Jeudi, H.C. Wainwright a ajusté son objectif de prix pour Minerva Neurosciences (NASDAQ:NERV) à 7,00 $, contre 11,00 $ précédemment, tout en conservant une note neutre sur le titre. Cette révision fait suite à l'annonce des résultats du premier trimestre de Minerva mercredi et découle d'une lettre de réponse complète (CRL) que la société a reçue de la FDA en février.
La CRL soulignait les lacunes de la demande de nouveau médicament (NDA) pour la roluperidone, le traitement proposé par Minerva pour les symptômes négatifs de la schizophrénie. Plus précisément, la FDA a déclaré que la NDA ne contenait pas suffisamment de données pour prouver l'efficacité de la roluperidone, à la fois comme traitement autonome et lorsqu'elle est utilisée avec d'autres médicaments antipsychotiques. Elle a également souligné la nécessité de disposer de données supplémentaires pour étayer le profil de sécurité d'une dose de 64 mg sur une période minimale de 12 mois.
L'organisme de réglementation a demandé à Minerva de mener une étude supplémentaire pour étayer la sécurité et l'efficacité du médicament.
En réponse aux exigences de la FDA, Minerva a récemment finalisé un essai clinique de phase 1b qui a évalué la sécurité et la pharmacocinétique/pharmacodynamique (PK/PD) de la rolupéridone en association avec l'olanzapine, un autre antipsychotique, chez des patients présentant des symptômes négatifs modérés à sévères de schizophrénie.
L'essai a porté sur des patients recevant au moins une dose de roluperidone à 64 mg, et aucun nouveau problème de sécurité n'a été signalé après 17 jours d'administration quotidienne. L'étude n'a pas non plus révélé d'interactions pharmacocinétiques significatives entre la roluperidone et l'olanzapine.
Malgré ces résultats, il n'est pas certain que l'étude de phase 1b réponde aux préoccupations de la FDA concernant la co-administration de roluperidone avec d'autres antipsychotiques. H.C. Wainwright a exprimé sa confiance dans l'efficacité et le profil du médicament, mais attend plus de clarté de la part de la direction de Minerva sur la manière dont elle compte répondre aux commentaires de la FDA.
L'objectif de prix réduit de la société reflète l'incertitude actuelle et les implications financières potentielles pour Minerva, y compris la possibilité de devoir obtenir un financement supplémentaire pour mener à bien les études requises.
Perspectives InvestingPro
Minerva Neurosciences (NASDAQ:NERV) navigue en eaux troubles, et les dernières mesures d'InvestingPro donnent un aperçu de la santé financière actuelle de la société. Avec une capitalisation boursière de seulement 16,78 millions de dollars et un ratio cours/bénéfice négatif de -0,51, la situation financière de Minerva reflète les défis auxquels elle est confrontée. Le bénéfice brut de l'entreprise pour les douze derniers mois (T1 2024) s'élève à -12,71 millions de dollars, et son résultat d'exploitation est également dans le rouge, avec un chiffre ajusté de -24,45 millions de dollars. Ces chiffres soulignent les difficultés de Minerva à générer des bénéfices à partir de ses opérations.
Les conseils d'InvestingPro indiquent que l'action Minerva se négocie avec une forte volatilité et qu'elle se négocie actuellement près de son plus bas niveau sur 52 semaines. Les liquidités de la société dépassent les obligations à court terme, ce qui peut lui conférer une certaine flexibilité financière à court terme. Cependant, les analystes ne sont pas optimistes quant à la rentabilité dans un avenir proche, car Minerva n'a pas été rentable au cours des douze derniers mois. Le cours de l'action de la société a souffert de manière significative, avec une baisse de 74,58% au cours des trois derniers mois, et il a également subi un coup substantiel au cours des six derniers mois. Il convient également de noter que Minerva ne verse pas de dividendes aux actionnaires, ce qui pourrait influencer les décisions d'investissement.
Pour les lecteurs qui souhaitent approfondir les perspectives financières de Minerva, d'autres conseils d'InvestingPro sont disponibles. Pour explorer ces perspectives et prendre des décisions d'investissement éclairées, pensez à utiliser le code promo PRONEWS24 pour obtenir 10% de réduction supplémentaire sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+ à InvestingPro. Visitez https://www.investing.com/pro/NERV pour un total de 9 InvestingPro Tips adaptés à Minerva Neurosciences.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.