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CASI Pharmaceuticals soumettra une demande d'autorisation de mise sur le marché pour le CID-103 d'ici la fin de l'année

EditeurBrando Bricchi
Publié le 26/06/2024 22:28
CASI
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BEIJING - CASI Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CASI), une société biopharmaceutique, a annoncé son intention de soumettre une demande de nouveau médicament expérimental (IND) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son médicament candidat CID-103 d'ici la fin de l'année 2024. Le CID-103 est un anticorps monoclonal anti-CD38 destiné au traitement du rejet médié par les anticorps (AMR) chez les receveurs de greffes de rein. La société a souligné l'efficacité préclinique et le profil de sécurité prometteurs du médicament.

Outre l'annonce de l'IND, le conseil d'administration de CASI a déclaré avoir reçu une proposition préliminaire non contraignante de la part du président-directeur général de la société, le Dr Wei-Wu He, le 21 juin 2024. La proposition suggère l'acquisition des activités commerciales de CASI en Chine et de certains droits en Asie, à l'exclusion du Japon, pour un montant de 40 millions de dollars, y compris la prise en charge de la dette de la société à hauteur de 20 millions de dollars.

À la suite de cette proposition, le conseil d'administration a créé lundi un comité spécial d'administrateurs indépendants chargé d'évaluer la transaction et d'autres alternatives stratégiques pour les activités de la société en Chine. Les actionnaires ont été avertis qu'aucune décision n'a été prise et qu'il n'y a aucune garantie qu'une offre ou un accord définitif sera exécuté, ou qu'une transaction sera approuvée ou réalisée.

CASI Pharmaceuticals est spécialisée dans le développement et la commercialisation de produits thérapeutiques et pharmaceutiques, en particulier dans le domaine de l'hématologie et de l'oncologie et dans d'autres domaines où les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. L'entreprise vise à devenir un leader sur le marché de la Grande Chine par le biais de sa filiale basée à Pékin.

Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse et comprend des déclarations prospectives soumises à des risques et à des incertitudes. Rien ne garantit la capacité de l'entreprise à poursuivre ses activités, à obtenir des fonds supplémentaires ou à atteindre ses objectifs stratégiques. La société ne s'est pas engagée à fournir des mises à jour sur la transaction proposée, sauf si la loi l'exige.

Dans d'autres nouvelles récentes, CASI Pharmaceuticals a obtenu environ 15 millions de dollars dans le cadre d'une transaction d'investissement privé en actions publiques avec des investisseurs notables du secteur de la santé, notamment Venrock Healthcare Capital Partners et Foresite Capital. La société émet 1 020 000 actions ordinaires et des bons de souscription préfinancés pour deux investisseurs, la transaction devant être clôturée d'ici la mi-juillet 2024. Par ailleurs, CASI Pharmaceuticals a reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour sa demande de nouveau médicament de recherche pour le CID-103, un traitement potentiel de la thrombocytopénie immunitaire chronique.

Sur le plan financier, les résultats financiers de la société pour le premier trimestre 2024 font état d'un chiffre d'affaires de 3,4 millions de dollars et d'une perte nette de 0,71 dollar par action. H.C. Wainwright a ajusté l'objectif de prix sur les actions de CASI Pharmaceuticals en raison d'une concurrence accrue, le réduisant à 6,00 $ par rapport aux 12,00 $ précédents, mais continue de maintenir une note d'achat sur la société.

Enfin, CASI Pharmaceuticals a soumis un nouveau rapport à la U.S. Securities and Exchange Commission concernant son litige en cours avec Juventas. Le contenu spécifique du rapport n'a pas été divulgué, mais il représente les derniers développements de la procédure judiciaire. Voici les derniers développements concernant CASI Pharmaceuticals.

Perspectives InvestingPro

Alors que CASI Pharmaceuticals s'engage sur la voie de la mise sur le marché du CID-103 et navigue entre les changements stratégiques potentiels, les investisseurs surveillent de près la santé financière de la société et ses performances sur le marché. Selon les données d'InvestingPro, CASI a une capitalisation boursière de 46,57 millions de dollars, ce qui illustre une taille modeste dans le paysage biopharmaceutique. Le chiffre d'affaires de la société pour les douze derniers mois, au premier trimestre 2024, s'élevait à 28,94 millions de dollars, bien qu'il ait connu une baisse significative de 31,73 % par rapport à la période précédente. Cette contraction du chiffre d'affaires se reflète également dans les chiffres trimestriels, qui ont connu une baisse de 59,16% au T1 2024.

Les investisseurs doivent noter que la marge bénéficiaire brute reste relativement forte à 58,36 %, ce qui indique que malgré la baisse des revenus, la société maintient un bon contrôle sur le coût des marchandises vendues. Cependant, la marge d'exploitation est fortement négative à -94,08%, soulignant que les coûts opérationnels dépassent de loin les bénéfices bruts. Cette situation peut être préoccupante pour les investisseurs, car elle peut avoir une incidence sur la viabilité à long terme de l'entreprise.

Si l'on se penche sur les conseils d'InvestingPro, il existe des signaux de prudence et de potentiel pour l'ACMS. La société devrait voir son revenu net augmenter cette année, ce qui pourrait être un signe positif pour les investisseurs à la recherche d'une valeur à long terme. De plus, l'action a affiché un rendement significatif au cours de la semaine dernière, avec un rendement total de 35,58%, ce qui indique peut-être l'optimisme des investisseurs ou une réaction aux récents développements de l'entreprise. Cependant, les analystes prévoient une baisse des ventes pour l'année en cours, ce qui pourrait être un facteur à prendre en compte lors de l'évaluation des flux de revenus futurs de l'entreprise.

Pour ceux qui souhaitent une analyse plus approfondie, il existe d'autres conseils disponibles sur Perspectives InvestingPro qui pourraient fournir un aperçu plus approfondi des finances et de la performance du marché de CASI. Par exemple, la société brûle rapidement ses liquidités, ce qui pourrait avoir un impact sur sa capacité à financer la recherche et le développement en cours ou d'autres opérations sans chercher à obtenir des capitaux supplémentaires. En outre, CASI fonctionne avec un niveau d'endettement modéré et ses liquidités dépassent les obligations à court terme, ce qui peut offrir une certaine flexibilité financière à court terme.

Les investisseurs qui souhaitent approfondir cette dynamique peuvent trouver un total de 15 InvestingPro Tips pour CASI à l'adresse https://www.investing.com/pro/CASI. Pour accéder à ces informations précieuses, utilisez le code de réduction PRONEWS24 pour bénéficier d'une réduction supplémentaire de 10 % sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+. Ces conseils peuvent aider les investisseurs à prendre des décisions éclairées en fournissant une vue d'ensemble de la situation financière de l'entreprise et du comportement du marché.

Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.

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