BOSTON - Vertex (NASDAQ:VRTX) Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ:VRTX) a annoncé des progrès significatifs dans son programme de traitement de la douleur par la suzetrigine, qui pourrait introduire une nouvelle classe de médicaments pour le traitement de la douleur aiguë et neuropathique.
La Food and Drug Administration (FDA) a accepté une demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) pour la suzetrigine, un inhibiteur sélectif du signal de douleur NaV1.8 administré par voie orale, pour le traitement de la douleur aiguë modérée à sévère. La société a entamé le processus de soumission et vise à l'achever d'ici le deuxième trimestre 2024.
La Suzetrigine a déjà reçu les désignations Fast Track et Breakthrough Therapy de la FDA pour son utilisation potentielle dans les scénarios de douleur aiguë. Suite à ces désignations et aux résultats positifs de la phase 3 obtenus plus tôt cette année, la soumission de la NDA en continu marque une étape cruciale vers la mise sur le marché du médicament.
En outre, Vertex se prépare à lancer un programme de phase 3 pour la suzetrigine au cours du second semestre 2024, ciblant la douleur associée à la neuropathie diabétique périphérique (DPN). La société a récemment conclu avec succès une réunion de fin de phase 2 avec la FDA et a obtenu la désignation de Breakthrough Therapy pour la suzetrigine dans le traitement de la douleur associée à la DPN.
Le programme de phase 3 à venir consistera en deux études de 12 semaines, randomisées, en double aveugle et contrôlées par placebo, afin d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de la suzetrigine chez les patients souffrant de NDP. L'objectif principal est d'évaluer les changements dans l'intensité de la douleur. Environ 1 100 patients devraient participer à chaque étude. À l'issue de ces études, les participants auront la possibilité de poursuivre une étude ouverte afin de déterminer l'innocuité et l'efficacité à long terme du médicament.
Vertex poursuit également son étude de phase 2 sur la suzetrigine chez des patients souffrant de radiculopathie lombo-sacrée (LSR), et prévoit de terminer le recrutement d'ici la fin de l'année.
Carmen Bozic, M.D., Executive Vice President de Vertex, a souligné le potentiel de la suzetrigine à offrir une alternative non-opioïde pour la gestion de la douleur neuropathique aiguë et périphérique pour des millions de patients.
Dans le cadre de sa stratégie de portefeuille de la douleur, Vertex fait progresser le développement d'autres inhibiteurs du signal de la douleur NaV1.8 et NaV1.7. La société prévoit faire passer son inhibiteur NaV1.8 de prochaine génération, VX-993, en études de phase 2 pour la douleur aiguë et la douleur neuropathique périphérique plus tard cette année, et entamer une étude de phase 1 d'une formulation intraveineuse de VX-993.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de Vertex Pharmaceuticals Incorporated.
Perspectives InvestingPro
Alors que Vertex Pharmaceuticals (NASDAQ:VRTX) va de l'avant avec son programme de traitement de la douleur par la suzetrigine, la santé financière de la société et les mesures de performance de ses actions donnent un aperçu de sa position sur le marché. Avec une solide capitalisation boursière de 101,6 milliards de dollars et un ratio cours/valeur comptable de 5,78 au cours des douze derniers mois se terminant au quatrième trimestre 2023, Vertex se présente comme une entité substantielle dans l'industrie biotechnologique.
Les conseils d'InvestingPro révèlent que Vertex détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait être un signe de stabilité financière alors qu'elle investit dans le développement de la suzetrigine et d'autres traitements contre la douleur. De plus, l'action de la société se négocie actuellement à un ratio C/B élevé, 28, par rapport à la croissance des bénéfices à court terme, ce qui peut suggérer la confiance des investisseurs dans ses perspectives d'avenir. En outre, les analystes prévoient que la société sera rentable cette année, et compte tenu de sa rentabilité au cours des douze derniers mois, Vertex semble être sur une trajectoire solide.
Les investisseurs désireux d'approfondir les données financières et la performance des actions de Vertex peuvent explorer d'autres conseils sur InvestingPro, où ils trouveront un total de 13 conseils InvestingPro supplémentaires pour Vertex. Pour ceux qui souhaitent obtenir des perspectives complètes, utilisez le code promo PRONEWS24 pour obtenir 10% de réduction supplémentaire sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+ chez InvestingPro.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.