Vendredi, Goldman Sachs a réitéré sa note d'achat sur l'action Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT) avec un objectif de prix de 223,00 $, suite à la décision de la Food and Drug Administration (FDA) d'élargir l'étiquette de la thérapie génique Elevidys de Sarepta.
Cet élargissement concerne désormais les patients ambulatoires et non ambulatoires âgés d'au moins quatre ans. Cette thérapie, utilisée pour traiter la dystrophie musculaire de Duchenne, avait déjà été approuvée pour les enfants ambulatoires âgés de 4 à 5 ans dans le cadre de la procédure d'approbation accélérée.
La décision de la FDA est considérée comme le reflet de l'environnement réglementaire actuel, qui s'est montré disposé à faire preuve de souplesse et à accélérer les approbations. Cette flexibilité a été récemment démontrée lorsque le directeur du Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) a choisi de passer outre la recommandation de l'équipe d'évaluation en faveur d'une réponse complète. L'essai ENVISION de phase 3, qui devrait s'achever en 2027, devrait servir d'étude de confirmation pour l'autorisation accélérée.
Goldman Sachs prévoit que Sarepta continuera à lancer Elevidys avec succès, citant la forte demande, l'état de préparation des sites et la dynamique favorable des payeurs. Le cabinet s'attend à ce que les ventes de Sarepta pour l'exercice 2024 soient pondérées vers le second semestre, avec des projections alignées sur le consensus de Goldman Sachs et FactSet de 909 millions de dollars et 1 006 millions de dollars, respectivement.
Les ventes devraient augmenter pour atteindre 1 820 millions de dollars et 1 981 millions de dollars d'ici 2025. Bien que l'on reconnaisse la possibilité d'une capacité de site et de contraintes de fabrication à court terme, les perspectives pour Sarepta restent positives.
Goldman Sachs prévoit que les recettes maximales d'Elevidys pour Sarepta atteindront 2,6 milliards de dollars d'ici 2028. La société note également le potentiel d'expansion en dehors des États-Unis grâce à son partenariat avec ROG et la possibilité de fusions et d'acquisitions.
Le modèle d'évaluation utilisé par Goldman Sachs suggère que l'inclusion de tous les patients ambulatoires soutient une évaluation d'environ 150 $ par action, qui pourrait atteindre plus de 200 $ par action lorsque les patients non ambulatoires sont également pris en compte.
Dans d'autres nouvelles récentes, Sarepta Therapeutics a fait des progrès significatifs dans l'industrie pharmaceutique. Son médicament, Elevidys, a reçu l'approbation de la FDA pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) chez les patients âgés de quatre ans et plus.
Cette approbation a conduit RBC Capital Markets à relever l'objectif des actions de Sarepta de 142 à 182 dollars. L'entreprise a une opinion positive sur le potentiel de revenus d'Elevidys, estimant à 2,8 milliards de dollars le pic du marché américain.
De plus, Sarepta Therapeutics s'est engagée à mener un essai de phase 3 randomisé et contrôlé pour confirmer les avantages cliniques d'ELEVIDYS chez les patients DMD non ambulatoires.
Les analystes de sociétés telles que BMO Capital Markets et JPMorgan ont maintenu une perspective positive sur Sarepta, réitérant leurs objectifs de prix respectifs de 170 et 175 dollars.
L'échec récent de l'essai de phase 3 de Pfizer pour une thérapie génique ciblant la DMD a été considéré comme un développement positif pour Elevidys de Sarepta. Les analystes de diverses sociétés telles que Mizuho Securities et Morgan Stanley ont exprimé leur optimisme à l'égard de Sarepta, en maintenant des notes positives et en augmentant les objectifs de prix sur la base du potentiel d'élargissement de l'étiquette d'Elevidys.
Ce sont là quelques-uns des développements récents qui ont placé Sarepta Therapeutics sous les feux de la rampe. Les progrès de la société avec Elevidys ont été suivis de près par les investisseurs et la communauté DMD, marquant une étape importante dans le paysage du traitement de cette maladie débilitante de la fonte musculaire.
Perspectives InvestingPro
Suite aux perspectives optimistes partagées par Goldman Sachs sur Sarepta Therapeutics, les données d'InvestingPro soutiennent une position financière solide pour la société. La capitalisation boursière de Sarepta s'élève à 11,67 milliards de dollars, ce qui reflète sa présence significative sur le marché biopharmaceutique. Le chiffre d'affaires de la société a enregistré une croissance remarquable de 43,83% au cours des douze derniers mois au 1er trimestre 2024, ce qui indique une tendance positive dans sa performance financière. En outre, la forte croissance trimestrielle du chiffre d'affaires de 63,1% au premier trimestre 2024 souligne encore davantage les stratégies commerciales réussies de la société et le potentiel d'expansion continue.
En ce qui concerne InvestingPro Tips, les analystes prévoient que Sarepta sera rentable cette année, ce qui s'aligne sur les récentes performances de la société, qui a affiché une rentabilité au cours des douze derniers mois. De plus, les liquidités de la société seraient supérieures à ses obligations à court terme, ce qui suggère une position de liquidité saine qui pourrait soutenir les opérations en cours et les initiatives stratégiques. Compte tenu de ces facteurs, les investisseurs pourraient trouver la trajectoire actuelle de Sarepta prometteuse. Pour une analyse plus détaillée et d'autres InvestingPro Tips, envisagez d'explorer https://www.investing.com/pro/SRPT, et n'oubliez pas d'utiliser le code de coupon PRONEWS24 pour obtenir une réduction supplémentaire de 10 % sur un abonnement annuel ou bi-annuel Pro et Pro+. Il existe 9 autres conseils InvestingPro qui peuvent guider davantage les décisions d'investissement concernant Sarepta Therapeutics.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.