NEWPORT BEACH, Californie - Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS), société spécialisée dans la performance beauté, a annoncé que ses produits de comblement dermique Evolysse™ ont montré des résultats positifs lors d'un essai clinique pivot contre son concurrent Restylane-L. Les conclusions de l'étude ont été présentées lors de la réunion SCALE à Nashville le 17 mai 2024.
L'essai, qui a évalué l'efficacité d'Evolysse™ Lift et d'Evolysse™ Smooth dans le traitement des sillons nasogéniens, a atteint son critère d'évaluation principal de non-infériorité et a démontré sa supériorité par rapport à Restylane-L à six mois. Les critères d'évaluation secondaires ont indiqué une amélioration significative de la sévérité des plis à tous les moments mesurés sur une période de 12 mois pour Evolysse™ Lift, et à six et neuf mois pour Evolysse™ Smooth.
L'essai multicentrique a utilisé un modèle de visage divisé, traitant 140 patients avec l'un ou l'autre produit Evolysse™ sur un côté du visage et Restylane-L sur l'autre, ce qui permet une comparaison directe. Le critère d'évaluation principal a été évalué à l'aide d'une échelle validée de 5 points par un comité d'examen indépendant en aveugle.
Aucun événement indésirable grave lié au traitement n'a été signalé, et les profils de sécurité des produits de comblement Evolysse™ étaient similaires à ceux de Restylane-L. Ces résultats soutiennent le projet d'Evolus de soumettre à la FDA des demandes d'approbation préalable à la mise sur le marché pour les deux produits dans les 90 prochains jours.
David Moatazedi, président et CEO d'Evolus, s'est dit confiant dans la soumission à venir, citant la cohérence de l'essai avec les données européennes précédentes. Le Dr Rui Avelar, médecin en chef et responsable de la recherche et du développement, s'est fait l'écho de ce sentiment, soulignant que l'essai renforce les capacités de recherche et de développement de l'entreprise.
Le Dr Steven Dayan, qui a participé à l'étude, a souligné la précision et l'efficacité de la gamme de produits de comblement Evolysse™ HA, qui utilise un nouveau procédé de Cold Technology visant à préserver la structure naturelle de la molécule d'HA.
L'expansion d'Evolus sur le marché des produits de comblement dermique complète son produit phare à base de neurotoxine, Jeuveau®, et devrait augmenter son marché total adressable de 78%.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse. Les déclarations prospectives de la société impliquent des risques et des incertitudes, y compris le calendrier des soumissions et des approbations réglementaires. Evolus n'a pas fourni de détails financiers spécifiques ni de dates de lancement commercial pour les nouveaux produits.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS) se prépare à déposer ses demandes auprès de la FDA, les récentes données de marché d'InvestingPro offrent un aperçu de la santé financière de la société et de la performance de ses actions. Avec une capitalisation boursière de 850,88 millions de dollars, Evolus navigue dans l'espace de la beauté de performance avec un œil attentif à l'expansion et à l'innovation. Notamment, la société a connu un rendement significatif au cours de la dernière semaine, avec une augmentation de 7,77%, et un rendement encore plus impressionnant de 17,87% au cours du dernier mois, reflétant le sentiment positif des investisseurs suite aux résultats des essais cliniques de ses produits de comblement dermique Evolysse™.
Alors que la société a démontré une forte croissance de ses revenus de 40,45% au cours des douze derniers mois au T1 2024, les analystes sont prudents, car ils ne prévoient pas qu'Evolus soit rentable cette année. Ceci est d'autant plus souligné par un ratio P/E négatif de -13,06, indiquant que la société ne génère actuellement pas de bénéfices pour couvrir le prix de son action. Néanmoins, Evolus fonctionne avec un niveau d'endettement modéré et dispose de liquidités qui dépassent ses obligations à court terme, ce qui suggère un certain degré de stabilité financière alors qu'elle poursuit l'expansion de sa gamme de produits.
Les investisseurs intéressés par une analyse plus approfondie trouveront d'autres Perspectives InvestingPro pour Evolus, y compris des aperçus sur le multiple Prix / Livre de la société et ses marges de revenus d'exploitation. Pour ceux qui souhaitent prendre des décisions d'investissement éclairées, d'autres conseils sont disponibles sur InvestingPro. Pour améliorer votre expérience d'InvestingPro, utilisez le code de coupon PRONEWS24 pour obtenir une réduction supplémentaire de 10 % sur un abonnement annuel ou bi-annuel Pro et Pro+.
Il est intéressant de noter que, bien qu'Evolus ne verse pas de dividendes aux actionnaires, les mouvements stratégiques de la société sur le marché de la beauté de performance, y compris les résultats prometteurs des essais d'Evolysse™, pourraient être un facteur déterminant pour la performance financière future. Avec 9 conseils InvestingPro supplémentaires disponibles, les investisseurs peuvent acquérir une compréhension complète de la position d'Evolus sur le marché et de sa trajectoire de croissance potentielle.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.