NEW YORK - Takeda Pharmaceutical Company Limited et Ovid Therapeutics Inc. ont dévoilé les résultats mitigés de leurs essais cliniques de phase 3 sur le soticlestat, un traitement du syndrome de Dravet (SD) et du syndrome de Lennox-Gastaut (LGS), deux formes rares d'épilepsie. L'étude SKYLINE sur le syndrome de Dravet a manqué de peu son objectif principal, tandis que l'étude SKYWAY sur le syndrome de Lennox-Gastaut n'a pas atteint son objectif principal.
Dans l'étude SKYLINE, le soticlestat, ajouté au traitement standard, n'a pas permis d'obtenir une réduction statistiquement significative de la fréquence des crises convulsives par rapport au placebo. Cependant, il a montré des effets significatifs dans de multiples critères d'efficacité secondaires, y compris le taux de répondeurs et les améliorations de l'impression globale du soignant et du clinicien, avec des valeurs p ≤ 0,008.
L'essai SKYWAY, qui portait sur le LGS, n'a pas permis de constater une réduction de la fréquence des crises de chute motrice majeure avec le soticlestat par rapport au placebo. Malgré ces résultats, le médicament a conservé un profil d'innocuité et de tolérabilité cohérent et favorable dans les deux études.
Après la revente des droits à Takeda il y a trois ans, Ovid Therapeutics a construit un pipeline avec de nouveaux programmes. Ceux-ci comprennent deux programmes cliniques, OV888 entrant en phase 2 et OV329 achevant une phase 1 avec des biomarqueurs d'efficacité, ainsi qu'un programme préclinique, OV350, qui devrait entrer en clinique en 2025.
La marge de manœuvre financière d'Ovid devrait s'étendre jusqu'au premier semestre 2026, période au cours de laquelle plusieurs étapes cliniques devraient être franchies. La stratégie de l'entreprise consiste à faire progresser son pipeline avec une discipline financière, indépendamment des résultats du soticlestat.
Les besoins non satisfaits en matière de DS et de LGS restent importants, car environ 85 % des personnes atteintes de ces maladies continuent de souffrir de crises réfractaires et d'autres problèmes malgré les traitements disponibles. Le nouveau mécanisme d'action du Soticlestat et l'absence d'interactions médicamenteuses cliniquement significatives l'ont positionné comme une thérapie révolutionnaire potentielle.
Cet article est basé sur un communiqué de presse et fournit un résumé des développements récents dans les essais cliniques du soticlestat pour le traitement des épilepsies rares.
Dans d'autres nouvelles récentes, Ovid Therapeutics a fait des progrès significatifs dans son parcours de développement. BTIG a maintenu une note d'achat et un objectif de prix de 11,00 $ pour la société, suite à des discussions avec des experts dans le domaine. L'approche de la société en matière de développement de médicaments, en particulier la caractéristique unique de ses molécules qui ne se lient pas directement aux récepteurs GABA, reste un point d'intérêt clé pour BTIG.
Oppenheimer, quant à lui, a réitéré une notation Outperform et un objectif de prix de 8,00 $, suite aux résultats financiers du premier trimestre 2024 d'Ovid. La société a déclaré un bénéfice par action (BPA) de (0,17 $), dépassant les prévisions de (0,24 $) et (0,22 $) prévues par Oppenheimer et les estimations du consensus, respectivement.
Ovid a terminé les essais de phase 3 pour le Soticlestat dans le traitement du syndrome de Dravet et du syndrome de Lennox-Gastaut, les premiers résultats étant attendus pour septembre 2024. Ces développements, ainsi que les progrès de la société dans le développement de son pipeline, y compris des traitements tels que OV888, OV329 et OV350, ont contribué aux perspectives positives d'Oppenheimer pour la société.
Perspectives InvestingPro
Ovid Therapeutics Inc. a fait preuve de résilience dans la performance de son action, avec un rendement de 20,96 % au cours des trois derniers mois, ce qui est un signe positif pour les investisseurs dans le contexte des récents échecs des essais cliniques. Cette performance est conforme aux "InvestingPro Tips" qui soulignent le rendement élevé de l'entreprise à court terme. En outre, la santé financière d'Ovid semble solide, avec plus de liquidités que de dettes dans son bilan, une mesure importante pour les investisseurs compte tenu de la capacité de l'entreprise à financer la recherche et le développement en cours sans besoin immédiat de financement externe.
Les investisseurs doivent toutefois noter qu'Ovid se négocie à un multiple de valorisation élevé et que les analystes ne s'attendent pas à ce que l'entreprise soit rentable cette année. Ces facteurs, combinés aux "InvestingPro Tips" qui soulignent la combustion rapide des liquidités de la société et l'anticipation d'une baisse des ventes, pourraient inciter à la prudence ceux qui envisagent la situation à long terme.
Pour ceux qui souhaitent approfondir les données financières et les perspectives d'avenir d'Ovid, il existe d'autres "Perspectives InvestingPro" qui pourraient fournir des informations supplémentaires sur les décisions d'investissement. Pour accéder à ces conseils, utilisez le code de réduction PRONEWS24 pour obtenir 10 % de réduction supplémentaire sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+ à InvestingPro.
Les données d'InvestingPro nous renseignent sur la situation financière de l'entreprise :
- Capitalisation boursière (ajustée) : 233,41 MILLIONS USD
- Ratio P/E (ajusté) pour les douze derniers mois au 1er trimestre 2024 : -4,47
- Croissance du chiffre d'affaires pour les douze derniers mois à compter du 1er trimestre 2024 : 283,93%.
Ces paramètres, en particulier la croissance substantielle des revenus, pourraient être indicatifs du potentiel de la société à surmonter les défis actuels et à capitaliser sur les opportunités futures dans son pipeline. N'oubliez pas qu'Ovid ne verse pas de dividendes, ce qui est typique des entreprises axées sur la croissance et le réinvestissement dans leurs activités.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.