VANCOUVER - Clearmind Medicine Inc. (NASDAQ:CMND), une société de biotechnologie au stade clinique, a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour commencer un essai clinique de phase I/IIa pour son nouveau médicament candidat CMND-100 aux États-Unis. L'essai est conçu pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité du traitement chez les personnes souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (TCA).
L'autorisation de la FDA permet à la société d'étendre sa recherche clinique au-delà de l'essai déjà approuvé en Israël. L'essai américain se déroulera à la Yale School of Medicine et à la Johns Hopkins University School of Medicine, tandis que l'étude israélienne sera menée à l'IMCA à Ramat Gan.
Le CMND-100, une capsule orale contenant la substance psychoactive MEAI (5-méthoxy-2-aminoindane), s'est avéré prometteur dans les études précliniques pour son potentiel à réduire les envies et la consommation d'alcool sans les effets hallucinogènes typiquement associés aux psychédéliques.
Le mécanisme d'action de l'IMAE implique une interaction avec les récepteurs sérotoninergiques et alpha-2-adrénergiques, ainsi qu'avec les transporteurs de monoamines, qui sont impliqués dans les comportements liés à l'alcool.
L'objectif principal de l'essai multinational et multicentrique est d'identifier une dose tolérable et de caractériser les profils pharmacocinétique et pharmacodynamique du CMND-100. L'objectif secondaire est d'évaluer de façon préliminaire l'efficacité du médicament dans la réduction des habitudes de consommation d'alcool et des envies de boire chez les sujets atteints de troubles modérés à sévères de l'alcoolisme et de la toxicomanie.
Le Dr Adi Zuloff-Shani, PDG de Clearmind Medicine, a exprimé son optimisme quant à l'impact potentiel du CMND-100, citant le besoin urgent de traitements efficaces contre l'AUD et le profil d'innocuité prometteur du médicament.
Le portefeuille de propriété intellectuelle de Clearmind comprend 28 brevets accordés dans dix-huit familles de brevets, et la société prévoit de continuer à élargir son portefeuille de brevets et à explorer les possibilités de commercialisation de ses composés en tant que médicaments réglementés, aliments ou suppléments.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Clearmind Medicine Inc. Les actions de la société sont cotées au Nasdaq et à la Bourse de Francfort sous les symboles CMND et CWY0, respectivement.
Clearmind Medicine Inc. et SciSparc Ltd. ont réalisé d'importantes avancées dans le domaine des produits pharmaceutiques. Clearmind a obtenu les droits mondiaux exclusifs pour développer et commercialiser des composés innovants pour le traitement du syndrome de stress post-traumatique (SSPT) et d'autres problèmes de santé mentale, dans le cadre d'un accord avec Yissum Research Development Company de l'Université hébraïque de Jérusalem.
En outre, SciSparc, en collaboration avec Clearmind, a déposé une demande de brevet auprès de l'Office américain des brevets et des marques pour une nouvelle composition susceptible de traiter le syndrome métabolique et l'obésité.
Clearmind a également fait progresser son programme de boissons de substitution à l'alcool à base de MEAI, qui s'inscrit dans la tendance croissante à la consommation sans alcool et à faible teneur en alcool, et a obtenu des brevets pour ce substitut aux États-Unis, en Inde et en Europe. En outre, la société de biotechnologie a déposé une demande de brevet pour l'utilisation d'un composé dans la prévention et le traitement des troubles de l'alimentation.
En partenariat avec Clearmind, SciSparc développe plusieurs programmes de médicaments à base de THC et de CBD non psychoactif, ciblant des pathologies telles que le syndrome de la Tourette, la maladie d'Alzheimer, la douleur, les TSA et l'état de mal épileptique. Le partenariat en cours a déjà donné lieu à douze autres demandes de brevet pour diverses compositions. Il s'agit des derniers développements dans les efforts des entreprises pour innover dans le domaine des produits pharmaceutiques.
Perspectives InvestingPro
Alors que Clearmind Medicine Inc. (NASDAQ:CMND) entame ses essais cliniques de phase I/IIa pour le CMND-100, les investisseurs et les observateurs de l'industrie surveillent de près la santé financière et la performance de l'action de la société.
Selon des données récentes d'InvestingPro, Clearmind Medicine détient une capitalisation boursière de 7,35 millions de dollars, ce qui reflète la taille de la société dans le secteur de la biotechnologie. Notamment, l'action de la société a connu un rendement significatif au cours de la semaine dernière, avec un rendement total de 40,51%, ce qui peut attirer l'attention des investisseurs à la recherche de gains à court terme.
Malgré cette dynamique positive, la situation financière de la société est difficile, avec un ratio P/E ajusté pour les douze derniers mois au T2 2024 de -1,07, ce qui indique que la société n'est pas rentable à l'heure actuelle. Clearmind Medicine affiche un résultat d'exploitation de -5,5 millions de dollars pour la même période, ce qui souligne les obstacles financiers qui accompagnent souvent les sociétés de biotechnologie au stade clinique.
Les conseils d'InvestingPro soulignent que Clearmind Medicine détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui est un signe positif pour sa stabilité financière alors qu'elle finance des activités de recherche et de développement en cours. En outre, le cours de l'action a enregistré une forte performance au cours du mois dernier, avec un rendement total de 100 %, ce qui suggère que la confiance des investisseurs est en train de se développer autour des perspectives de la société. Cependant, il est important de noter que l'action se trouve actuellement en territoire suracheté selon l'indice de force relative (RSI), un indicateur technique qui peut suggérer un repli potentiel du prix.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.