SAN MATEO, Californie - BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE ; HKEX : 06160 ; SSE : 688235), une importante société de biotechnologie avec une capitalisation boursière de 19,6 milliards $, bientôt connue sous le nom de BeOne Medicines Ltd., a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé TEVIMBRA® (tislelizumab-jsgr) en association avec la chimiothérapie pour le traitement de première ligne de certains types de cancer gastrique avancé. Selon l'analyse d'InvestingPro, BeiGene affiche une croissance impressionnante de ses revenus de plus de 50 % au cours des douze derniers mois, suggérant une forte dynamique commerciale. L'approbation, qui marque la deuxième pour TEVIMBRA en 2024, concerne spécifiquement les patients atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne HER2-négatif non résécable ou métastatique avec expression PD-L1 (≥1 %).
La décision de la FDA a été étayée par les résultats de l'essai mondial de phase 3 RATIONALE-305, qui a démontré une amélioration statistiquement significative de la survie globale chez les patients traités par TEVIMBRA et chimiothérapie. Les solides capacités de recherche de BeiGene sont soutenues par des finances robustes, les données d'InvestingPro montrant une marge bénéficiaire brute exceptionnelle de 83,7 %. Les abonnés à InvestingPro peuvent accéder à plus de 10 informations exclusives supplémentaires sur la santé financière et les perspectives de croissance de BeiGene. Les patients de l'essai ont atteint une survie globale médiane de 15,0 mois contre 12,9 mois pour ceux recevant un placebo plus chimiothérapie, ce qui se traduit par une réduction de 20 % du risque de décès.
Le profil de sécurité de TEVIMBRA a été évalué à travers des données regroupées de plusieurs études, les réactions indésirables sévères les plus courantes étant la neutropénie, la thrombocytopénie et l'anémie. L'approbation de TEVIMBRA en monothérapie pour le carcinome épidermoïde de l'œsophage après une chimiothérapie systémique antérieure n'incluant pas un inhibiteur PD-(L)1 reste en vigueur.
Le directeur médical de BeiGene pour les tumeurs solides, Mark Lanasa, M.D., Ph.D., a exprimé sa gratitude envers les patients, les cliniciens et les chercheurs impliqués dans le développement de TEVIMBRA et a souligné l'engagement de l'entreprise à s'appuyer sur ces progrès dans l'année à venir.
Le cancer gastrique est le cinquième cancer le plus fréquent dans le monde et est associé à un taux de mortalité élevé. Aux États-Unis, environ 27.000 cas de cancer gastrique ont été diagnostiqués en 2024, avec environ 11.000 décès estimés.
TEVIMBRA fait partie des efforts plus larges de BeiGene pour développer des traitements innovants contre le cancer. Le programme clinique de TEVIMBRA a recruté près de 14.000 patients dans 66 essais à travers 34 pays, et le médicament est approuvé dans plus de 42 pays. Avec des objectifs de prix des analystes allant de 207 $ à 376 $, et une recommandation consensuelle fortement positive selon InvestingPro, la trajectoire de croissance de l'entreprise semble prometteuse malgré sa non-rentabilité actuelle.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de BeiGene, Ltd.
Dans d'autres actualités récentes, BeiGene, bientôt connue sous le nom de BeOne Medicines Ltd., a annoncé des développements significatifs. La société pharmaceutique a rapporté un chiffre d'affaires au troisième trimestre de 1,1 milliard $, soit une augmentation de 28 % par rapport à la même période l'année dernière, principalement due aux ventes robustes de leur médicament contre le cancer, Brukinsa, aux États-Unis et en Europe. Cependant, la société a déclaré une perte par action réduite de 0,09 $, inférieure au bénéfice par action de 0,15 $ du trimestre de l'année précédente.
TD Cowen a réitéré sa recommandation d'achat sur les actions de BeiGene, tandis que Morgan Stanley a repris la couverture avec une recommandation Surpondérer et fixé un nouvel objectif de cours à 300,00 $. Bernstein a également ajusté ses projections basées sur les trois médicaments importants de BeiGene pour les tumeurs malignes à cellules B : zanubrutinib, sonrotoclax et BGB-16673.
En plus des résultats financiers, BeiGene a résolu un litige en cours sur les brevets avec MSN Pharmaceuticals concernant Brukinsa, assurant l'exclusivité sur le marché pour ce produit clé de son portefeuille oncologique jusqu'à la prochaine décennie. La société a également annoncé un projet de changement de nom en BeOne Medicines Ltd., sous réserve de l'approbation des actionnaires, pour mieux s'aligner sur son identité d'entreprise. Ce changement de marque impliquera un nouveau symbole boursier, "ONC", sur le NASDAQ Global Select Market. Ce sont les développements récents chez BeiGene.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.