BURLINGTON, Mass. et JERUSALEM - BrainsWay Ltd. (NASDAQ & TASE : BWAY), société spécialisée dans les traitements de neurostimulation non invasifs, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé une extension de l'indication d'âge pour son système de stimulation magnétique transcrânienne profonde (Deep TMS). Le traitement peut désormais être administré aux patients souffrant de troubles dépressifs majeurs (TDM) âgés de 22 à 86 ans, alors que la limite d'âge précédente était de 68 ans.
Cette autorisation est la 10e approbation de la FDA pour BrainsWay et marque la première fois qu'un traitement par SMT est indiqué pour les patients souffrant de troubles dépressifs majeurs âgés de plus de 68 ans, y compris ceux qui présentent des symptômes d'anxiété comorbides. La décision a été influencée par des données cliniques démontrant l'efficacité de la SMT profonde chez les patients plus âgés.
Les études ont montré des taux de réponse et de rémission de 69 % et 62 %, respectivement, en utilisant l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton 21 (HDRS-21), et de 65 % et 35 %, respectivement, en utilisant le questionnaire sur la santé du patient 9 (PHQ-9).
Colleen A. Hanlon, Ph.D., vice-présidente des affaires médicales chez BrainsWay, a déclaré que l'atrophie du cerveau, qui augmente avec l'âge, peut poser des difficultés pour atteindre et traiter les cibles cérébrales associées à la dépression. La société pense que la stimulation plus profonde et plus large de la Deep TMS peut surmonter ces changements anatomiques chez les personnes âgées.
Hadar Levy, PDG de BrainsWay, considère ce développement comme une opportunité commerciale importante, citant la demande croissante de traitements efficaces de la dépression dans la population âgée, qui augmente en raison de l'allongement de l'espérance de vie.
La dépression majeure est un trouble mental débilitant qui touche des millions de personnes dans le monde et qui s'accompagne souvent d'une forte anxiété. Elle a un impact économique considérable, le coût aux États-Unis étant estimé à 326 milliards de dollars avant la pandémie de COVID-19.
La technologie Deep TMS de BrainsWay est la seule à disposer de trois indications approuvées par la FDA, à savoir les troubles de la mémoire, les troubles obsessionnels compulsifs et la dépendance au tabac. L'entreprise mène actuellement d'autres essais cliniques pour divers troubles psychiatriques, neurologiques et addictifs.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de BrainsWay.
Perspectives InvestingPro
L'approbation récente par la FDA d'un élargissement de l'indication d'âge pour le système Deep TMS de BrainsWay constitue un développement notable pour l'entreprise, susceptible d'avoir un impact sur sa santé financière et son attrait pour les investisseurs. À la lumière de ces éléments, examinons quelques mesures et conseils clés d'InvestingPro concernant BrainsWay (NASDAQ: BWAY).
Les données d'InvestingPro montrent que BrainsWay détient une capitalisation boursière de 104,48 millions de dollars, ce qui reflète sa taille et sa valeur de marché dans le secteur des soins de santé. Malgré les avancées innovantes de la société, les analystes ont pris note de ses chiffres financiers, avec un ratio cours/bénéfice (P/E) de -62,97, ce qui indique que la société n'est pas rentable à l'heure actuelle. Par ailleurs, la croissance du chiffre d'affaires a été soutenue au cours des douze derniers mois (T1 2024), avec une augmentation de 32,61%, ce qui indique un potentiel d'expansion future de l'entreprise.
En ce qui concerne la performance, BrainsWay a connu un retour significatif au cours de la semaine dernière, avec une augmentation de 16,48% du prix de son action. Cette hausse à court terme est complétée par un rendement remarquable de 265,49 % au cours de l'année écoulée, ce qui pourrait être le signe d'une forte confiance des investisseurs ou d'une réaction à des développements positifs au sein de l'entreprise, tels que la récente approbation de la FDA.
Les conseils d'InvestingPro soulignent la forte position de liquidité de l'entreprise, qui détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, et dont les actifs liquides dépassent les obligations à court terme. Ces facteurs pourraient donner à BrainsWay la flexibilité financière nécessaire pour investir dans la recherche et le développement ou pour faire face aux ralentissements économiques.
Cependant, il est important de noter que, selon d'autres conseils d'InvestingPro, BrainsWay ne devrait pas être rentable cette année et ne verse pas de dividendes à ses actionnaires, ce qui pourrait être un facteur à prendre en compte pour les investisseurs axés sur le revenu.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.