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H.C. Wainwright a maintenu sa recommandation d'achat et son objectif de cours de 13,00$ pour Genfit (NASDAQ: GNFT).
La position du cabinet fait suite à l'approbation récente par l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) du médicament Iqirvo (elafibranor) en comprimés de 80 mg du partenaire de Genfit, Ipsen.
Le médicament a été autorisé pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) chez les adultes, à utiliser en association avec le traitement standard par l'acide ursodésoxycholique (UDCA) chez les patients ne répondant pas de manière adéquate à l'UDCA, ou en monothérapie chez ceux qui ne peuvent pas tolérer l'UDCA.
L'approbation d'Iqirvo par la MHRA comme nouvelle option de traitement est intervenue peu après que la Commission européenne ait accordé une approbation conditionnelle pour le même médicament le 20/09/2024. Cela marque une étape réglementaire importante pour Iqirvo, élargissant sa portée potentielle sur le marché européen.
Le médicament est actuellement en cours d'examen par le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) au Royaume-Uni pour évaluer son éligibilité au remboursement pour les patients atteints de CBP, une décision étant attendue plus tard en 2024.
La collaboration de Genfit avec Ipsen sur Iqirvo souligne l'engagement de l'entreprise à répondre aux besoins non satisfaits dans le traitement des maladies du foie. Avec l'approbation de la MHRA et l'examen en cours du NICE, Genfit et Ipsen sont sur le point d'offrir potentiellement de nouvelles options thérapeutiques aux patients atteints de CBP au Royaume-Uni qui ont été mal servis par les traitements existants.
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Dans d'autres nouvelles récentes, Genfit, une société biopharmaceutique, a été mise en avant par H.C. Wainwright, qui a maintenu une recommandation d'achat pour les actions de la société. L'accent a été mis sur le début des paiements de redevances par Genfit à son partenaire Ipsen pour le médicament Iqirvo, utilisé pour traiter la cholangite biliaire primitive.
Genfit a lancé le processus de facturation pour les premiers paiements de redevances américaines à Ipsen, suite à l'acquisition par ce dernier des droits mondiaux de développement et de commercialisation d'Iqirvo, à l'exception de certaines régions asiatiques.
Depuis juin 2024, Ipsen commercialise Iqirvo aux États-Unis, ce qui a conduit à un paiement d'étape de 48,7 millions € à Genfit après la première vente commerciale américaine. La société a également droit à des redevances échelonnées à deux chiffres sur les ventes nettes pouvant atteindre 20%. Ce sont des développements récents qui pourraient avoir un impact sur le flux de revenus de l'entreprise.
Genfit attend une décision de la Commission européenne sur l'autorisation de mise sur le marché d'Iqirvo en Europe, prévue pour le second semestre 2024. Un avis positif du Comité des médicaments à usage humain de l'EMA soutient la probabilité d'approbation. De plus, l'approbation du prix et du remboursement dans trois pays européens entraînerait un paiement d'étape de 26,5 millions € à Genfit.
Au-delà d'Iqirvo, Genfit se concentre sur les étapes potentielles de ses programmes ciblant l'insuffisance hépatique aiguë sur chronique et son candidat pour le cholangiocarcinome, GNS561. Avec la commercialisation américaine en cours et une décision européenne en attente, le partenariat de Genfit avec Ipsen est prêt à fournir des revenus continus grâce aux redevances et aux paiements d'étapes potentiels.
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Perspectives InvestingPro
Les récents succès réglementaires de Genfit avec Iqirvo se reflètent dans sa solide performance financière et sa position sur le marché. Selon les données d'InvestingPro, l'entreprise a affiché une croissance impressionnante de ses revenus, avec une augmentation de 175,45% au cours des douze derniers mois jusqu'au T2 2024. Cette croissance s'aligne sur les développements positifs dans l'approbation et la commercialisation potentielle d'Iqirvo.
Les conseils d'InvestingPro soulignent que le bénéfice net de Genfit devrait croître cette année, et les analystes prévoient une croissance des ventes pour l'année en cours. Ces projections sont cohérentes avec l'expansion des opportunités de marché pour Iqirvo suite à ses approbations au Royaume-Uni et dans l'UE. De plus, le fort rendement de l'entreprise au cours du dernier mois (32,88%) et des trois derniers mois (25,82%) suggère que les investisseurs réagissent positivement à ces étapes réglementaires.
Il convient de noter que Genfit opère avec un niveau d'endettement modéré et que ses actifs liquides dépassent ses obligations à court terme, indiquant une position financière stable alors qu'elle avance dans la commercialisation d'Iqirvo. Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro offre 12 conseils supplémentaires pour Genfit, fournissant une compréhension plus approfondie de la santé financière et du potentiel de marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.
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