MIAMI - MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MIRA), une société pharmaceutique en phase préclinique, a annoncé que son candidat médicament Ketamir-2 a démontré une efficacité supérieure de 60% par rapport à la gabapentine, un traitement approuvé par la FDA pour la douleur neuropathique. Cette découverte provient d'une étude préclinique visant à réduire la douleur induite par la chimiothérapie.
L'étude a utilisé un modèle de paclitaxel (PTX) pour induire une douleur neuropathique chez les souris, un effet secondaire couramment associé aux médicaments de chimiothérapie. Les résultats ont indiqué qu'à une dose de 300 mg/kg, Ketamir-2 réduisait significativement la sensibilité à la douleur chez les souris, un développement prometteur dans la recherche de thérapies plus efficaces pour la gestion de la douleur.
Ces résultats seront présentés au Pain Therapeutics Summit à Boston aujourd'hui et demain, où MIRA espère engager des discussions avec des leaders d'opinion clés et la communauté médicale au sens large concernant le potentiel de Ketamir-2.
Les résultats positifs de l'étude préclinique suggèrent que Ketamir-2 pourrait être en bonne voie pour recevoir la désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA, une procédure accélérée et/ou un examen prioritaire. Cela serait particulièrement bénéfique pour les patients atteints de formes rares de douleur neuropathique liée au cancer, comme celles associées au myélome multiple, qui disposent actuellement d'options de traitement limitées.
MIRA explore également Ketamir-2 pour d'autres conditions, notamment la neuropathie diabétique et le trouble de stress post-traumatique (TSPT), et se prépare à soumettre une demande de nouveau médicament de recherche (IND) d'ici la fin de 2024. La société envisage de mener plusieurs essais de phase II en parallèle pour accélérer le processus de développement.
Ketamir-2, en tant qu'analgésique non opioïde, pourrait offrir une alternative plus sûre pour la gestion de la douleur à long terme sans les risques de dépendance et d'autres effets secondaires associés aux traitements actuels comme la gabapentine et la prégabaline.
Erez Aminov, président et PDG de MIRA, a souligné l'efficacité exceptionnelle de Ketamir-2 dans les modèles précliniques et son potentiel à transformer la gestion de la douleur neuropathique. Le Dr Itzchak Angel, conseiller scientifique en chef chez MIRA, a également mis en avant les progrès significatifs dans la gestion de la douleur que ces résultats représentent.
MIRA Pharmaceuticals détient les droits exclusifs pour Ketamir-2 aux États-Unis, au Canada et au Mexique et étudie l'efficacité du composé pour divers troubles neurologiques et neuropsychiatriques. L'autre candidat médicament de la société, MIRA-55, est étudié pour l'anxiété et le déclin cognitif liés à la démence précoce.
Les informations rapportées sont basées sur un communiqué de presse de MIRA Pharmaceuticals.
Dans d'autres nouvelles récentes, Mira Pharmaceuticals a rapporté un succès préclinique significatif avec son nouvel analogue oral de la kétamine, Ketamir-2, démontrant une efficacité supérieure par rapport aux traitements existants approuvés par la FDA pour la douleur neuropathique. La société se prépare à soumettre une demande de nouveau médicament de recherche (IND) pour Ketamir-2 d'ici la fin de 2024, avec des essais cliniques de phase 1 prévus pour débuter en 2025. Mira Pharmaceuticals examine également l'application potentielle de Ketamir-2 pour le trouble de stress post-traumatique (TSPT).
En plus de ces développements, Ascendiant Capital a initié une couverture sur Mira Pharmaceuticals avec une recommandation d'achat. La directrice financière de Mira Pharmaceuticals, Michelle Yanez, a accepté une réduction de son salaire de base annuel, indiquant son engagement continu envers l'entreprise. La société a également réussi à retrouver la conformité avec l'exigence de prix minimum de l'offre du Nasdaq, assurant ainsi son maintien sur le Nasdaq Capital Market.
Mira Pharmaceuticals est également en discussions avancées avec le Memorial Sloan Kettering Cancer Center pour une étude préclinique sur Ketamir-2 pour le traitement de la douleur cancéreuse et de la dépression. Ce sont les développements récents chez Mira Pharmaceuticals.
Perspectives InvestingPro
La récente percée de MIRA Pharmaceuticals avec Ketamir-2 a attiré l'attention des investisseurs, ce qui se reflète dans le rendement significatif de 22,86% de l'entreprise au cours de la dernière semaine. Cette hausse s'aligne avec les résultats précliniques positifs annoncés pour leur candidat au traitement de la douleur neuropathique.
Malgré ces développements prometteurs, les données d'InvestingPro révèlent que MIRA n'est actuellement pas rentable, avec un résultat d'exploitation ajusté de -9,72 millions € au cours des douze derniers mois jusqu'au deuxième trimestre 2023. Cela est cohérent avec le statut préclinique de l'entreprise, car des investissements importants en R&D sont typiques à cette phase.
Les conseils d'InvestingPro soulignent que MIRA détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait être crucial pour financer d'autres recherches et essais cliniques pour Ketamir-2 et d'autres candidats en développement. De plus, les actifs liquides de l'entreprise dépassent ses obligations à court terme, ce qui pourrait lui offrir une flexibilité financière alors qu'elle s'apprête à soumettre une demande IND d'ici la fin de 2024.
Les investisseurs doivent noter que bien que l'action de MIRA ait connu une forte hausse de prix au cours des six derniers mois (rendement total de 50,03%), elle se négocie à un multiple Prix / Valeur comptable élevé de 9,46. Cette valorisation peut refléter l'optimisme du marché quant au potentiel de l'entreprise, en particulier à la lumière des récents résultats de Ketamir-2.
Pour ceux qui sont intéressés par une analyse plus approfondie, InvestingPro propose 10 conseils supplémentaires pour MIRA, offrant une vue plus complète de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.