NEW YORK - SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de thérapies anticancéreuses, a reçu un avis favorable du Comité indépendant de contrôle des données (IDMC) concernant son essai REGAL de phase 3 en cours pour le galinpepimut-S (GPS) chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA). L'essai se poursuivra sans changement, l'IDMC n'ayant pas identifié de problèmes de sécurité ou de futilité après avoir évalué les données de l'étude sans insu.
L'essai REGAL évalue l'efficacité du GPS chez des patients atteints de LMA qui ont obtenu une rémission complète après un traitement de sauvetage de deuxième ligne. Le résultat principal de l'essai est la survie globale. Selon SELLAS, l'analyse récente de l'IDMC suggère que l'évaluation intermédiaire, qui est une étape importante pour l'essai, devrait avoir lieu d'ici le quatrième trimestre 2024.
Angelos Stergiou, MD, ScD hc, président et CEO de SELLAS, a exprimé sa confiance dans le potentiel du GPS en tant qu'option thérapeutique pour la LAM, citant l'évaluation positive et la recommandation de l'IDMC. Le docteur Panagiotis Tsirigotis, chercheur principal sur un site de l'étude REGAL où le nombre de participants est élevé, s'est également montré optimiste quant à l'analyse intermédiaire à venir et à la possibilité d'étendre l'utilisation du GPS à d'autres contextes de traitement.
GPS, le principal candidat de l'étude, cible la protéine WT1 que l'on trouve couramment dans divers types de tumeurs et présente un potentiel à la fois en monothérapie et en association avec d'autres traitements pour toute une série de tumeurs hématologiques malignes et de tumeurs solides. SELLAS développe également un autre candidat, SLS009, en dehors de la Grande Chine.
L'IDMC, composé d'experts médicaux, scientifiques et biostatistiques, est chargé d'assurer la validité et l'intégrité de l'essai en examinant périodiquement les données relatives à la sécurité, à l'efficacité et à la futilité.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de SELLAS Life Sciences Group, Inc. et reflète les informations qui y sont fournies. Les déclarations prospectives de la société dans le communiqué de presse sont soumises à des risques et à des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent matériellement de ceux anticipés.
Dans d'autres nouvelles récentes, SELLAS Life Sciences Group a rapporté des développements significatifs dans ses essais cliniques ciblant la leucémie myéloïde aiguë (AML). La société a publié les données préliminaires de son essai de phase 2a sur le SLS009, qui a obtenu un taux de réponse global de 57 %, dépassant le taux ciblé de 20 %.
Tous les patients atteints de LAM et présentant des mutations tronquantes de l'ASXL1 ont répondu au traitement à la dose sélectionnée de 30 mg toutes les deux semaines et sont toujours en vie. SELLAS a élargi l'essai pour inclure des cohortes avec des mutations ASXL1 et d'autres anomalies moléculaires liées à la myélodysplasie.
SELLAS a également annoncé des progrès dans son étude de phase 3 REGAL sur le galinpepimut-S (GPS) pour les patients atteints de LAM. Le Comité indépendant de surveillance des données (IDMC) a conseillé à la société de poursuivre l'étude sans changement, après avoir constaté qu'il n'y avait pas de problèmes de sécurité et jugé que les données d'efficacité étaient suffisantes. L'IDMC se réunira à nouveau plus tôt que prévu pour une nouvelle évaluation en juin 2024.
Ces récents développements soulignent l'engagement de SELLAS à faire progresser ses stratégies de traitement de la LAM. Le PDG de la société, Angelos Stergiou, MD, a exprimé son optimisme quant au potentiel du SLS009 à répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans la LAM et d'autres types de tumeurs portant la mutation ASXL1. D'autres mises à jour sur les essais sont attendues au troisième trimestre 2024.
Perspectives InvestingPro
Alors que SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS) continue de progresser dans son essai REGAL pour le galinpepimut-S, la santé financière et la performance de l'action de la société offrent une image mitigée. Avec une capitalisation boursière de 86,63 millions USD, SELLAS détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, un conseil d'InvestingPro qui pourrait indiquer une position financière stable pour soutenir les essais cliniques en cours.
Pourtant, la société n'est pas rentable à l'heure actuelle, les analystes ne s'attendant pas à ce qu'elle le soit cette année, et elle affiche un résultat d'exploitation négatif de -36,23 millions USD sur les douze derniers mois au 1er trimestre 2024. L'action a également été volatile, avec un ratio Price / Book de 8,95, suggérant une valorisation élevée par rapport à la valeur comptable de l'entreprise.
Malgré ces défis, l'action a connu un fort rendement au cours des trois derniers mois, avec un rendement total de 36,36 %, et une hausse significative au cours des six derniers mois, à 30,43 %. Ces chiffres pourraient refléter l'optimisme des investisseurs suite aux développements positifs des essais cliniques de la société. De plus, l'action SELLAS se négocie actuellement à 78,37% de son plus haut sur 52 semaines, avec un cours de clôture précédent de 1,5 USD.
Pour les investisseurs à la recherche d'une analyse plus approfondie, d'autres Perspectives InvestingPro sont disponibles sur https://www.investing.com/pro/SLS, notamment des aperçus sur les marges bénéficiaires brutes de la société, la volatilité du cours de l'action, et bien plus encore. En utilisant le code de réduction PRONEWS24, les lecteurs peuvent bénéficier d'une réduction supplémentaire de 10 % sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+ pour accéder à ces informations précieuses.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.