SAN DIEGO - Kintara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:KTRA), une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies contre le cancer, a annoncé aujourd'hui une mise à jour de son essai clinique REM-001 en cours.
La société a élargi les critères d'inclusion de son étude sur le cancer du sein métastatique cutané (CMBC) afin d'englober les patients qui ont reçu le médicament d'immunothérapie pembrolizumab pendant au moins trois mois au moment de la sélection.
L'étude REM-001 est un essai ouvert à petite échelle dans le cadre duquel 15 patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique sont actuellement sélectionnées et traitées. Cet essai est conçu pour tester une dose de 0,8 mg de REM-001, un agent photosensibilisateur de thérapie photodynamique de deuxième génération, et pour affiner la conception de l'étude avant de passer à un essai de phase 3.
Le critère d'évaluation principal de l'étude est la mesure du meilleur taux de réponse objective globale (bORR), qui comprend à la fois les réponses complètes et partielles des champs de traitement ciblés jusqu'à la semaine 24 incluse.
La charge financière de l'étude est principalement compensée par une subvention de 2,0 millions de dollars accordée à Kintara par les National Institutes of Health (NIH) dans le cadre du programme Small Business Innovation Research (SBIR).
Robert E. Hoffman, président et chef de la direction de Kintara, s'est montré optimiste quant aux progrès de l'étude, déclarant que l'inclusion de patients traités avec le pembrolizumab devrait augmenter de manière significative le nombre d'inscriptions. M. Hoffman a également souligné que Kintara explore activement des options stratégiques pour accroître la valeur pour l'actionnaire, grâce à un bilan renforcé.
Kintara se concentre principalement sur le développement de la thérapie REM-001 pour le CMBC, une condition qui a actuellement des options de traitement limitées. La thérapie REM-001 comprend une source de lumière laser, un dispositif d'administration de la lumière et le médicament REM-001.
La thérapie a été évaluée dans quatre essais cliniques de phase 2/3, démontrant un taux d'efficacité clinique de 80 % de réponses complètes dans les lésions évaluables du CMBC, avec un profil de sécurité robuste établi sur environ 1 100 patients dans diverses indications.
Les déclarations prospectives de la société sont basées sur les attentes actuelles, mais reconnaissent que les résultats réels peuvent différer en raison de divers facteurs de risque et d'incertitudes, y compris la possibilité de changements dans les résultats des essais cliniques, les processus d'approbation réglementaire et les conditions du marché.
Ce rapport est basé sur un communiqué de presse de Kintara Therapeutics.
Perspectives InvestingPro
Alors que Kintara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:KTRA) continue de faire progresser son essai clinique REM-001, la santé financière et la performance du marché de la société fournissent un contexte plus large pour évaluer ses perspectives.
Selon les données d'InvestingPro, Kintara a une modeste capitalisation boursière de 3,51 millions USD. Cette taille relativement modeste dans le paysage biopharmaceutique peut influencer sa capacité à financer les essais en cours et à venir sans partenariats financiers importants ou mécanismes de soutien tels que la subvention SBIR.
InvestingPro Tips met en évidence plusieurs défis auxquels la société est confrontée. Kintara épuise rapidement ses réserves de trésorerie, ce qui est un facteur critique pour une entreprise qui n'est pas encore rentable et qui n'a pas de flux de revenus provenant de produits commercialisés.
Les analystes ne s'attendent pas à ce que Kintara soit rentable cette année, et les faibles marges bénéficiaires brutes de la société pourraient peser davantage sur sa situation financière. Ces considérations sont particulièrement pertinentes pour les investisseurs, car le succès d'essais cliniques tels que REM-001 est souvent lié à la capacité d'une entreprise à soutenir les efforts de recherche et de développement à long terme.
La performance de l'action soulève également des inquiétudes, avec une chute importante du cours de plus de 97 % au cours des six derniers mois et un cours qui n'est actuellement qu'à 1,5 % de son plus haut de 52 semaines. Cette tendance reflète le sentiment du marché et la nature très risquée de l'investissement dans les sociétés biopharmaceutiques en phase de démarrage. Il convient toutefois de noter que la thérapie REM-001 de Kintara s'est révélée prometteuse lors d'essais cliniques antérieurs, ce qui pourrait constituer une base pour une reprise future si les études en cours donnent des résultats positifs.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.