FOSTER CITY, Californie - Gilead (NASDAQ:GILD) Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) a annoncé que son essai de phase 3 portant sur un médicament injectable de prévention du VIH, le lenacapavir, a atteint un taux d'efficacité de 100 % lors d'une analyse intermédiaire. L'étude PURPOSE 1, qui comparait le médicament au Truvada administré quotidiennement par voie orale, n'a révélé aucune nouvelle infection par le VIH chez les participants recevant le lenacapavir.
L'essai a porté sur plus de 5 300 femmes cisgenres et adolescentes en Afrique du Sud et en Ouganda, auxquelles le médicament a été administré deux fois par an. Le comité indépendant de contrôle des données a recommandé de mettre fin à la phase en aveugle de l'essai en raison de ces résultats positifs, permettant ainsi à tous les participants d'avoir accès au lénacapavir.
Le Dr Merdad Parsey, directeur médical de Gilead Sciences, a exprimé son optimisme quant au potentiel du lénacapavir en tant qu'outil précieux de prévention des infections par le VIH. Le programme PURPOSE, qui comprend cet essai, vise à innover en matière de conception des essais et d'engagement communautaire, en se concentrant notamment sur les personnes touchées de manière disproportionnée par le VIH.
Bien que le lénacapavir ait montré une efficacité supérieure à celle du Truvada et à l'incidence de fond du VIH, le groupe Descovy n'a pas démontré de supériorité statistique. L'adhésion aux pilules orales quotidiennes a été un défi dans les essais précédents, et des analyses complémentaires sont en cours.
Linda-Gail Bekker, directrice du Desmond Tutu HIV Center, a souligné les avantages du lenacapavir, tels que la réduction de la stigmatisation et l'amélioration de l'observance en raison de la fréquence réduite des prises.
Cependant, il est important de noter que le lenacapavir, ainsi que Descovy pour la prévention du VIH chez les femmes cisgenres, reste à l'étude et n'a pas encore été approuvé en termes de sécurité ou d'efficacité au niveau mondial.
Gilead prévoit des résultats supplémentaires de l'essai PURPOSE 2, qui inclut une population plus large, d'ici fin 2024 ou début 2025. La société prévoit également de discuter des stratégies d'accès au lénacapavir dans les pays à forte incidence et à ressources limitées.
Cette information est basée sur un communiqué de presse de Gilead Sciences, Inc.
Dans d'autres nouvelles récentes, l'agoniste GLP-1 oral expérimental de Gilead Sciences, le GS-4571, est prometteur dans les études précliniques, comme l'indique le maintien de la note Outperform d'Evercore ISI sur les actions de la société. L'intérêt de la firme a été piqué par des données précliniques intrigantes, le GS-4571 démontrant une puissante sélectivité aux récepteurs GLP-1 dans les cellules humaines et de singe, et un meilleur contrôle de la glycémie chez les souris humanisées et les singes.
RBC Capital, tout en maintenant sa note "Sector Perform", a souligné l'importance des traitements de Gilead contre le VIH, en particulier le potentiel de l'association orale de lenacapavir et de bictegravir. La société a également souligné les efforts de Gilead pour étendre sa prophylaxie pré-exposition au VIH avec la formulation sous-cutanée expérimentale du lenacapavir.
Malgré des revers dans le domaine de l'oncologie, BMO Capital Markets a maintenu sa note "Surperformance" pour Gilead. Il s'agit notamment de l'étude EVOKE-01 qui n'a pas atteint son objectif principal et de l'étude de phase 3 TROPiCS-04 du Trodelvy qui n'a pas atteint son objectif principal chez les patients atteints d'un cancer urothélial avancé. Toutefois, Gilead est en discussion avec la FDA au sujet des actions futures et des essais supplémentaires potentiels pour le Trodelvy.
Par ailleurs, BMO Capital Markets a maintenu sa note "Outperform" sur Gilead suite à la présentation de données intermédiaires positives de l'essai de phase 3 ASSURE, suggérant une approbation potentielle du seladelpar pour les patients atteints de cholangite biliaire primitive.
Perspectives InvestingPro
Au milieu des développements prometteurs des essais de médicaments de prévention du VIH de Gilead Sciences, la santé financière et la performance du marché de la société fournissent un contexte plus large pour les investisseurs. Avec une capitalisation boursière de 78,68 milliards de dollars et une marge bénéficiaire brute robuste de 77,52% sur les douze derniers mois au 1er trimestre 2024, Gilead est une entité substantielle dans l'industrie de la biotechnologie. L'engagement de la société en faveur de l'innovation dans le traitement du VIH va de pair avec sa stabilité financière, comme en témoigne sa capacité à augmenter régulièrement son dividende pendant neuf années consécutives, ce qui témoigne de la solidité de son flux de trésorerie disponible.
Avec un ratio cours/bénéfice (P/E) de 10,78, ajusté pour les douze derniers mois à compter du premier trimestre 2024, Gilead se négocie à une valorisation qui implique un fort rendement du flux de trésorerie disponible. Ceci est particulièrement pertinent pour les investisseurs qui recherchent des sociétés ayant un potentiel de création de valeur à long terme. En outre, l'action de Gilead a été remarquée pour la faible volatilité de son cours, ce qui pourrait intéresser les investisseurs à la recherche de stabilité dans leurs investissements biotechnologiques.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.