OSAKA, Japon & CAMBRIDGE, Mass. - Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE : 4502/NYSE:TAK) a annoncé aujourd'hui que son essai clinique de phase 2b sur le TAK-861, un traitement expérimental de la narcolepsie de type 1 (NT1), a donné des résultats positifs.
L'essai a démontré des améliorations statistiquement significatives de la latence du sommeil et des réductions de la fréquence des cataplexies pour toutes les doses testées. Sur la base de ces résultats, Takeda a l'intention de lancer des essais de phase 3 pour TAK-861 au cours du premier semestre de l'année fiscale 2024.
La NT1 est une maladie neurologique rare caractérisée par une somnolence diurne excessive, la cataplexie et d'autres symptômes qui affectent gravement la qualité de vie des patients. TAK-861, un agoniste oral du récepteur 2 de l'orexine, vise à remédier à la déficience sous-jacente en orexine observée dans la NT1. Le critère d'évaluation principal de l'essai était l'augmentation de la latence du sommeil lors du test de maintien de l'éveil (MWT), avec des améliorations significatives maintenues sur une période de 8 semaines.
Les critères d'évaluation secondaires ont également montré des améliorations significatives des mesures subjectives de la somnolence et de la fréquence des cataplexies, la majorité des participants à l'essai atteignant des valeurs normatives à la fin de la période de traitement. De plus, la majorité des participants qui ont terminé l'essai se sont inscrits dans une étude de prolongation à long terme, certains atteignant un an de traitement.
Le profil de sécurité de TAK-861 a été favorable, aucun événement indésirable grave lié au traitement ni aucun arrêt de traitement pour cause d'événements indésirables n'ayant été signalé. Les effets indésirables les plus fréquents liés au traitement étaient l'insomnie, l'urgence et la fréquence urinaire, et l'hypersécrétion salivaire, qui étaient pour la plupart d'une sévérité légère à modérée.
Le Dr Sarah Sheikh, chef de l'unité du domaine thérapeutique des neurosciences chez Takeda, a noté que TAK-861 a le potentiel d'établir une nouvelle norme de soins pour les patients atteints de NT1. L'entreprise explore également tout le potentiel de la biologie de l'orexine avec d'autres agonistes de l'orexine en cours de développement pour différentes indications.
Takeda a reçu la désignation Breakthrough Therapy de la Food and Drug Administration américaine pour TAK-861 dans le traitement de la somnolence diurne excessive dans la NT1, ce qui a pour but d'accélérer le développement et l'examen de médicaments prometteurs pour des affections graves.
Les résultats détaillés de l'essai de phase 2b seront présentés lors de la conférence SLEEP 2024. La franchise orexine de Takeda continue de progresser avec de multiples actifs, dont TAK-360 et danavorexton (TAK-925), ciblant divers troubles du sommeil et de l'éveil.
Les prévisions financières de Takeda restent inchangées pour l'année fiscale se terminant le 31 mars 2025. Cet article est basé sur un communiqué de presse de Takeda Pharmaceutical Company Limited.
Perspectives InvestingPro
Alors que Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE : 4502/NYSE:TAK) fait progresser ses essais cliniques pour le TAK-861, un traitement prometteur contre la narcolepsie, les données financières de la société fournissent une toile de fond pour comprendre sa position sur le marché.
Avec une capitalisation boursière ajustée d'environ 41,86 milliards de dollars, Takeda occupe une place importante dans l'industrie pharmaceutique. Le ratio C/B de la société est de 45,48, ce qui reflète les attentes des investisseurs quant à la croissance future des bénéfices, qui pourrait être soutenue par le succès du TAK-861 et d'autres médicaments en cours de développement.
Les investisseurs qui s'intéressent à la valeur à long terme de Takeda peuvent noter le ratio C/B ajusté pour les douze derniers mois au quatrième trimestre 2024, qui est de 24,8, ce qui indique une valorisation potentiellement plus favorable dans un avenir proche. En outre, le chiffre d'affaires de la société pour la même période a été rapporté à 28,17 milliards de dollars, avec une croissance de 5,87%, signalant une progression financière régulière. Le rendement du dividende de Takeda en mars 2024 s'élevait à 4,51%, ce qui pourrait être intéressant pour les investisseurs axés sur le revenu, surtout si l'on considère la croissance du dividende de 4,44% au cours des douze derniers mois en date du quatrième trimestre 2024.
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La prochaine date de publication des résultats de la société est fixée au 31 juillet 2024, ce qui constituera pour les investisseurs un moment charnière pour évaluer la santé financière de Takeda et l'impact de ses avancées en matière d'essais cliniques. Avec la juste valeur InvestingPro estimée à 24,99 USD, les investisseurs disposent d'un point de référence pour comparer la performance actuelle et future de l'action.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.