WALTHAM, Mass. - Viridian Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VRDN), une société biopharmaceutique, a annoncé des résultats positifs de son essai de phase 3 THRIVE sur le veligrotug, un anticorps anti-IGF-1R pour l'orbitopathie thyroïdienne (OT). L'essai a atteint tous les critères d'évaluation primaires et secondaires avec un taux de réponse significatif de 70% pour la proptose à la semaine 15, contre 5% de réponse dans le groupe placebo.
L'étude, qui a impliqué 113 patients, a également rapporté une résolution complète de la diplopie chez 54% des patients traités par veligrotug, une amélioration substantielle par rapport aux 12% de résolution dans la cohorte placebo. De plus, 64% des patients traités par veligrotug ont vu une réduction du score d'activité clinique à 0 ou 1, indiquant une activité minimale de la maladie.
Le veligrotug a été bien toléré sans effets indésirables graves liés au traitement. Cependant, un taux de 5,5% de déficience auditive ajusté au placebo a été noté. L'étude THRIVE-2, axée sur l'OT chronique, est entièrement recrutée, avec des résultats attendus d'ici la fin de 2024. Une demande de licence de produit biologique (BLA) est prévue pour le second semestre 2025.
Viridian a également lancé deux essais mondiaux de phase 3, REVEAL-1 et REVEAL-2, en août pour le VRDN-003, une forme sous-cutanée de l'anticorps à demi-vie prolongée, ciblant le même domaine de liaison que le veligrotug.
Sur le plan financier, Viridian a déclaré disposer de 571,4 millions de dollars en espèces, équivalents de trésorerie et investissements à court terme au 30 juin 2024, ce qui devrait financer ses opérations jusqu'au second semestre 2026.
Viridian organise aujourd'hui une conférence téléphonique pour discuter des données préliminaires de THRIVE.
Ce rapport est basé sur un communiqué de presse.
Dans d'autres actualités récentes, Viridian Therapeutics a réalisé des progrès significatifs dans ses essais cliniques pour les traitements de l'orbitopathie thyroïdienne (OT), VRDN-001 et VRDN-003. La société a terminé le recrutement pour son essai de phase 3 de VRDN-001, avec des résultats préliminaires attendus en septembre 2024. Le programme VRDN-003 de Viridian est également prêt à entrer dans des essais pivots suite à une réunion de type C positive avec la FDA.
En plus de ces développements, la société prévoit de lancer deux essais critiques, REVEAL-1 et REVEAL-2, pour VRDN-003 en août 2024. Ces essais visent à tester différents schémas posologiques pour le traitement des patients atteints d'OT active et chronique. Des sociétés d'analyse, dont Goldman Sachs, RBC Capital et Wolfe Research, projettent un chiffre d'affaires potentiel de VRDN-001 d'environ 690 millions de dollars dans le monde d'ici 2027.
Plusieurs sociétés d'analyse ont maintenu leurs notations positives sur Viridian. Needham, Goldman Sachs, H.C. Wainwright et BTIG ont tous réitéré leurs recommandations d'achat, tandis que RBC Capital a maintenu sa notation Surperformance. Ces notations reflètent la confiance des firmes dans les essais en cours de Viridian et le potentiel de ses traitements pour l'OT.
Il s'agit de développements récents dans les efforts continus de la société pour établir une forte présence sur le marché de l'OT avec des options de traitement innovantes. Au fur et à mesure que les essais progressent, Viridian Therapeutics reste une société d'intérêt pour les investisseurs. Les notations positives des analystes et les projections de revenus reflètent la confiance dans la direction et le potentiel de la société.
Perspectives InvestingPro
À la lumière du récent succès clinique de Viridian Therapeutics, les perspectives d'InvestingPro offrent un point de vue nuancé sur la santé financière et la performance de marché de l'entreprise. Au cours des douze derniers mois se terminant au deuxième trimestre 2024, Viridian affiche une capitalisation boursière d'environ 906,6 millions de dollars, reflétant l'évaluation du marché de l'entreprise après l'annonce des résultats de ses essais cliniques. Malgré les progrès cliniques, le chiffre d'affaires de Viridian a connu une contraction significative, avec une baisse de 80,41%, indiquant des défis dans la génération de revenus et un potentiel scepticisme du marché quant à l'impact financier immédiat des résultats des essais.
La solidité financière de l'entreprise est soulignée par le fait qu'elle détient plus de liquidités que de dettes à son bilan, selon un conseil InvestingPro, ce qui suggère une position de liquidité robuste pour financer les opérations en cours et la recherche. Cependant, les analystes s'inquiètent de la rentabilité de l'entreprise, avec un consensus indiquant que Viridian ne devrait pas être rentable cette année et a rapidement épuisé ses réserves de trésorerie.
InvestingPro note également que les marges bénéficiaires brutes de l'entreprise sont faibles, avec une marge bénéficiaire brute de -57041,32% sur les douze derniers mois. Cela pourrait être un point de préoccupation pour les investisseurs à la recherche d'une performance financière durable. De plus, Viridian ne verse pas de dividende, ce qui peut influencer les décisions d'investissement des actionnaires axés sur le revenu.
Pour ceux qui souhaitent explorer davantage, InvestingPro propose des conseils supplémentaires sur Viridian Therapeutics, disponibles sur https://www.investing.com/pro/VRDN. Ces conseils offrent une analyse plus approfondie des indicateurs financiers de l'entreprise et des attentes des analystes, aidant les investisseurs à prendre des décisions plus éclairées.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.