JENA, Allemagne - InflaRx N.V. (NASDAQ:IFRX), une société biopharmaceutique, a annoncé aujourd'hui que son médicament expérimental, GOHIBIC (vilobelimab), a été choisi par la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) pour une étude clinique de phase 2. L'étude vise à explorer de nouveaux traitements pour le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), une condition de soins critiques pour laquelle il n'existe pas de thérapie approuvée.
L'essai de phase 2, qui devrait débuter dans le courant de l'année, sera une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. Elle impliquera environ 60 sites à travers les États-Unis et ciblera 600 adultes hospitalisés souffrant de SDRA, à l'exclusion de ceux souffrant de traumatismes, d'aspirations massives ou de cas liés à des transfusions.
Le vilobelimab sera l'un des trois médicaments expérimentaux évalués dans le cadre de l'étude. Chacune des trois cohortes de médicaments comprendra 200 patients, la moitié recevant le médicament expérimental et l'autre moitié un placebo, en plus des soins habituels.
Le critère d'évaluation principal de l'étude sera la mortalité toutes causes confondues au 28e jour, avec d'autres critères d'évaluation de l'efficacité, notamment la mortalité à d'autres moments, la durée du séjour à l'hôpital et en soins intensifs, les besoins d'oxygénation et de ventilation mécanique, entre autres mesures d'efficacité et de biomarqueurs.
Le vilobelimab, un anticorps monoclonal anti-facteur de complément humain C5a, a démontré dans des études précliniques qu'il contrôlait les lésions tissulaires et organiques provoquées par la réponse inflammatoire en bloquant spécifiquement le C5a. Il est également en cours de développement pour d'autres conditions inflammatoires, y compris le pyoderma gangrenosum.
Le SDRA est une affection pulmonaire potentiellement mortelle causée par divers facteurs, notamment des infections graves comme la grippe et le SRAS-CoV-2. Il se caractérise par une réponse inflammatoire entraînant des lésions pulmonaires. Actuellement, aucun médicament n'est autorisé pour traiter le SDRA.
Le vilobélimab a reçu une autorisation d'utilisation en urgence (EUA) pour le traitement du COVID-19 chez les adultes hospitalisés nécessitant une ventilation mécanique invasive ou une ECMO lorsqu'il est initié dans les 48 heures. Cependant, le vilobelimab reste un médicament expérimental non approuvé par la FDA pour toute indication en dehors de l'autorisation d'utilisation d'urgence pour le COVID-19.
Cette étude de plateforme de phase 2 recueillera des données pour définir les sous-ensembles de patients susceptibles de bénéficier de thérapeutiques spécifiques dirigées par l'hôte, afin d'éclairer la conception des études de phase 3 et d'identifier la sous-population de patients la plus susceptible de bénéficier de chaque candidat-médicament.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse d'InflaRx N.V.
Dans d'autres nouvelles récentes, la société biopharmaceutique au stade clinique InflaRx N.V. a révélé des données encourageantes provenant d'une analyse de sous-groupe post-hoc de l'étude de phase III PANAMO lors de la conférence internationale 2024 de l'American Thoracic Society.
Ces données suggèrent que le vilobelimab, leur médicament expérimental, utilisé en association avec des médicaments de soins standard, peut réduire de manière significative les taux de mortalité chez les patients COVID-19 gravement malades. L'étude a porté sur 369 patients et a étayé l'autorisation d'utilisation d'urgence accordée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en avril 2023 pour GOHIBIC (vilobelimab) dans le traitement des patients atteints de COVID-19 dans un état critique.
L'analyse a porté sur 71 patients et a montré un taux de mortalité toutes causes confondues à 28 jours de 6,3 % chez les patients traités par le vilobelimab en association avec le tocilizumab ou le baricitinib, contre 40,9 % dans le groupe placebo. Cela représente une réduction relative de 84,6 % de la mortalité. À 60 jours, la mortalité était de 16,4 % dans le groupe traité contre 49,3 % dans le groupe placebo.
Ces développements récents soulignent le potentiel du vilobelimab dans le traitement des cas graves de COVID-19, bien qu'il reste à l'étude et n'ait pas reçu l'approbation complète de la FDA. Le profil de sécurité du vilobelimab a également été évalué au cours de l'étude, et aucun nouveau problème de sécurité n'a été associé à son utilisation en association avec le tocilizumab ou le baricitinib. InflaRx s'engage à poursuivre les recherches sur l'utilité du médicament chez les patients hospitalisés gravement malades.
Perspectives InvestingPro
InflaRx N.V. (NASDAQ:IFRX), tout en progressant dans le développement clinique de son médicament prometteur GOHIBIC, présente un paysage financier mitigé selon les données récentes d'InvestingPro. Avec une capitalisation boursière de 90,68 millions USD, la situation financière de la société reflète un environnement difficile, comme en témoigne une marge bénéficiaire brute négative de -659,42% pour les douze derniers mois au T1 2024.
Cela indique que la société ne génère actuellement pas de bénéfices à partir de ses revenus, ce qui s'aligne sur le fait que les analystes ne s'attendent pas à ce qu'InflaRx soit rentable cette année, selon InvestingPro Tips.
Malgré ces difficultés, InflaRx dispose d'une trésorerie importante par rapport à sa dette, ce qui suggère une certaine résilience financière. De plus, les liquidités de la société dépassent ses obligations à court terme, ce qui lui confère une certaine flexibilité financière à court terme.
Les analystes anticipant une croissance des ventes pour l'année en cours et deux d'entre eux ayant revu leurs bénéfices à la hausse pour la période à venir, les perspectives commerciales de la société font l'objet d'un optimisme prudent. Cependant, il est important de noter qu'InflaRx se négocie à un multiple élevé de valorisation des revenus, ce qui peut soulever des inquiétudes quant à la valorisation actuelle de l'action par rapport à ses performances financières.
Les investisseurs intéressés par une analyse plus approfondie de la santé financière et des perspectives d'avenir d'InflaRx peuvent trouver des perspectives et des conseils supplémentaires sur InvestingPro. Il y a actuellement 10 autres conseils InvestingPro disponibles, qui peuvent être consultés à l'adresse https://www.investing.com/pro/IFRX. N'oubliez pas d'utiliser le code de réduction PRONEWS24 pour bénéficier d'une remise supplémentaire de 10 % sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+, qui constitue une ressource précieuse pour prendre des décisions d'investissement en toute connaissance de cause.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.