Lundi, H.C. Wainwright a maintenu sa note d'achat et son objectif de prix de 32,00 $ pour l'action Iovance Biotherapeutics, une société cotée au NASDAQ:IOVA. Cette décision fait suite à l'annonce faite par Iovance le 28 juin qu'elle a déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de l'Agence européenne des médicaments pour son traitement contre le cancer, lifileucel.
La société cherche à faire approuver lifileucel pour traiter les adultes atteints de mélanome non résécable ou métastatique qui ont déjà été traités avec un anticorps bloquant PD-1 et, dans les cas où la mutation BRAF V600 est positive, un inhibiteur BRAF avec ou sans inhibiteur MEK.
Iovance a indiqué que lifileucel pourrait devenir la première et la seule thérapie approuvée pour ce type de traitement particulier dans l'Union européenne si la demande est acceptée. La société prévoit la validation possible de l'AMM au troisième trimestre 2024. Le Comité des médicaments à usage humain devrait rendre un avis scientifique pour adoption par la Commission européenne dès 2025.
Le plan stratégique de la société comprend l'expansion de la thérapie TIL sur les marchés mondiaux, ce qui est considéré comme un domaine important de croissance potentielle. Les efforts d'Iovance pour obtenir l'approbation aux États-Unis ont été marqués comme une étape importante, et l'entreprise croit qu'un succès réglementaire similaire est probable dans l'Union européenne, ainsi que dans d'autres régions telles que le Royaume-Uni, le Canada et l'Australie. Les demandes de mise sur le marché dans ces régions supplémentaires sont prévues pour le second semestre 2024 et en Australie en 2025.
La réitération par H.C. Wainwright de la note d'achat et de l'objectif de prix se fonde sur le solide portefeuille de données de lifileucel et sur les efforts fructueux de la société pour obtenir l'approbation aux États-Unis.
La firme considère l'expansion de la thérapie TIL sur les marchés internationaux comme un élément clé de la stratégie commerciale d'Iovance, avec un fort potentiel de succès réglementaire et de génération de valeur.
Dans d'autres nouvelles récentes, Iovance Biotherapeutics a déclaré une perte nette de 113 millions de dollars pour le premier trimestre 2024, avec des revenus de 715 000 dollars provenant des ventes de Proleukin. Malgré cela, le lancement de son traitement contre le mélanome avancé, Amtagvi, a été couronné de succès avec plus de 160 patients inscrits et une demande croissante.
Piper Sandler et Stifel ont tous deux maintenu leurs notes positives sur Iovance, citant les résultats prometteurs des essais cliniques et le potentiel de l'Amtagvi. En outre, l'assemblée annuelle des actionnaires d'Iovance a donné lieu à l'élection de sept membres du conseil d'administration et à l'approbation de propositions clés, y compris des amendements aux plans d'actions. Il s'agit là de l'une des évolutions récentes de l'entreprise.
En outre, les actionnaires ont approuvé la rémunération des cadres dirigeants et ratifié Ernst & Young LLP en tant que cabinet comptable indépendant pour l'exercice se terminant le 31 décembre 2024.
La société a également augmenté le nombre d'actions disponibles pour le plan d'incitation en actions 2018 et le plan d'achat d'actions pour les employés 2020. La confiance de Piper Sandler et de Stifel dans les thérapies d'Iovance repose sur les discussions qui ont eu lieu lors de la récente réunion de l'ASCO et sur les résultats actualisés des essais cliniques, respectivement.
Ces développements indiquent des perspectives positives pour les thérapies d'Iovance et leur potentiel pour le traitement de diverses formes de cancer. Toutefois, ces projections sont basées sur les données actuelles et peuvent changer au fur et à mesure que d'autres informations deviennent disponibles.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.