FLORHAM PARK, N.J. - Celularity Inc. (NASDAQ:CELU), une entreprise de biotechnologie spécialisée dans la médecine régénérative, a annoncé son engagement à retrouver une pleine conformité avec les exigences de cotation du Nasdaq, selon une récente mise à jour de l'entreprise par son PDG, Robert J. Hariri, M.D., Ph.D. La société a déposé son rapport annuel pour l'exercice 2023 et son rapport trimestriel pour le premier trimestre 2024 dans les délais, et prévoit de déposer le rapport du deuxième trimestre dans les semaines à venir.
Les actions et les bons de souscription de la société continuent d'être négociés sur le Nasdaq Capital Market sous les symboles CELU et CELUW, respectivement. Cette annonce fait suite à un précédent avis du Nasdaq, qui, selon Celularity, n'a pas d'effet immédiat sur sa cotation.
Dans cette mise à jour, Celularity a souligné les performances de son activité commerciale de biomatériaux avancés, notant l'intégration réussie de Biovance®3L dans son portefeuille. Le produit, qui a reçu un code Q du Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) des Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) des États-Unis au troisième trimestre 2023, a contribué à la croissance des ventes de l'entreprise. De plus, Celularity a acquis le produit Rebound auprès de Sequence LifeScience, Inc., qui a déjà généré plus de 9 millions de dollars de ventes et fait partie d'un portefeuille qui a dépassé 24 millions de dollars de ventes au premier semestre 2024, dépassant les ventes de l'année complète 2023.
Pour l'avenir, Celularity développe plusieurs produits, notamment Celularity Tendon Wrap, FUSE Bone Void Filler et Celularity Placental Matrix, qui ont tous fait l'objet d'évaluations préliminaires de la FDA pour être réglementés en tant que dispositifs médicaux. L'entreprise prévoit de soumettre des notifications 510(k) pour ces produits entre début 2025 et 2026.
Celularity reste confiante dans ses prévisions de ventes nettes combinées de ses produits de biomatériaux avancés et de ses activités de biobanque, qui devraient se situer entre 50 et 56 millions de dollars pour 2024. Le PDG a exprimé sa gratitude envers les actionnaires pour leur soutien dans des conditions de marché difficiles et a réitéré l'engagement de l'entreprise à créer de la valeur à long terme pour les actionnaires.
Cette mise à jour de l'entreprise est basée sur un communiqué de presse et comprend des déclarations prospectives soumises à des risques et incertitudes, notamment ceux liés aux processus d'approbation réglementaire et aux conditions du marché.
Dans d'autres actualités récentes, Celularity Inc., une entreprise de biotechnologie, a été confrontée à un risque de radiation du Nasdaq en raison de retards dans ses rapports financiers. Malgré cela, l'entreprise poursuit ses activités, ayant récemment acquis Rebound, une matrice allogénique dérivée du placenta auprès de Sequence Lifescience Inc., qui devrait stimuler ses revenus au quatrième trimestre 2024.
L'entreprise a également connu des changements importants dans son équipe de direction, avec le départ du directeur médical, Adrian Kilcoyne, et la nomination de Richard J. Berman, un vétéran du capital-risque et des fusions-acquisitions, à son conseil d'administration. La plateforme thérapeutique de l'entreprise, PT-CD16VS, a démontré une activité prometteuse contre divers types de cancers, élargissant les résultats précédents ciblant les cancers HER2-positifs.
Malgré le risque de radiation, les actions ordinaires et les bons de souscription de Celularity continuent d'être négociés sur le Nasdaq Capital Market. L'entreprise a jusqu'au 6 septembre 2024 pour présenter un plan visant à retrouver sa conformité. Ces développements récents reflètent les défis et les progrès de Celularity alors qu'elle navigue entre les exigences réglementaires et continue d'innover dans le domaine de la médecine régénérative et cellulaire.
Perspectives InvestingPro
La récente mise à jour de Celularity Inc. dépeint une entreprise qui s'efforce de croître et de se conformer aux réglementations, mais les données d'InvestingPro révèlent certains défis sous-jacents. Au cours des douze derniers mois se terminant au premier trimestre 2024, Celularity a déclaré un chiffre d'affaires de 33,52 millions de dollars, avec une croissance significative de 109,81%. Cela correspond aux perspectives optimistes de l'entreprise concernant son activité commerciale de biomatériaux avancés et à ses prévisions de ventes pour 2024.
Cependant, les conseils d'InvestingPro mettent en évidence certaines préoccupations que les investisseurs devraient prendre en compte. L'entreprise "brûle rapidement ses liquidités" et "opère avec une dette importante". Ces facteurs pourraient potentiellement affecter la capacité de Celularity à financer son ambitieux pipeline de développement de produits et à maintenir sa trajectoire de croissance.
La performance de l'action a été particulièrement faible, les données d'InvestingPro montrant une baisse de 25,35% au cours de la semaine dernière et une chute de 29,36% au cours du dernier mois. Ce récent recul pourrait refléter le scepticisme du marché quant à la capacité de l'entreprise à atteindre la rentabilité à court terme, comme l'indique un autre conseil d'InvestingPro selon lequel "les analystes ne prévoient pas que l'entreprise sera rentable cette année".
Malgré ces défis, la marge bénéficiaire brute de Celularity s'élève à un solide 53,3%, ce qui suggère que ses produits, une fois vendus, génèrent des marges substantielles. Cela pourrait être un signe positif pour le potentiel à long terme de l'entreprise si elle parvient à développer ses opérations avec succès et à gérer son taux de consommation de trésorerie.
Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro propose 9 conseils supplémentaires pour Celularity, offrant une compréhension plus approfondie de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.