MINNEAPOLIS - Nuwellis, Inc. (NASDAQ:NUWE), une société de dispositifs médicaux spécialisée dans le traitement de la surcharge liquidienne, a annoncé une augmentation significative du taux de remboursement pour sa thérapie d'ultrafiltration Aquadex. Les Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) vont augmenter le taux de remboursement ambulatoire de 397%, passant de 413$ à 1.639$ par jour, à partir du 1er janvier 2025.
La reclassification du code d'ultrafiltration Aquadex s'aligne sur les coûts d'administration clinique et de traitement de la thérapie d'ultrafiltration. Cette décision des CMS devrait encourager l'adoption de la thérapie d'ultrafiltration en milieu ambulatoire, potentiellement en réduisant les hospitalisations et en gérant plus efficacement la maladie.
Nestor Jaramillo, Président et PDG de Nuwellis, a salué la décision des CMS, soulignant l'importance clinique et le rapport coût-efficacité de la thérapie Aquadex SmartFlow. Il a souligné l'expansion attendue de l'accès des patients à cette thérapie essentielle et a reconnu les conseils des professionnels médicaux dans l'atteinte de ce jalon de remboursement.
Les CMS ont réaffecté le code CPT 0692T d'ultrafiltration thérapeutique de l'APC 5241 à l'APC 5242, reflétant la valeur et l'efficacité du système Aquadex SmartFlow pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec surcharge liquidienne. Ce changement offre une voie de remboursement plus claire pour la thérapie d'ultrafiltration délivrée en dehors des milieux hospitaliers, ce qui pourrait augmenter le nombre de patients recevant ce traitement dans le cadre d'un programme de gestion des maladies chroniques.
Nuwellis se consacre à la commercialisation du système Aquadex SmartFlow, qui offre une méthode pour éliminer l'excès de liquide chez les patients souffrant d'hypervolémie. Le système est indiqué pour une utilisation chez les patients adultes et pédiatriques de plus de 20 kg qui ne répondent pas à la prise en charge médicale, y compris les diurétiques.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Nuwellis, Inc.
Dans d'autres nouvelles récentes, Nuwellis, Inc. a rapporté une augmentation de 6% de son chiffre d'affaires pour le deuxième trimestre 2024, totalisant 2,2 millions $, principalement due à une augmentation de 30% de l'utilisation des consommables pour l'insuffisance cardiaque et les soins intensifs. La société a également marqué sa première vente commerciale de QUELIMMUNE à l'hôpital pour enfants de Cincinnati et élargi sa portée sur le marché pédiatrique avec l'ajout d'un nouveau compte, portant le total à 41 comptes pédiatriques.
Nuwellis a obtenu un financement par le biais d'une offre directe enregistrée et d'un placement privé simultané, vendant 496.901 actions ordinaires à certains investisseurs institutionnels, avec Ladenburg Thalmann & Co. Inc. agissant comme agent de placement exclusif. Cependant, la société a convenu mutuellement de mettre fin à son accord d'approvisionnement et de collaboration avec DaVita Inc., entraînant la cessation d'un bon de souscription d'actions ordinaires et d'un accord de droits d'enregistrement.
Les analystes de Roth/MKM maintiennent une recommandation d'achat sur Nuwellis, malgré la baisse de l'objectif de cours de 17,00$ à 16,00$ en raison de l'impact d'une récente levée de fonds. La société mène actuellement l'essai REVERSE-HF, évaluant les résultats cliniques et la valeur économique d'Aquadex par rapport aux diurétiques de l'anse intraveineux dans le traitement de la surcharge liquidienne chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque aggravée.
Nuwellis a également mis fin à ses accords exclusifs de distribution et d'approvisionnement avec SeaStar Medical Holding Corporation, marquant un changement significatif dans ses opérations commerciales. Selon les termes du règlement, SeaStar a accepté de payer à Nuwellis 900.000$ en trois versements, le dernier étant dû au plus tard le 31 décembre 2024. Ces développements soulignent les activités récentes et les changements stratégiques de l'entreprise.
Perspectives InvestingPro
Alors que Nuwellis (NASDAQ:NUWE) se prépare à l'augmentation significative du taux de remboursement pour sa thérapie d'ultrafiltration Aquadex, les investisseurs devraient prendre en compte certains indicateurs financiers clés et tendances. Selon les données d'InvestingPro, Nuwellis a une capitalisation boursière de 2,54 millions $, reflétant son statut actuel de petite capitalisation dans le secteur des dispositifs médicaux.
Malgré les nouvelles positives sur le remboursement, les conseils InvestingPro soulignent que Nuwellis "brûle rapidement ses liquidités" et "n'est pas rentable au cours des douze derniers mois". Ce contexte est crucial alors que l'entreprise vise à étendre l'adoption de son système Aquadex SmartFlow. Le chiffre d'affaires des douze derniers mois au deuxième trimestre 2024 s'élevait à 9,01 millions $, avec une croissance du chiffre d'affaires de 8,54% sur la même période.
La performance récente de l'action a été difficile, les données d'InvestingPro montrant une baisse de 34,62% au cours de la semaine dernière et une chute significative de 93,31% depuis le début de l'année. Cette volatilité est cohérente avec le conseil InvestingPro notant que "l'action se négocie généralement avec une forte volatilité des prix".
Bien que l'augmentation du taux de remboursement puisse potentiellement améliorer les perspectives financières de Nuwellis, il convient de noter que les analystes, selon un autre conseil InvestingPro, "n'anticipent pas que l'entreprise sera rentable cette année". Cela souligne l'importance du prochain changement de remboursement pour potentiellement modifier la trajectoire financière de l'entreprise.
Pour les investisseurs cherchant une analyse plus complète, InvestingPro propose 13 conseils supplémentaires pour Nuwellis, offrant une compréhension plus approfondie de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.