AUSTIN, Texas - Genprex, Inc. (NASDAQ: GNPX), une société de thérapie génique en phase clinique, a annoncé aujourd'hui l'achèvement d'une phase clé de son essai clinique Acclaim-3 pour la thérapie génique REQORSA, qui est évaluée en combinaison avec Tecentriq comme traitement du cancer du poumon à petites cellules (CPPC). Le Comité d'Examen de la Sécurité (CES) a approuvé la progression vers le groupe de dose le plus élevé de l'essai suite à des résultats de sécurité favorables.
L'essai Acclaim-3 évalue la sécurité et l'efficacité de REQORSA en association avec Tecentriq comme thérapie de maintenance pour les patients atteints de CPPC au stade avancé qui n'ont pas connu de progression tumorale après le traitement initial. L'essai a terminé le groupe de dose de 0,09 mg/kg sans aucune toxicité limitant la dose et passe maintenant au groupe de dose de 0,12 mg/kg.
Ryan Confer, Président et PDG de Genprex, a exprimé sa confiance dans la recommandation du CES d'aller de l'avant, soulignant le profil de sécurité favorable démontré dans l'essai ainsi que la rémission partielle observée chez un patient. La société estime que les résultats suggèrent un potentiel bénéfice clinique de REQORSA, d'autant plus que le patient avait déjà été traité avec Tecentriq.
La partie d'escalade de dose de Phase 1 vise à déterminer la dose maximale tolérée ou la dose recommandée pour la Phase 2. Après cette phase, une expansion de Phase 2 recrutera 50 patients dans 10 à 15 sites aux États-Unis pour évaluer davantage le taux de survie sans progression à 18 semaines. La société prévoit de commencer la partie de Phase 2 au second semestre 2024, sous réserve du recrutement dans le groupe de dose de 0,12 mg/kg.
Le REQORSA de Genprex a reçu la désignation Fast Track et la désignation de médicament orphelin de la FDA pour le traitement du CPPC. L'approche de la société implique un système d'administration non viral pour administrer une thérapie génique aux patients atteints de cancer et de diabète.
Les données d'études présentées lors de la Conférence internationale AACR-NCI-EORTC sur les cibles moléculaires et la thérapeutique du cancer en octobre 2023 ont montré que REQORSA combiné à l'atezolizumab contrôlait la croissance tumorale plus efficacement que l'un ou l'autre agent seul et augmentait l'infiltration des cellules immunitaires dans les tumeurs.
Ce rapport est basé sur un communiqué de presse de Genprex, Inc. détaillant les récents développements de l'essai clinique Acclaim-3.
Dans d'autres nouvelles récentes, Genprex Inc. est confrontée à un risque potentiel de radiation du Nasdaq en raison du non-respect de l'exigence de prix minimum de l'offre. La société a jusqu'au 25 mars 2025 pour se conformer. Dans le but d'élargir son programme d'oncologie, Genprex a formé un Conseil Consultatif Clinique sur le Mésothéliome et a rapporté des progrès dans ses essais de thérapie génique Acclaim-1 et Acclaim-3 pour le cancer du poumon. La société a également obtenu un nouveau brevet pour sa thérapie génique Reqorsa® auprès de l'Office des brevets de Singapour. La société d'analyse H.C. Wainwright a initié la couverture de l'action de Genprex avec une recommandation d'achat. Genprex a également annoncé son intention de scinder son programme de thérapie génique pour le diabète dans une nouvelle filiale, nommée NewCo, pour se concentrer davantage sur le développement de GPX-002, un candidat médicament de thérapie génique pour le diabète de type 1 et de type 2. Cette scission devrait être achevée d'ici la fin de 2024. Ces développements récents reflètent les efforts continus de Genprex pour faire progresser ses préparations pharmaceutiques dans le secteur de la biotechnologie.
Perspectives InvestingPro
Alors que Genprex (NASDAQ: GNPX) progresse dans son essai clinique Acclaim-3 pour la thérapie génique REQORSA, les investisseurs devraient prendre en compte certaines métriques financières clés et les perspectives d'InvestingPro.
Selon les données d'InvestingPro, la capitalisation boursière de Genprex s'élève à un modeste 1,37 million €, reflétant son statut d'entreprise biotechnologique en phase clinique. La situation financière de l'entreprise correspond à sa phase de développement, comme en témoigne un résultat d'exploitation de -26,29 millions € pour les douze derniers mois jusqu'au deuxième trimestre 2024.
Un conseil InvestingPro souligne que Genprex détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui est crucial pour une entreprise engagée dans le processus coûteux de développement de médicaments et d'essais cliniques. Cette réserve financière pourrait offrir une certaine marge de manœuvre à l'entreprise alors qu'elle progresse dans ses phases cliniques.
Un autre conseil InvestingPro pertinent indique que les analystes ne s'attendent pas à ce que l'entreprise soit rentable cette année. Cela n'est pas inhabituel pour les entreprises biotechnologiques en phase d'essais cliniques, car elles donnent souvent la priorité à la recherche et au développement plutôt qu'à la rentabilité immédiate.
La performance récente de l'action a été difficile, les données d'InvestingPro montrant un rendement total du prix sur un mois de -18,62% et un rendement sur trois mois plus substantiel de -82,74%. Ces chiffres soulignent la volatilité souvent associée aux actions biotechnologiques en phase clinique, en particulier lorsqu'elles approchent des étapes cruciales dans leur processus de développement de médicaments.
Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro offre 12 conseils supplémentaires pour Genprex, fournissant une compréhension plus approfondie de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.