LANCASTER, Californie - Simulations Plus, Inc. (NASDAQ:SLP), fournisseur de logiciels de modélisation et de simulation, a annoncé le renouvellement de la licence de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour sa plateforme logicielle DILIsym®. Ce renouvellement marque la poursuite d'un partenariat qui permet aux employés de la FDA d'utiliser DILIsym pour évaluer les risques de lésions hépatiques induites par les médicaments (DILI) dans le cadre de l'approbation des médicaments.
DILIsym est un outil permettant de prédire les risques de lésions hépatiques induites par les médicaments et de comprendre les mécanismes de la toxicité hépatique. La capacité du logiciel à simuler des schémas posologiques sûrs contribue au développement de nouvelles thérapies en informant les équipes pharmaceutiques sur les considérations d'efficacité et de sécurité.
L'utilisation de DILIsym par la FDA reflète une tendance croissante dans les environnements réglementaires à incorporer des technologies avancées telles que les modèles de toxicologie systémique quantitative (QST) dans leurs processus d'examen. Brett A. Howell, président de Quantitative Systems Pharmacology Solutions chez Simulations Plus, a exprimé son enthousiasme quant à l'adoption de ces méthodologies par la FDA.
Simulations Plus est à l'avant-garde du développement du logiciel DILIsym depuis 14 ans dans le cadre de l'initiative DILI-sim, un partenariat public-privé. La plateforme est proposée aux industries pharmaceutiques et chimiques, avec une adhésion au consortium ou des licences commerciales disponibles pour une utilisation directe.
L'entreprise, qui compte plus de 25 ans d'expérience, fournit une gamme de logiciels et de services de conseil sur le marché de la biosimulation, afin de soutenir la découverte et le développement de médicaments, ainsi que les demandes d'autorisation de mise sur le marché. Simulations Plus souligne son engagement dans les efforts environnementaux, sociaux et de gouvernance (ESG), qui sont détaillés dans sa mise à jour ESG 2023.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse et contient des déclarations prospectives soumises à des risques et des incertitudes. Les résultats réels futurs pourraient différer de ceux anticipés. De plus amples informations sur les facteurs de risque sont disponibles dans les rapports de la société déposés auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission.
Perspectives InvestingPro
Alors que Simulations Plus, Inc. (NASDAQ:SLP) continue de renforcer son partenariat avec la FDA, les données d'InvestingPro mettent en lumière la santé financière et la performance du marché de la société. Avec une capitalisation boursière de 767,93 millions de dollars, Simulations Plus est un acteur important du marché de la biosimulation. L'engagement de la société en faveur de l'innovation et de la sécurité dans le développement de médicaments se reflète dans ses mesures financières, avec une marge bénéficiaire brute robuste de 78,73% au cours des douze derniers mois au 1er trimestre 2024. Cette marge élevée démontre l'efficacité de la société à convertir les revenus en marge brute, un facteur essentiel pour les investisseurs qui considèrent la proposition de valeur de la société.
Malgré la forte marge bénéficiaire brute de la société, celle-ci se négocie à un multiple de bénéfices élevé, avec un ratio C/B de 74 et un ratio C/B ajusté de 52,34 pour les douze derniers mois à compter du 1er trimestre 2024. Cela suggère que les investisseurs sont prêts à payer une prime pour les actions de Simulations Plus, peut-être en raison des offres de logiciels spécialisés de la société et de ses relations stratégiques avec des organismes de réglementation tels que la FDA. En outre, Simulations Plus a maintenu ses paiements de dividendes pendant 13 années consécutives, offrant un rendement de 0,62% selon les dernières données, ce qui peut intéresser les investisseurs axés sur le revenu.
Les conseils d'InvestingPro pour Simulations Plus indiquent que la direction a activement racheté des actions, signe que les dirigeants de la société sont confiants dans les perspectives d'avenir de l'entreprise. En outre, la société détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui lui confère une stabilité et une flexibilité financières. Pour les investisseurs qui souhaitent une analyse plus détaillée, 11 autres Perspectives InvestingPro sont disponibles, offrant une vision plus approfondie de la santé financière de Simulations Plus et de sa position sur le marché. Pour accéder à ces conseils et améliorer votre stratégie d'investissement, utilisez le code promo PRONEWS24 pour obtenir 10% de réduction supplémentaire sur un abonnement annuel ou bi-annuel Pro et Pro+ sur https://www.investing.com/pro/SLP.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.