DURHAM, N.C. - Humacyte, Inc. (NASDAQ:HUMA), une société de biotechnologie spécialisée dans les tissus humains issus de la bioingénierie, a annoncé aujourd'hui l'approbation de quatre nouveaux codes ICD-10-PCS par les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) des États-Unis.
Ces codes, qui entreront en vigueur le 1er octobre 2024, sont destinés aux procédures impliquant le remplacement des artères des extrémités supérieures et inférieures à l'aide des vaisseaux humains acellulaires (HAV) de la société, désormais également appelés "vaisseaux issus de l'ingénierie tissulaire acellulaire" (ATEV).
L'émission de ces codes par le comité de coordination et de maintenance (C&M) de la CIM-10 de la CMS est une étape cruciale pour Humacyte qui s'apprête à soumettre une demande de paiement complémentaire pour les nouvelles technologies (NTAP) à la CMS dans le courant de l'année 2024.
Les codes ICD-10-PCS sont utilisés pour un suivi précis des procédures d'hospitalisation et sont essentiels pour les hôpitaux et les assureurs à des fins de collecte de données, de paiement et de suivi.
Les codes couvrent les procédures suivantes :
- X2R50WA : Remplacement de l'artère de l'extrémité supérieure droite à l'aide d'un VHA bio-ingénierie, approche ouverte.
- X2R60WA : Remplacement de l'artère de l'extrémité supérieure gauche à l'aide d'une VHA issue de la bio-ingénierie, approche ouverte.
- X2R70WA : Remplacement de l'artère de l'extrémité inférieure droite à l'aide d'une VHA issue de la bio-ingénierie, approche ouverte.
- X2R80WA : Remplacement de l'artère de l'extrémité inférieure gauche à l'aide d'un VHA issu de la bioingénierie, approche ouverte.
L'ATEV est conçu pour les réparations artérielles urgentes, en particulier lorsque les greffons synthétiques ne conviennent pas et que l'utilisation de veines autologues n'est pas possible. Il s'agit d'une solution prête à l'emploi, qui permet aux chirurgiens de gagner du temps et d'améliorer les résultats pour les patients. L'ATEV de Humacyte a été utilisé sur plus de 1 200 années-patients dans le monde entier dans le cadre d'essais cliniques pour diverses applications vasculaires.
La demande de licence biologique (BLA) de la société pour l'ATEV fait actuellement l'objet d'un examen prioritaire par la FDA, qui devrait rendre sa décision d'ici le 10 août 2024. Cette demande est étayée par les résultats d'essais cliniques de phase 2/3 et le traitement de traumatismes de guerre en Ukraine, où l'ATEV a démontré des résultats prometteurs par rapport aux greffons synthétiques traditionnels.
L'ATEV de Humacyte est un produit expérimental dont la vente n'a pas encore été approuvée par la FDA ou tout autre organisme de réglementation. Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Humacyte, Inc.
Dans d'autres nouvelles récentes, la société de biotechnologie Humacyte, Inc. a fait état de développements importants. La société a annoncé un remaniement de son conseil d'administration, y compris l'élection de six administrateurs de classe III et la ratification de PricewaterhouseCoopers LLP en tant qu'auditeur indépendant. Ces changements ont été soutenus par un vote quasi unanime des actionnaires.
Sur le plan financier, Humacyte a dévoilé une perte nette de 31,9 millions de dollars pour le premier trimestre 2024. Malgré cela, la société a obtenu 63 millions de dollars de financement et a terminé le trimestre avec 115,5 millions de dollars de trésorerie et d'équivalents de trésorerie.
De plus, la demande de licence biologique de Humacyte pour la greffe d'accès vasculaire Humacyte (HAV) a été acceptée par la FDA, lui accordant un examen prioritaire. La société s'engage maintenant activement auprès des organismes payeurs et constitue une équipe de vente en vue d'un lancement potentiel sur le marché. Ces récents développements soulignent les efforts continus de Humacyte pour commercialiser son produit phare, le HAV.
Perspectives InvestingPro
Alors que Humacyte, Inc. (NASDAQ:HUMA) progresse avec ses Vaisseaux Acellulaires Humains (VHA), les investisseurs surveillent de près la santé financière et la performance de l'action de la société. Selon InvestingPro, Humacyte détient une capitalisation boursière d'environ 839,54 millions USD, ce qui reflète l'évaluation par le marché du potentiel de la société. Cependant, le ratio C/B de l'entreprise est de -6,99, et lorsqu'il est ajusté pour les douze derniers mois à partir du 1er trimestre 2024, il chute encore à -8,13, ce qui indique que le marché n'a pas encore vu la rentabilité de Humacyte.
Malgré ces défis, l'action de la société a fait preuve d'une résistance et d'une croissance remarquables, avec un rendement total de 117,59 % au cours des trois derniers mois et un rendement encore plus impressionnant de 128,16 % au cours des six derniers mois. Cette trajectoire de croissance se reflète également dans le rendement total du cours depuis le début de l'année, qui a bondi à 148,24 %. Ces paramètres soulignent la nature volatile mais potentiellement rémunératrice de l'action Humacyte, comme le souligne InvestingPro Tips, qui note également que les liquidités de l'entreprise dépassent ses obligations à court terme, ce qui lui confère une certaine stabilité financière.
Les investisseurs qui envisagent d'investir dans Humacyte doivent être conscients de l'important multiple Price / Book de la société, qui s'élève à 32,1 pour les douze derniers mois jusqu'au premier trimestre 2024, ce qui peut suggérer une valorisation supérieure à celle de ses actifs tangibles. En outre, l'un des conseils d'InvestingPro souligne que Humacyte ne verse pas de dividendes aux actionnaires, ce qui peut être un élément à prendre en compte pour ceux qui recherchent des investissements générateurs de revenus.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.