BOSTON - TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ), une société d'oncologie au stade clinique, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé le début d'un essai clinique de phase 1/2 pour son principal médicament candidat, le TTX-MC138. Cet essai vise à évaluer l'innocuité et l'activité antitumorale préliminaire du médicament chez des patients atteints de tumeurs solides avancées.
L'autorisation de la FDA fait suite à l'examen par l'agence de la demande de nouveau médicament de recherche (IND) de TransCode, marquant ainsi une étape importante pour l'entreprise. Sue Duggan, Senior Vice President, Operations at TransCode, a exprimé l'enthousiasme de la société à l'idée de faire passer le TTX-MC138 à l'étape des essais cliniques, soulignant le potentiel du médicament à influer sur les résultats pour les patients dans toute une série de cancers.
L'essai à venir sera multicentrique, ouvert et comprendra des phases d'escalade et d'expansion de la dose. Dans un premier temps, l'essai se concentrera sur l'établissement de la sécurité et de la tolérabilité du TTX-MC138 à différentes doses croissantes chez des patients atteints de cancers solides métastatiques. Les phases ultérieures de l'essai évalueront plus en détail l'activité antitumorale du médicament, sur la base des résultats obtenus lors de la phase initiale.
TransCode pense que le TTX-MC138 pourrait influencer de manière significative les résultats des patients pour plusieurs types de cancer, y compris, mais sans s'y limiter, les cancers du sein, du pancréas, des ovaires et du colon, ainsi que les glioblastomes. Les études précliniques ont donné des résultats prometteurs, le TTX-MC138 entraînant une réduction statistiquement significative de la charge métastatique et une augmentation des taux de survie dans les modèles animaux par rapport aux traitements de contrôle.
L'approche de la société pour traiter les maladies métastatiques implique la conception et l'administration intelligentes de thérapies à base d'ARN à l'aide de sa plateforme exclusive de nanoparticules TTX. TTX-MC138 cible spécifiquement les tumeurs métastatiques qui surexpriment le microARN-10b, un biomarqueur associé aux métastases.
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives concernant le potentiel thérapeutique du TTX-MC138 et le calendrier et les résultats attendus de l'essai clinique. Cependant, il est important de noter que le développement de médicaments est soumis à des risques et des incertitudes significatifs, et que les résultats de l'essai peuvent différer des études précliniques ou des attentes.
Les plans futurs de TransCode comprennent des soumissions réglementaires et le développement continu d'un portefeuille de candidats thérapeutiques ARN visant à traiter une variété de cancers. Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de TransCode Therapeutics.
Perspectives InvestingPro
Alors que TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ) progresse avec son principal candidat-médicament, le TTX-MC138, et commence son essai clinique de phase 1/2, il est important pour les investisseurs de prendre en compte la santé financière et la performance du marché de la société. Selon les données d'InvestingPro, RNAZ a actuellement une capitalisation boursière de 3,61 millions de dollars américains. Le ratio cours/valeur comptable de la société pour les douze derniers mois se terminant au quatrième trimestre 2023 s'élève à 2,19, ce qui peut donner une idée de la manière dont le marché évalue les actifs nets de la société. En outre, le titre a connu une volatilité importante, avec un rendement total sur un mois de -5,21% et un rendement total sur six mois de -96,21%.
Deux conseils clés d'InvestingPro pour RNAZ incluent le fait que la société détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui peut être un signe positif de stabilité financière. Cependant, la société brûle rapidement ses liquidités. Cette consommation de liquidités, combinée au fait que les analystes ne prévoient pas que la société sera rentable cette année, peut soulever des inquiétudes quant à la durabilité de ses activités dans le cadre du processus coûteux de développement de médicaments et d'essais cliniques.
Les investisseurs désireux d'approfondir les données financières et les performances boursières de TransCode peuvent trouver des informations complémentaires sur Perspectives InvestingPro. Il y a un total de 14 conseils InvestingPro disponibles pour RNAZ, qui peuvent offrir une compréhension plus complète de la santé financière de la société et de la performance de l'action. Pour ceux qui souhaitent accéder à ces informations, n'oubliez pas d'utiliser le code promo PRONEWS24 pour obtenir 10% de réduction supplémentaire sur un abonnement annuel ou bi-annuel Pro et Pro+.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.