NEWPORT BEACH, Californie - Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS), société spécialisée dans les produits de beauté performants, a annoncé l'achèvement de sa demande d'autorisation préalable de mise sur le marché (PMA) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour deux nouveaux produits de comblement dermique, Evolysse™ Lift et Evolysse™ Smooth. Ces produits sont conçus pour être utilisés dans la zone des sillons nasogéniens (NLF) du visage, communément appelée "rides du sourire".
Le module final de la demande d'autorisation de mise sur le marché a été soumis à la suite d'une étude pivot américaine qui a évalué la sécurité et l'efficacité des produits Evolysse™ dans le cadre d'un essai clinique contrôlé et en aveugle. Au total, 140 patients ont participé, chacun recevant l'un des produits de comblement Evolysse™ dans un NLF et un produit concurrent, Restylane-L, dans l'autre à des fins de comparaison.
Les produits de comblement Evolysse™ ont non seulement satisfait au critère principal de non-infériorité, mais ont également démontré leur supériorité par rapport à Restylane-L au bout de 6 mois.
Le Dr Rui Avelar, médecin en chef et responsable de la R&D d'Evolus, s'est dit confiant dans cette soumission, déclarant qu'elle représentait une " étape fondamentale clé " pour l'entreprise. Le processus d'examen de la FDA devrait suivre un calendrier standard, l'approbation potentielle des produits de comblement étant prévue pour le second semestre 2025.
Evolus vise à positionner Evolysse™ Lift comme un traitement polyvalent pour les rides et les plis du visage, avec des attentes pour qu'il devienne le produit le plus utilisé de leur gamme. Evolysse™ Smooth est conçu comme une alternative plus douce à Evolysse™ Lift.
Cette annonce s'inscrit dans la stratégie d'Evolus visant à élargir son portefeuille, qui comprend un accord de distribution exclusif pour Evolysse™ aux États-Unis et Estyme®, une gamme de produits de comblement dermique, en Europe.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse d'Evolus, Inc.
Dans d'autres nouvelles récentes, Evolus Inc. a fait des progrès significatifs sur le marché de l'esthétique médicale. La société a fait état d'une augmentation de 42 % de son chiffre d'affaires au premier trimestre, atteignant 59,3 millions de dollars, dépassant ainsi les estimations du consensus. Cette croissance est attribuée à la solide performance de l'entreprise sur le marché et aux tendances favorables de la demande de toxines et de produits de comblement dans l'industrie. En outre, Evolus a réaffirmé ses prévisions de revenus pour 2024 et a fixé un objectif de rentabilité clair pour le quatrième trimestre de 2024.
Les analystes de Barclays Capital Inc. ont attribué à Evolus la note "Surpondérer", indiquant des perspectives positives à la fois à court terme et à long terme.
Il s'agit là des derniers développements dans le parcours de la société dans le paysage concurrentiel de l'esthétique médicale.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS) progresse dans sa soumission à la FDA pour Evolysse™ Lift et Evolysse™ Smooth, les investisseurs surveillent de près la santé financière et la performance du marché de la société. Selon les données d'InvestingPro, Evolus a une capitalisation boursière de 660,54 millions de dollars, avec une croissance significative des revenus de 40,45% au cours des douze derniers mois au 1er trimestre 2024. Cette croissance indique une forte demande du marché pour les produits de l'entreprise, s'alignant sur la stratégie de l'entreprise visant à élargir son portefeuille et sa part de marché.
Malgré la trajectoire positive des revenus, le ratio cours/bénéfice (C/B) actuel de la société s'élève à -9,99, ce qui indique que la société n'est pas rentable à l'heure actuelle. Dans le même ordre d'idées, InvestingPro Tips suggère que les analystes ont revu à la baisse leurs prévisions de bénéfices pour la période à venir et ne s'attendent pas à ce que l'entreprise soit rentable cette année. Cela pourrait être un point à prendre en considération pour les investisseurs, car ils évaluent les avantages potentiels à long terme de la gamme de produits de la société par rapport aux mesures financières à court terme.
Cependant, la forte marge brute de 69,28 % de la société démontre sa capacité à maintenir la rentabilité au niveau opérationnel, ce qui pourrait être de bon augure pour les bénéfices futurs à mesure que la société s'agrandit. En outre, avec un ratio cours/valeur comptable de 35,82, l'action se négocie à un prix élevé, ce qui peut refléter la confiance du marché dans la valeur des actifs de la société et dans ses perspectives de croissance future.
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Dans l'ensemble, bien que la société soit confrontée à des défis de rentabilité à court terme, la forte croissance du chiffre d'affaires et la marge bénéficiaire brute indiquent un potentiel de réussite future, en particulier si le processus d'approbation de la FDA pour les produits Evolysse™ se conclut favorablement.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.