MINNEAPOLIS - CVRx, Inc. (NASDAQ: CVRX), une société de dispositifs médicaux, a annoncé que l'American Medical Association (AMA) a accepté de nouveaux codes de la nomenclature Current Procedural Terminology (CPT) de catégorie I pour la thérapie d'activation des barorécepteurs (Barostim) visant à traiter les symptômes de l'insuffisance cardiaque. La décision du comité éditorial CPT de l'AMA, annoncée aujourd'hui, devrait améliorer le remboursement pour les prestataires de soins de santé et élargir l'accès des patients à la procédure Barostim.
Les nouveaux codes entreront en vigueur le 1er janvier 2026. D'ici là, les hôpitaux et les médecins aux États-Unis sont invités à continuer d'utiliser les codes existants de catégorie III pour les procédures Barostim. L'approbation des codes CPT de catégorie I est considérée comme une étape importante pour CVRx et une reconnaissance de l'adoption croissante et des avantages cliniques documentés de la thérapie Barostim.
La thérapie Barostim, développée par CVRx, est un traitement de neuromodulation qui a été approuvé par la FDA pour une utilisation chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque aux États-Unis. Elle implique un dispositif implantable qui délivre des impulsions électriques aux barorécepteurs de l'artère carotide pour activer le baroréflexe du corps, visant à restaurer l'équilibre du système nerveux autonome et à soulager les symptômes de l'insuffisance cardiaque.
L'effort pour obtenir les nouveaux codes CPT a été mené par la Society for Vascular Surgery (SVS) avec le soutien de l'American College of Cardiology (ACC) et d'autres organisations. Kevin Hykes, PDG de CVRx, a exprimé sa gratitude pour le soutien de la SVS et de l'ACC pendant le processus et a souligné que cette approbation était une confirmation de la sécurité et de l'efficacité de Barostim.
Ces informations sont basées sur un communiqué de presse de CVRx, Inc. La société prévient qu'il existe des risques et des incertitudes connus et inconnus qui pourraient affecter les résultats réels de la mise en œuvre du code CPT, y compris la réalisation d'une enquête formelle par l'AMA pour déterminer le niveau de remboursement et l'impact réel sur l'accès des patients.
Dans d'autres nouvelles récentes, CVRx, une société de dispositifs médicaux, a obtenu une tranche de prêt supplémentaire de 20 millions de dollars d'Innovatus Life Sciences Fund I, LP, portant ses prêts à terme en cours à 50 millions de dollars. La société a enregistré une augmentation de 24% de son chiffre d'affaires au deuxième trimestre, atteignant 11,8 millions de dollars, malgré une perte nette de 14 millions de dollars, et prévoit un chiffre d'affaires total entre 50 millions et 53 millions de dollars pour 2024. Les analystes ont révisé leurs perspectives sur CVRx, Cantor Fitzgerald initiant une couverture avec une note Overweight et un objectif de cours à 12 mois de 14,00 dollars, tandis que Piper Sandler a abaissé son objectif à 13 dollars et Canaccord Genuity l'a relevé à 15 dollars.
CVRx a également élargi son conseil d'administration avec la nomination de Kevin Ballinger et Mitch Hill, suite à la démission d'Ali Behbahani. CMS a augmenté le remboursement de la procédure d'implantation de Barostim de CVRx de 17.000-23.000 dollars à environ 43.000 dollars, effectif en 2024. Enfin, la société a procédé à des nominations clés de dirigeants, notamment un nouveau directeur des revenus et un nouveau directeur médical, pour améliorer le développement du marché de sa thérapie Barostim. Ce sont les développements récents pour CVRx.
Perspectives InvestingPro
L'annonce récente de CVRx concernant l'approbation de nouveaux codes CPT de catégorie I pour la thérapie Barostim s'aligne sur la forte trajectoire de croissance des revenus de l'entreprise. Selon les données d'InvestingPro, CVRx a démontré une croissance impressionnante des revenus de 43,94% au cours des douze derniers mois jusqu'au deuxième trimestre 2024, avec une croissance trimestrielle des revenus de 24,28% au deuxième trimestre 2024. Cette tendance de croissance suggère que les opportunités de remboursement élargies grâce aux nouveaux codes CPT pourraient accélérer davantage la performance financière de l'entreprise.
Cependant, les investisseurs doivent noter que malgré ces nouvelles positives, CVRx fait face à certains défis financiers. Un conseil InvestingPro indique que l'entreprise "brûle rapidement ses liquidités", ce qui se reflète dans sa marge de résultat d'exploitation de -124,78% pour les douze derniers mois. Cela suggère que bien que les nouveaux codes CPT puissent améliorer les perspectives de revenus futurs, l'entreprise fonctionne actuellement à perte.
Un autre conseil InvestingPro pertinent mentionne que "3 analystes ont révisé à la hausse leurs prévisions de bénéfices pour la période à venir", ce qui pourrait être interprété comme un signal positif à la lumière de l'approbation des codes CPT. Cet optimisme des analystes pourrait prendre en compte le potentiel d'adoption accrue de la thérapie Barostim et l'amélioration des taux de remboursement.
Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro propose des conseils et des perspectives supplémentaires. Actuellement, il y a 7 autres conseils InvestingPro disponibles pour CVRx, qui pourraient fournir un contexte supplémentaire sur la santé financière et la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.