Mardi, Goldman Sachs a réitéré sa recommandation Neutre avec un objectif de cours de 45,00$ pour Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX). L'accent a été mis sur les dernières données intermédiaires présentées par un concurrent dans l'étude SPOTLIGHT de phase 1b/2a en cours. L'étude a examiné les effets du briquilimab à différentes doses sur l'urticaire chronique inductible (CIndU), une affection également connue sous le nom de ColdU ou SD.
Les données ont montré que 83% des patients (10 sur 12) traités avec une dose unique de 120 mg de briquilimab ont connu des réponses complètes après 6 semaines. Ce résultat est comparable à celui du barzolvolimab de Celldex, qui avait montré un taux de réponse complète de 95% dans sa propre étude de phase 1b avec une dose unique de 3 mg/kg par voie intraveineuse.
Notamment, l'étude sur le briquilimab n'a rapporté aucun effet indésirable grave, aucun effet indésirable de grade 3, ni de changements de couleur de la peau et des cheveux, ce qui contraste avec les effets sur la couleur des cheveux observés chez 76% des patients traités avec le barzolvolimab.
Malgré les données prometteuses à dose unique pour le briquilimab, Goldman Sachs a averti qu'il est prématuré de déterminer comment son efficacité se comparera à l'administration sous-cutanée du barzolvolimab après des doses multiples. De plus, le briquilimab a démontré un impact moins significatif sur les niveaux de tryptase par rapport au barzolvolimab, ce qui, selon Celldex, pourrait conduire à une efficacité moindre dans des études plus importantes.
L'analyste a également souligné que bien que le briquilimab ait montré moins d'effets indésirables ciblés sur KIT, le spectre complet des effets indésirables potentiels après des doses multiples reste incertain. La baisse significative du taux de réponse complète entre les études de phase 1b et de phase 2 du barzolvolimab (de 95% à 42-58%) a été citée comme une raison d'être prudent quant aux conclusions tirées de ces résultats à dose unique avec un petit échantillon.
Dans d'autres nouvelles récentes, Celldex Therapeutics a réalisé des progrès significatifs dans ses efforts de recherche et développement. La société a rapporté des résultats positifs de ses études de phase 2 sur le barzolvolimab, un traitement potentiel pour l'urticaire chronique spontanée (CSU) et l'urticaire chronique inductible (CIndU). Les études ont révélé une efficacité soutenue et un profil de sécurité bien toléré, avec 71% des patients atteints de CSU atteignant une réponse complète après une période de traitement de 52 semaines.
De plus, Celldex a lancé des essais mondiaux de phase 3 pour le barzolvolimab chez les adultes atteints de CSU qui n'ont pas répondu de manière adéquate aux traitements antihistaminiques H1. La société a également terminé le recrutement des patients pour son essai de phase 2 du barzolvolimab pour la CIndU, avec des données attendues plus tard cette année.
Du côté des analystes, des firmes comme Citi, Goldman Sachs, TD Cowen, Leerink Partners, H.C. Wainwright, Guggenheim, Stifel et Wolfe Research ont fourni leurs évaluations sur Celldex. Malgré certaines préoccupations concernant la sécurité et la tolérance du barzolvolimab, ces firmes soulignent le potentiel du médicament en tant que traitement de premier plan pour la CSU.
Perspectives InvestingPro
Pour compléter l'analyse des efforts de développement de médicaments de Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX), examinons quelques informations financières d'InvestingPro. Malgré les données cliniques prometteuses pour le barzolvolimab, les données d'InvestingPro révèlent que le chiffre d'affaires de Celldex pour les douze derniers mois au T2 2023 n'était que de 8,3 millions $, avec une croissance remarquable du chiffre d'affaires de 155,16% sur la même période. Cela suggère que, bien que l'entreprise augmente rapidement ses revenus, elle est encore aux premiers stades de la commercialisation.
Un conseil InvestingPro indique que Celldex détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui est crucial pour une entreprise biotechnologique investissant massivement dans la recherche et le développement. Cette stabilité financière pourrait fournir la marge de manœuvre nécessaire pour continuer à développer le barzolvolimab et d'autres candidats du pipeline.
Un autre conseil pertinent d'InvestingPro note que les analystes ne prévoient pas que l'entreprise soit rentable cette année. Cela s'aligne sur la trajectoire typique des entreprises biotechnologiques axées sur le développement de médicaments, où des investissements importants précèdent le succès commercial potentiel.
Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro offre 8 conseils supplémentaires qui pourraient fournir des informations plus approfondies sur la santé financière et la position sur le marché de Celldex.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.