CAMBRIDGE, MA - Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son vaccin à ARNm contre le virus respiratoire syncytial (RSV), mRESVIA, pour la prévention des maladies des voies respiratoires inférieures chez les adultes âgés de 60 ans et plus. Ce vaccin, qui utilise la même technologie ARNm que les vaccins COVID-19 de Moderna, est le premier de ce type à être approuvé pour le VRS et le deuxième produit ARNm approuvé par la société.
La décision de la FDA s'appuie sur les résultats de l'essai de phase 3 ConquerRSV, auquel ont participé environ 37 000 personnes dans 22 pays. L'essai a démontré un taux d'efficacité de 83,7 % contre les maladies des voies respiratoires inférieures causées par le VRS, et l'analyse de suivi a confirmé ces résultats. Publiées dans The New England Journal of Medicine, les données indiquent également une protection continue au cours d'un suivi médian de 8,6 mois, sans problèmes de sécurité graves. Les effets secondaires les plus fréquents sont la douleur au point d'injection, la fatigue, les maux de tête, les douleurs musculaires et articulaires.
Stéphane Bancel, PDG de Moderna, a souligné l'importance de l'approbation de mRESVIA, en insistant sur sa facilité d'utilisation avec des seringues préremplies et sur son impact potentiel sur la santé publique. Le VRS est une cause majeure d'infections respiratoires, en particulier chez les nourrissons et les personnes âgées, entraînant des taux d'hospitalisation et de mortalité importants chaque année aux États-Unis.
mRESVIA devrait être disponible aux États-Unis pour la saison du virus respiratoire 2024/2025. La société a également déposé une demande d'autorisation pour le mRNA-1345, l'ingrédient actif de mRESVIA, sur plusieurs marchés dans le monde.
Moderna, connue pour ses travaux pionniers dans le domaine de l'ARNm, a élargi son portefeuille de vaccins pour traiter les maladies infectieuses au-delà du COVID-19. La plateforme d'ARNm de la société a facilité le développement rapide de vaccins et de thérapies pour diverses maladies, dans le but de transformer les stratégies de traitement et de prévention à l'échelle mondiale.
Cet article est basé sur un communiqué de presse de Moderna, Inc. et ne contient aucun contenu promotionnel. Les informations fournies sont destinées à rendre compte de manière factuelle de l'approbation récente par la FDA du nouveau vaccin de Moderna contre le VRS pour les adultes plus âgés.
Perspectives InvestingPro
Suite à l'approbation par la FDA du vaccin mRESVIA de Moderna, la santé financière de la société et la performance de ses actions deviennent des paramètres essentiels pour les investisseurs. La capitalisation boursière de Moderna s'élève actuellement à 59,64 milliards de dollars, ce qui témoigne de la confiance des investisseurs. Malgré les défis, Moderna détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, un conseil d'InvestingPro soulignant la stabilité financière de l'entreprise dans un marché volatil.
Les investisseurs qui suivent de près l'action Moderna noteront que les mouvements de prix de la société ont été assez volatils, avec un rendement total remarquable de 94,97 % au cours des six derniers mois. Cette volatilité se reflète dans la performance récente de l'action, qui a enregistré un rendement substantiel de 37,33 % au cours du dernier mois.
À l'horizon, les analystes ajustent leurs perspectives, 11 d'entre eux ayant revu à la hausse leurs projections de bénéfices pour la période à venir. Cet optimisme peut être tempéré par l'anticipation d'une baisse des ventes pour l'année en cours, un facteur que les investisseurs doivent prendre en compte. Pour ceux qui souhaitent approfondir les données financières et la performance boursière de Moderna, d'autres Conseils InvestingPro sont disponibles, offrant des perspectives complètes sur les perspectives de l'entreprise.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.