeutique, qui comprend le développement de la plateforme d'administration orale systémique BioJet™ pour l'administration orale sans aiguille de grandes molécules.
Ce rapport est basé sur un communiqué de presse de Biora Therapeutics. La société continue de mener des recherches et des essais cliniques pour faire progresser ses plateformes d'administration thérapeutique.
Perspectives InvestingPro
Au vu des récentes avancées de Biora Therapeutics en matière d'essais cliniques, les investisseurs surveillent de près la santé financière de la société et ses performances sur le marché. Selon les dernières données d'InvestingPro, Biora Therapeutics a une capitalisation boursière de 24,8 millions de dollars. Cette capitalisation boursière relativement faible reflète la position de niche de la société dans l'industrie biotechnologique, comme l'indique l'un des conseils d'InvestingPro, qui identifie Biora comme un acteur de niche dans son domaine.
Malgré les résultats provisoires prometteurs de son essai clinique, Biora Therapeutics fonctionne avec un endettement important et a rapidement épuisé ses liquidités. Ces préoccupations se reflètent dans les mesures financières de la société, avec un ratio P/E (ajusté) pour les douze derniers mois au quatrième trimestre 2023 s'élevant à -0,2, ce qui indique que la société n'est pas rentable à l'heure actuelle. En outre, le cours de l'action a connu une baisse significative, avec un rendement total du cours sur un mois au jour 95 de 2024 à -39,92%, ce qui correspond à un autre conseil d'InvestingPro soulignant la mauvaise performance de l'action au cours du mois dernier.
Les investisseurs qui envisagent d'investir dans Biora Therapeutics devraient noter que les analystes ne prévoient pas que la société sera rentable cette année, et que l'action a été fortement touchée au cours de la semaine dernière, avec un rendement total du cours sur une semaine de -32,27%. Ces facteurs peuvent influencer les décisions d'investissement et soulignent l'importance de rester informé sur les développements cliniques et la stabilité financière.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.