SAN DIEGO - Kura Oncology, Inc. (NASDAQ:KURA), une société biopharmaceutique en phase clinique, a annoncé sa participation à la prochaine réunion annuelle de l'American Society of Hematology (ASH), prévue du 7 au 10 décembre 2024 à San Diego. La société présentera des données cliniques de l'essai KOMET-007, portant sur le ziftomenib, son inhibiteur de la ménine, chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA).
L'essai KOMET-007, une étude multicentrique de phase 1, évalue le ziftomenib en association avec des thérapies standard chez des patients atteints de LMA avec mutation NPM1 (NPM1-m) et réarrangement KMT2A (KMT2A-r). Les présentations à l'ASH couvriront le segment de phase 1a d'escalade de dose de l'essai, impliquant des patients nouvellement diagnostiqués avec une LMA à risque défavorable en association avec le protocole 7+3 (cytarabine plus daunorubicine) et des patients en rechute/réfractaires (R/R) avec vénétoclax/azacitidine (ven/aza).
Les quatre cohortes de l'étude d'escalade de dose de phase 1a ont progressé vers l'étude d'expansion de phase 1b à une dose de 600 mg. La société rapporte que le ziftomenib a montré un profil de sécurité et de tolérance potentiellement le meilleur de sa catégorie, ainsi qu'une activité durable en association avec les soins standard.
Troy Wilson, Ph.D., J.D., Président et PDG de Kura Oncology, a déclaré que l'association du ziftomenib avec ven/aza est bien tolérée et montre une activité encourageante chez les patients R/R, y compris ceux précédemment exposés au vénétoclax. Il a également noté les taux élevés de réponse complète et de négativité de la maladie résiduelle minimale dans la population de LMA en première ligne.
À la date limite du 21 juin, 100% (15/15) des patients atteints de LMA NPM1-m et 84% (16/19) des patients KMT2A-r étaient toujours dans l'étude, indiquant le potentiel du ziftomenib à transformer le standard de soins chez ces patients à haut risque. Des données plus matures provenant de plus de 100 patients, y compris celles des cohortes à 600 mg, seront partagées lors de la réunion annuelle de l'ASH.
Les présentations à la réunion de l'ASH comprendront une session orale le samedi 7 décembre et une présentation par affiche le dimanche 8 décembre. Les données seront disponibles sur le site web de Kura après la réunion.
Kura Oncology se concentre sur le développement de médicaments de précision pour le traitement du cancer. Son pipeline comprend des candidats médicaments à petites molécules ciblant les voies de signalisation du cancer. Le ziftomenib a reçu la désignation de thérapie révolutionnaire pour le traitement de la LMA NPM1-m R/R.
Les informations rapportées sont basées sur un communiqué de presse de Kura Oncology.
Dans d'autres actualités récentes, Kura Oncology a fait l'objet de plusieurs développements majeurs. La société a rapporté des données précliniques prometteuses pour son inhibiteur de la ménine, le ziftomenib, dans le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales avancées, avec un essai clinique de phase 1 prévu pour débuter en 2025. Kura Oncology a également déclaré une perte nette de 50,8 millions de dollars pour le trimestre en raison de l'augmentation des dépenses de recherche et développement, mais sa solide position de trésorerie de 491,5 millions de dollars devrait financer ses opérations jusqu'en 2027.
Les sociétés d'analyse ont eu des opinions divergentes sur les perspectives de Kura Oncology. H.C. Wainwright a maintenu une recommandation d'achat sur les actions de la société, citant la confiance dans le potentiel thérapeutique du ziftomenib. UBS a également initié une couverture avec une recommandation d'achat, exprimant son optimisme quant au potentiel du ziftomenib sur le marché de la leucémie myéloïde aiguë. Cependant, Stifel a dégradé l'action de la société de Achat à Conserver en raison des défis anticipés pour le ziftomenib dans la conquête de parts de marché face à ses concurrents.
Kura Oncology a également connu des changements dans sa direction, avec l'ajout de Michael J. Vasconcelles, M.D., à son conseil d'administration, qui apporte plus de 25 ans d'expérience dans le développement de médicaments en oncologie. Ces développements récents soulignent l'engagement de Kura Oncology à faire progresser son pipeline oncologique.
Perspectives InvestingPro
Alors que Kura Oncology (NASDAQ:KURA) se prépare à présenter des données cliniques lors de la prochaine réunion annuelle de l'ASH, les investisseurs pourraient trouver particulièrement pertinent le contexte supplémentaire fourni par les métriques financières et les conseils d'InvestingPro.
Selon les données d'InvestingPro, Kura Oncology a une capitalisation boursière de 1,36 milliard de dollars, reflétant l'intérêt des investisseurs pour ses traitements potentiels contre le cancer. L'accent mis par l'entreprise sur le développement de médicaments de précision comme le ziftomenib s'aligne sur sa position financière actuelle. Un conseil InvestingPro note que Kura "détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan", ce qui est crucial pour une société biopharmaceutique en phase clinique finançant des recherches et développements en cours.
Malgré les données cliniques prometteuses mentionnées dans l'article, il est important de noter que Kura n'est pas encore rentable. Un conseil InvestingPro indique que les analystes ne s'attendent pas à ce que l'entreprise soit rentable cette année. Ceci est typique pour les entreprises de biotechnologie en phase de développement, car elles investissent massivement dans des essais cliniques avant de générer des revenus significatifs.
Il est intéressant de noter que Kura a connu un rendement élevé au cours de la dernière année, les données d'InvestingPro montrant un rendement total du prix sur un an de 97,67%. Cela suggère que les investisseurs sont optimistes quant au pipeline de l'entreprise et à son potentiel, en particulier avec la désignation de thérapie révolutionnaire du ziftomenib pour la LMA NPM1-m R/R.
Pour ceux intéressés par une analyse plus approfondie, InvestingPro offre 7 conseils supplémentaires pour Kura Oncology, fournissant une vue plus complète de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.