CAMBRIDGE, MA - Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) a reçu l'approbation de Santé Canada pour mRESVIA, un vaccin conçu pour prévenir les maladies graves des voies respiratoires inférieures causées par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les adultes âgés de 60 ans et plus. Ce vaccin est le premier produit à ARNm ciblant le VRS et le deuxième produit Moderna à obtenir une approbation au Canada.
mRESVIA se distingue comme le seul vaccin contre le VRS proposé dans un format de seringue préremplie à dose unique, offrant une option prête à l'emploi visant à simplifier le processus de vaccination. Ce développement est particulièrement important pour la population âgée, qui est plus à risque de maladies graves liées au VRS. Le Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) au Canada recommande la vaccination contre le VRS pour les personnes âgées de 75 ans et plus, ainsi que pour celles de 60 ans et plus résidant dans des maisons de soins infirmiers et d'autres établissements de soins de longue durée. Pour les adultes vivant dans la communauté dans la même tranche d'âge, il est conseillé de prendre la décision de se faire vacciner après consultation avec des professionnels de santé.
L'approbation de mRESVIA au Canada fait suite à son autorisation aux États-Unis, en Europe et au Qatar, démontrant la présence mondiale croissante de Moderna dans le domaine des vaccins à ARNm. Le PDG de l'entreprise, Stéphane Bancel, a souligné le rôle de leur plateforme ARNm dans la résolution des problèmes de santé publique comme le VRS et a exprimé l'engagement de l'entreprise à protéger les populations vulnérables.
La base clinique de l'approbation de Santé Canada provient de l'essai de phase 3 ConquerRSV, qui a impliqué environ 37.000 adultes âgés de 60 ans et plus dans 22 pays. L'étude n'a rapporté aucun problème de sécurité grave, renforçant le profil de sécurité du vaccin. Moderna prévoit de rendre mRESVIA disponible au Canada au début de 2025 et continue de solliciter des autorisations de mise sur le marché dans le monde entier.
La technologie ARNm de Moderna, qui a également été utilisée dans l'un des premiers vaccins contre la COVID-19, est maintenant appliquée pour répondre à divers défis de santé, y compris les maladies infectieuses, l'immuno-oncologie, les maladies rares et les troubles auto-immuns. Cette approbation renforce davantage la position de Moderna en tant que leader dans la médecine ARNm, avec des efforts continus pour étendre la portée et l'impact de ses traitements innovants.
Cet article d'actualité est basé sur un communiqué de presse.
Dans d'autres nouvelles récentes, Moderna Inc. a rapporté un dépassement significatif des revenus avec son vaccin COVID-19, Spikevax, surpassant les estimations consensuelles de 50%. La forte performance de Spikevax a conduit à une performance financière robuste pour le troisième trimestre de 2024, avec des revenus atteignant 1,9 milliard $ et un bénéfice net de 13 millions $. L'entreprise maintient son estimation de ventes annuelles de produits entre 3 milliards $ et 3,5 milliards $.
TD Cowen a révisé son objectif de cours pour Moderna, l'abaissant à 55$ contre 60$ précédemment, tout en maintenant une recommandation de Conservation sur l'action. Cet ajustement fait suite aux récents développements chez Moderna, notamment la soumission attendue de nouveaux candidats vaccins qui pourraient renforcer les bénéfices futurs de l'entreprise.
Moderna devrait annoncer les données principales de son candidat vaccin contre le cytomégalovirus (CMV) d'ici la fin de l'année, à condition que les données intermédiaires atteignent les critères requis. L'entreprise devrait également soumettre son vaccin COVID-19 de nouvelle génération, mRNA-1283, et son vaccin combiné grippe/COVID, mRNA-1083, pour approbation réglementaire d'ici la fin de cette année.
En plus de ces développements, Moderna s'apprête à acheter son campus de Norwood pour 400 millions $, la transaction devant être conclue en décembre 2023. L'entreprise prévoit de déposer des demandes d'approbation pour plusieurs vaccins en 2024 et vise 10 approbations de produits dans les trois prochaines années.
Perspectives InvestingPro
Alors que Moderna (NASDAQ:MRNA) célèbre sa dernière victoire réglementaire avec mRESVIA au Canada, les investisseurs devraient considérer certaines mesures financières clés qui dressent un tableau plus complet de la position actuelle de l'entreprise.
Selon les données d'InvestingPro, la capitalisation boursière de Moderna s'élève à 19,33 milliards $, reflétant sa présence significative dans le secteur des biotechnologies. Cependant, la performance financière de l'entreprise a été mitigée. Le chiffre d'affaires des douze derniers mois au T3 2024 était de 5,081 milliards $, mais cela représente une baisse substantielle de 44,29% par rapport à la période précédente.
Les conseils InvestingPro soulignent que Moderna détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait lui offrir une flexibilité financière alors qu'elle continue à développer et commercialiser de nouveaux produits comme mRESVIA. Cette solide position de trésorerie est particulièrement importante compte tenu d'un autre conseil InvestingPro indiquant que l'entreprise brûle rapidement ses liquidités, probablement en raison des efforts continus de recherche et développement.
La performance récente de l'action a été difficile, les données InvestingPro montrant une baisse de prix de 40,37% au cours des trois derniers mois. Cette baisse a rapproché les actions de Moderna de leur plus bas sur 52 semaines, comme le note un autre conseil InvestingPro. Le ratio cours/valeur comptable actuel de 1,62 suggère que le marché valorise l'entreprise à une prime modeste par rapport à sa valeur comptable, reflétant potentiellement les attentes de croissance future de produits comme mRESVIA.
Il convient de noter qu'InvestingPro offre 14 conseils supplémentaires pour Moderna, fournissant une analyse plus complète pour les investisseurs intéressés à approfondir les perspectives de l'entreprise. Ces informations pourraient être particulièrement précieuses alors que Moderna navigue dans la commercialisation de mRESVIA et continue à exploiter sa plateforme ARNm pour de nouvelles applications thérapeutiques.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.