TARRYTOWN, N.Y. - La Commission européenne a approuvé Ordspono™ (odronextamab) de Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN), marquant ainsi la première approbation réglementaire de l'anticorps bispécifique conçu pour traiter les patients adultes atteints de lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire et de lymphome diffus à grandes cellules B après deux lignes ou plus de traitement systémique.
Cette autorisation constitue une nouvelle option thérapeutique pour ces sous-types de lymphomes, qui comptent parmi les formes les plus courantes de lymphomes non hodgkiniens. Le lymphome folliculaire est une maladie incurable qui récidive souvent après le traitement initial, et le lymphome diffus à grandes cellules B est un sous-type agressif pour lequel jusqu'à la moitié des patients à haut risque voient leur maladie progresser après le traitement de première ligne.
Ordspono fonctionne en connectant la cellule du lymphome à une cellule T tueuse, facilitant ainsi la destruction de la cellule cancéreuse. Les essais cliniques, y compris la phase 1 ELM-1 et la phase 2 ELM-2, ont montré des résultats prometteurs, avec des taux de réponse élevés chez les patients, certains atteignant une rémission complète. En particulier, dans l'essai ELM-2, 80 % des patients atteints de lymphome folliculaire ont répondu au traitement, 73 % d'entre eux ayant obtenu une rémission complète.
Cependant, le traitement s'accompagne d'un risque d'effets indésirables tels que le syndrome de libération de cytokines et des infections graves, qui peuvent être fatales. Le développement d'Ordspono s'inscrit dans le cadre de l'engagement continu de Regeneron à faire progresser un portefeuille de traitements pour l'oncologie et d'autres maladies, en s'appuyant sur sa plateforme d'anticorps bispécifiques.
La société mène également le programme OLYMPIA, qui comprend plusieurs essais de phase 3 portant sur Ordspono en monothérapie et en association avec d'autres traitements dans des lignes thérapeutiques antérieures. Ces efforts représentent une stratégie plus large visant à explorer le potentiel des anticorps bispécifiques dans le traitement des cancers hématologiques et des tumeurs solides.
L'approbation d'Ordspono est une étape importante pour Regeneron, reflétant l'engagement de la société à répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans le domaine de l'hématologie. L'approbation est basée sur le communiqué de presse de Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Dans d'autres nouvelles récentes, Regeneron Pharmaceuticals a connu une série de développements significatifs. Piper Sandler a relevé l'objectif de cours de l'action de la société de 1 166 à 1 242 dollars, tout en maintenant une note de surpondération. Cet ajustement est basé sur des attentes stables pour le Dupixent de Regeneron, malgré la concurrence potentielle du médicament récemment approuvé de Galderma, le Nemluvio.
Simultanément, TD Cowen a réaffirmé sa note d'achat pour Regeneron, exprimant sa confiance dans le succès continu de la franchise Eylea et dans la croissance potentielle d'Eylea HD. La récente approbation du Dupixent pour le traitement de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) est considérée comme une opportunité de marché significative.
Regeneron a fait état d'une augmentation de 12 % de son chiffre d'affaires total, à 3,55 milliards de dollars, au deuxième trimestre 2024. Cela a été stimulé par de fortes ventes de produits, notamment les ventes d'Eylea HD aux États-Unis, qui maintiennent une part de marché de 45% avec 304 millions de dollars de bénéfices, tandis que les revenus mondiaux de Dupixent ont bondi de 29% pour atteindre 3,56 milliards de dollars.
Malgré ces résultats financiers prometteurs, Regeneron prévoit un retard potentiel dans l'approbation par la FDA de son traitement au linvoseltamab et fait actuellement l'objet d'une enquête du ministère de la justice sur ses pratiques de commercialisation de l'Eylea. Cependant, le PDG Leonard Schleifer a exprimé son intention de lancer le Vabysmo au début de l'année 2025, et la présidente Marion McCourt a fait état de progrès positifs dans le lancement de l'Eylea HD, en particulier chez les patients n'ayant jamais reçu de traitement.
Enfin, Regeneron a ajusté ses prévisions financières pour l'ensemble de l'année 2024, s'attendant désormais à une marge brute d'environ 89 %. Il s'agit là de l'un des développements récents dans le parcours de l'entreprise.
Perspectives InvestingPro
Alors que Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) célèbre l'approbation de l'Ordspono™ par la Commission européenne, ses mesures financières et sa performance sur le marché offrent un aperçu supplémentaire de la position de l'entreprise. Avec une solide capitalisation boursière de 129,43 milliards de dollars et un ratio cours/bénéfice (C/B) de 29,75, Regeneron démontre son importance dans l'industrie de la biotechnologie. Ce ratio P/E est resté stable au cours des douze derniers mois au T2 2024, ce qui indique la confiance du marché dans le potentiel de bénéfices de la société.
La santé financière de Regeneron est également soulignée par un ratio cours/valeur comptable de 4,59 et une marge bénéficiaire brute de 53,27%, reflétant la capacité de la société à générer des bénéfices par rapport aux capitaux propres et aux ventes, respectivement. De plus, la solide marge brute de 7,19 milliards de dollars réalisée par la société au cours des douze derniers mois renforce sa stabilité financière.
Les conseils d'InvestingPro soulignent que Regeneron est un acteur de premier plan dans l'industrie de la biotechnologie, opérant avec un niveau d'endettement modéré et possédant des liquidités qui dépassent les obligations à court terme. Ces facteurs contribuent à la résilience de l'entreprise et à sa capacité à naviguer dans le paysage concurrentiel. En outre, la faible volatilité du cours de l'action suggère un investissement stable, tandis que sa position proche du plus haut de 52 semaines souligne les récentes performances positives.
Pour les investisseurs à la recherche d'une analyse plus complète, de nombreux autres Perspectives InvestingPro sont disponibles sur la plateforme, notamment des aperçus sur les révisions de bénéfices, le rendement des actifs et les prévisions de rentabilité des analystes pour Regeneron. Ces conseils peuvent constituer une aide précieuse pour prendre des décisions d'investissement éclairées.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.