ABBOTT PARK, Ill. - La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le système d'échafaudage résorbable à élution d'évérolimus Esprit BTK d'Abbott, un nouveau dispositif médical pour le traitement de la maladie artérielle périphérique (MAP) sévère sous le genou. Le système Esprit BTK, annoncé aujourd'hui, constitue une nouvelle option thérapeutique pour les 20 millions d'Américains souffrant d'une MAP, en particulier ceux atteints d'une ischémie chronique menaçant le membre, une forme grave de cette maladie.
Jusqu'à présent, aucun stent ou ballon enrobé de médicament n'avait été approuvé pour les applications sous le genou aux États-Unis, laissant l'angioplastie par ballonnet comme traitement standard. Cependant, cette méthode donne souvent de mauvais résultats, de nombreux patients subissant une nouvelle obstruction. Le système Esprit BTK vise à améliorer ces résultats en ouvrant les blocages et en délivrant l'évérolimus pour favoriser la cicatrisation des vaisseaux avant que l'échafaudage ne se dissolve avec le temps.
Le dispositif, fabriqué à partir d'un matériau similaire à des sutures dissolvantes, est implanté au cours d'une procédure peu invasive. Il est conçu pour fournir un soutien pendant environ trois ans, après quoi il se dissout complètement, laissant idéalement le vaisseau suffisamment fort pour rester ouvert de lui-même.
Le Dr Sahil A. Parikh, du centre médical Irving de l'université Columbia et l'un des principaux investigateurs de l'essai LIFE-BTK, a déclaré que l'approbation par la FDA du système Esprit BTK représente une avancée significative dans le traitement de la MAP sous le genou.
Les résultats de l'essai LIFE-BTK, présentés en octobre 2023, ont montré que le système Esprit BTK réduit la progression de la maladie et améliore les résultats médicaux par rapport à l'angioplastie par ballonnet. L'IRCT se caractérise par des artères obstruées qui limitent la circulation du sang et de l'oxygène dans la partie inférieure de la jambe et du pied, entraînant une douleur extrême, des plaies qui ne cicatrisent pas et parfois l'amputation. Le taux de survie à cinq ans est inférieur à celui de plusieurs cancers courants.
Julie Tyler, vice-présidente senior de la division vasculaire d'Abbott, a souligné l'engagement de l'entreprise à s'attaquer au fardeau considérable que représente la MAP grâce à des traitements innovants tels que le système Esprit BTK.
Abbott, leader mondial dans le domaine de la santé, propose une gamme de technologies dans les domaines du diagnostic, des dispositifs médicaux, des produits nutritionnels et des médicaments génériques de marque. L'entreprise est présente dans plus de 160 pays et emploie 114 000 personnes.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse d'Abbott.
Perspectives InvestingPro
Abbott Laboratories (NYSE:ABT) a récemment vu son système Esprit BTK approuvé par la FDA, ce qui marque une étape importante pour la société et pourrait avoir un impact sur ses performances financières. Lorsque les investisseurs examinent la position d'Abbott sur le marché, ils peuvent trouver pertinents les points de données et les conseils d'InvestingPro suivants :
L'entreprise peut se targuer d'une solide capitalisation boursière de 186,58 milliards de dollars, reflétant sa présence substantielle dans l'industrie des soins de santé. En outre, Abbott a fait preuve d'un engagement envers le rendement pour les actionnaires, ayant augmenté son dividende pendant 10 années consécutives et maintenu les paiements de dividendes pendant un nombre impressionnant de 54 années consécutives. Cette constance à long terme témoigne de la stabilité financière de l'entreprise et peut être particulièrement intéressante pour les investisseurs axés sur les revenus.
Sur le plan de l'évaluation, Abbott se négocie à un ratio C/B de 33,45, ce qui est supérieur à la moyenne et indique que le prix de l'action peut être supérieur à ses bénéfices. Ce multiple élevé des bénéfices peut suggérer que les investisseurs ont des attentes élevées en ce qui concerne la croissance et la rentabilité futures de l'entreprise. En particulier, Abbott devrait rester rentable cette année, avec un solide historique de rentabilité au cours des douze derniers mois.
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