LAWRENCEVILLE, N.J. - IMUNON, Inc. (NASDAQ: IMNN), société de biotechnologie spécialisée dans le développement d'immunothérapies et de vaccins à base d'ADN, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis l'autorisait à procéder à un essai clinique de phase 1 pour son vaccin de rappel saisonnier COVID-19, IMNN-101. L'essai devrait commencer à recruter des patients au deuxième trimestre 2024, suite à la demande de nouveau médicament expérimental déposée par la société à la fin du mois de février.
L'étude à venir évaluera l'innocuité, la tolérabilité et l'immunogénicité d'IMNN-101, qui est basé sur la plateforme propriétaire PlaCCine d'IMUNON. Cette plateforme utilise des plasmides d'ADN pour l'expression d'antigènes pathogènes spécifiques, délivrés par l'intermédiaire d'un système d'administration d'ADN synthétique. Le vaccin est conçu pour cibler la variante SARS-CoV-2 Omicron XBB1.5, conformément aux recommandations du comité consultatif de la FDA sur les vaccins et les produits biologiques connexes concernant la mise à jour des doses de COVID-19.
Le président exécutif d'IMUNON, Michael Tardugno, a exprimé sa confiance dans la modalité PlaCCine et dans son potentiel à démontrer une comparaison favorable avec les vaccins ARNm existants. L'essai de phase 1 comprendra 24 participants répartis sur deux sites cliniques américains, testant trois doses croissantes du vaccin.
Les études précliniques des vaccins PlaCCine ont donné des résultats prometteurs, avec une immunogénicité et une protection chez les primates non humains comparables à celles des vaccins à ARNm. La stabilité du vaccin à température ambiante ou réfrigérée pourrait offrir des avantages logistiques par rapport aux options actuelles basées sur l'ARNm. En outre, la technologie pourrait permettre d'améliorer les réponses des lymphocytes T et la flexibilité de la fabrication.
La société fait également progresser sa modalité TheraPlas pour le traitement des tumeurs solides et son principal programme clinique, IMNN-001, qui cible le cancer de l'ovaire avancé. L'objectif d'IMUNON reste de tirer parti de sa technologie de l'ADN non viral pour traiter des conditions médicales difficiles.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'IMUNON, Inc. (NASDAQ: IMNN) entame son essai clinique de phase 1 pour le vaccin de rappel saisonnier COVID-19, IMNN-101, les investisseurs surveillent de près la santé financière et la performance du marché de la société de biotechnologie. Selon les données en temps réel d'InvestingPro, IMUNON détient une capitalisation boursière de 10,72 millions USD, ce qui reflète l'envergure de la société au sein de l'industrie biotechnologique. Le cours de l'action de la société a connu une volatilité importante, avec une augmentation de 38,18 % au cours du dernier mois et une hausse notable de 93,19 % au cours des trois derniers mois, ce qui indique des rendements récents élevés susceptibles d'attirer l'intérêt des investisseurs.
Cependant, les mesures financières de la société montrent des difficultés, avec un résultat d'exploitation ajusté de -21,03 millions USD pour les douze derniers mois à compter du quatrième trimestre 2023, et un rendement des actifs s'élevant à -59,23% pour la même période. Ces chiffres suggèrent qu'en dépit des récents mouvements de prix positifs, la société est confrontée à des difficultés opérationnelles. Un conseil d'InvestingPro souligne qu'IMUNON brûle rapidement ses liquidités, ce qui pourrait inquiéter les investisseurs compte tenu des dépenses importantes de la société en matière de recherche et de développement.
Un autre conseil InvestingPro révèle que les analystes ne s'attendent pas à ce qu'IMUNON soit rentable cette année, ce qui est cohérent avec le ratio C/B négatif de -0,53. Cette évaluation est cruciale pour les investisseurs, car elle peut avoir un impact sur les décisions d'investissement à long terme. Pour ceux qui souhaitent une analyse plus approfondie, d'autres InvestingPro Tips sont disponibles, offrant une vue d'ensemble de la position financière et boursière d'IMUNON. Pour accéder à ces informations et bénéficier de l'ensemble des outils analytiques, les investisseurs peuvent visiter le site https://www.investing.com/pro/IMNN et utiliser le code de réduction PRONEWS24 pour bénéficier d'une réduction supplémentaire de 10 % sur un abonnement annuel ou bi-annuel Pro et Pro+.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.