BASKING RIDGE, N.J. & RAHWAY, N.J. - Daiichi Sankyo (TSE : 4568) et Merck (NYSE: MRK), également connu sous le nom de MSD en dehors des Etats-Unis et du Canada, ont annoncé le début de l'essai clinique de phase 2/3 REJOICE-Ovarian01, marquant la première administration de doses aux patientes. Cet essai est conçu pour évaluer l'efficacité et la sécurité du médicament expérimental raludotatug deruxtecan (R-DXd) chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire résistant au platine.
Le raludotatug deruxtecan est un conjugué anticorps-médicament (ADC) dirigé par CDH6 qui pourrait être le premier de sa catégorie et qui est développé dans le cadre d'une collaboration entre Daiichi Sankyo et Merck. La phase 2 de l'essai vise à déterminer la dose appropriée de R-DXd pour la phase 3 suivante, qui comparera le médicament à la chimiothérapie choisie par l'investigateur.
Le lancement de cet essai fait suite aux résultats prometteurs d'une étude de phase 1 en cours, qui ont été présentés au congrès 2023 de la Société européenne d'oncologie médicale, ainsi qu'à une analyse de sous-groupe lors de la réunion annuelle 2024 de la Société d'oncologie gynécologique sur le cancer des femmes.
L'étude REJOICE-Ovarian01 est une étude mondiale multicentrique qui devrait inclure environ 650 patients sur les continents asiatique, européen, nord-américain et sud-américain. Elle évaluera des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire de haut grade résistant au platine et ayant déjà reçu une à trois lignes de traitement anticancéreux systémique.
Le cancer de l'ovaire, qui a touché plus de 324 000 femmes dans le monde en 2022, progresse souvent malgré une chimiothérapie standard à base de platine. Le taux de survie à cinq ans pour le cancer de l'ovaire avancé est inférieur à 30 %, ce qui indique un besoin urgent de nouvelles options thérapeutiques efficaces.
La phase 2 de l'essai examinera la sécurité et la tolérabilité de trois doses de R-DXd, le critère d'évaluation principal étant le taux de réponse objective (ORR) tel qu'évalué par une revue centrale indépendante en aveugle. La phase 3 se concentrera sur l'efficacité et la sécurité par rapport à la chimiothérapie, avec un double critère d'évaluation primaire : le taux de réponse objective (ORR) et la survie sans progression (PFS).
Raludotatug deruxtecan fait partie du portefeuille d'ADC DXd de Daiichi Sankyo, qui comprend six ADC en cours de développement clinique pour différents types de cancer. Aucun de ces médicaments expérimentaux, y compris le R-DXd, n'a encore été approuvé pour une quelconque indication.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse et contient des déclarations prospectives.
Perspectives InvestingPro
Alors que Daiichi Sankyo (TSE : 4568) fait progresser ses essais cliniques en collaboration avec Merck, les investisseurs et les observateurs de l'industrie surveillent de près la santé financière de la société et ses performances sur le marché. Selon des données récentes d'InvestingPro, Daiichi Sankyo peut se targuer d'une solide capitalisation boursière d'environ 59,19 milliards USD, ce qui témoigne de sa présence significative dans l'industrie pharmaceutique. La croissance substantielle du chiffre d'affaires de la société au cours des douze derniers mois (T3 2024), qui s'élève à un taux impressionnant de 27,18%, en est une preuve supplémentaire.
Les conseils d'InvestingPro pour Daiichi Sankyo indiquent que la société détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui lui donne une base financière solide pour soutenir les activités de recherche et de développement en cours, telles que l'essai REJOICE-Ovarian01. En outre, Daiichi Sankyo se négocie à un faible ratio C/B par rapport à la croissance des bénéfices à court terme, ce qui suggère que l'action pourrait être sous-évaluée compte tenu de ses perspectives de croissance. Il est important de noter que Daiichi Sankyo est également un acteur important de l'industrie pharmaceutique, ce qui peut renforcer la confiance des investisseurs qui envisagent d'investir dans ce titre.
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La date des prochains résultats de Daiichi Sankyo étant fixée au 25 avril 2024, les investisseurs seront impatients de voir comment la performance financière de la société s'aligne sur les progrès de ses essais cliniques et sur sa position stratégique au sein du marché des produits pharmaceutiques.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.