LAUSANNE, Suisse - AC Immune SA (NASDAQ: ACIU), une société biopharmaceutique en phase clinique axée sur les maladies neurodégénératives avec une capitalisation boursière de 310,67 millions $, a annoncé des résultats intermédiaires sur la sécurité de son essai ABATE de phase 1b/2 évaluant l'ACI-24.060 chez des personnes atteintes du syndrome de Down (SD). L'essai, qui vise à traiter les formes toxiques de la bêta-amyloïde (Abeta), n'a rapporté aucun effet indésirable grave ni d'anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde dans la population de l'étude.
L'étude ABATE en cours est un essai en double aveugle, contrôlé par placebo, conçu pour évaluer la sécurité, la tolérance et l'immunogénicité de l'ACI-24.060, ainsi que ses effets pharmacodynamiques. L'analyse intermédiaire comprenait des données de sujets atteints de SD qui ont été traités pendant jusqu'à un an avec des doses faibles et moyennes d'ACI-24.060. Selon l'analyse d'InvestingPro, AC Immune maintient une position financière solide avec plus de liquidités que de dettes à son bilan, assurant une stabilité pour ses programmes de développement clinique.
Le Dr Anke Post, directrice médicale d'AC Immune, a souligné le caractère encourageant de ces résultats et leur soutien à l'ACI-24.060 comme option thérapeutique potentiellement nouvelle pour les personnes atteintes de SD. Le Dr Mike Rafii, directeur médical de l'Alzheimer's Therapeutic Research Institute et investigateur principal coordinateur de l'étude, a insisté sur l'importance de la sécurité dans la population SD, qui présente un risque élevé de développer la maladie d'Alzheimer.
L'immunothérapie expérimentale d'AC Immune a reçu la désignation Fast Track de la FDA américaine pour le traitement de la maladie d'Alzheimer. Cette désignation fait suite à des données intermédiaires positives sur la sécurité et la tolérance des cohortes atteintes de la maladie d'Alzheimer dans l'essai ABATE. La société va maintenant procéder à l'évaluation d'une dose élevée d'ACI-24.060 chez d'autres patients atteints de SD, avec un recrutement en cours aux États-Unis, au Royaume-Uni et en Espagne.
L'ACI-24.060 est basé sur la plateforme SupraAntigen® d'AC Immune et cible Abeta 1-15, excluant les épitopes des cellules T. Il a démontré sa capacité à induire une forte réponse anticorps contre les formes pathologiques clés d'Abeta dans des études précliniques. La thérapie vise à inhiber la formation de plaques et à augmenter leur élimination, potentiellement réduisant ou empêchant la progression de la maladie.
Les personnes atteintes du syndrome de Down ont une copie supplémentaire du chromosome 21, qui comprend le gène de la protéine précurseur de l'amyloïde (APP). Cette surproduction d'APP est supposée conduire à l'accumulation de plaques Abeta, qui sont indicatives de la maladie d'Alzheimer. Presque toutes les personnes atteintes de SD développent ces plaques, partageant une physiopathologie et des biomarqueurs similaires avec d'autres formes génétiques de la maladie d'Alzheimer.
AC Immune est reconnue comme un leader mondial dans la prévention de précision des maladies neurodégénératives, avec un pipeline diversifié qui comprend plusieurs programmes à des stades cliniques avancés. La société maintient un score de santé financière globale "GREAT" de 3,11 selon les métriques d'InvestingPro, malgré les défis actuels du marché, et semble sous-évaluée selon une analyse complète de la juste valeur.
Ce rapport est basé sur un communiqué de presse d'AC Immune SA.
Dans d'autres nouvelles récentes, la société biopharmaceutique suisse AC Immune SA a rapporté des résultats intermédiaires positifs d'un essai clinique de phase 2 pour son candidat immunothérapie contre la maladie de Parkinson, ACI-7104.056. Le traitement a montré qu'il générait des niveaux d'anticorps anti-alpha-synucléine significativement plus élevés que ceux observés avec un placebo, indiquant une réponse immunitaire réussie. AC Immune prévoit d'évaluer davantage les données et de décider de l'expansion potentielle de l'essai au premier semestre 2025.
En plus du vaccin contre Parkinson, AC Immune a réalisé des progrès significatifs dans la recherche sur la maladie d'Alzheimer. La société a maintenu sa note d'achat de H.C. Wainwright et BTIG, suite au succès du pré-screening dans l'essai ReTain de phase 2b pour leur programme d'immunothérapie contre la maladie d'Alzheimer, ACI-35.030. Cette réalisation a conduit à un paiement d'étape de la part du partenaire Janssen Pharmaceuticals, renforçant la position financière d'AC Immune.
AC Immune a également introduit une nouvelle technologie d'anticorps thérapeutique conjugué, morADC, visant à traiter les maladies neurodégénératives. De plus, la société a conclu un accord mondial d'option et de licence avec Takeda Pharmaceutical Company Limited pour le développement de l'ACI-24.060, un autre traitement potentiel de la maladie d'Alzheimer. Ces développements récents reflètent l'engagement continu d'AC Immune à pionnier la médecine de précision pour les maladies neurodégénératives.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.