NEW YORK - Le comité indépendant de surveillance des données (IDMC) a conseillé à SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS) de poursuivre sans changement son étude de phase 3 REGAL sur le galinpepimut-S (GPS) pour les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA), a annoncé aujourd'hui la société. À la suite d'une évaluation préspécifiée des données recueillies en aveugle, l'IDMC n'a relevé aucun problème de sécurité et a jugé les données d'efficacité et de sécurité suffisantes pour poursuivre l'étude comme prévu.
L'IDMC se réunira à nouveau en juin 2024 pour une autre évaluation, ce qui est plus tôt qu'initialement prévu selon la charte de l'IDMC. Cette réunion examinera les données d'efficacité et de sécurité de tous les patients recrutés (n=127) avec une date butoir autour de la fin mai 2024.
SELLAS a récemment terminé le recrutement de l'étude REGAL aux Etats-Unis, en Europe et en Asie. Le critère d'évaluation principal de l'étude est la survie globale des patients atteints de LAM ayant obtenu une rémission complète après un traitement de sauvetage de deuxième ligne. L'entreprise a indiqué qu'en mars 2024, 66 patients avaient interrompu le traitement pour diverses raisons, y compris la rechute ou le décès, mais qu'aucune toxicité intolérable n'avait été observée dans le bras GPS de l'étude.
L'IDMC, composé d'experts en médecine, en sciences et en biostatistique, a pour mission de garantir la validité et la valeur scientifique de l'étude en examinant périodiquement les données relatives à la sécurité des patients, à l'efficacité et à la futilité. La recommandation de l'IDMC de poursuivre l'essai est basée sur les données actuellement disponibles, qui indiquent un profil risque-bénéfice favorable pour le GPS.
SELLAS Life Sciences Group, Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique avancée qui développe le GPS, sous licence du Memorial Sloan Kettering Cancer Center, pour cibler la protéine WT1 que l'on trouve dans divers types de tumeurs. Le portefeuille de la société comprend également SLS009, un inhibiteur sélectif de CDK9 pour le traitement du cancer.
Cette information est basée sur un communiqué de presse de SELLAS Life Sciences Group, Inc. et n'inclut aucun contenu promotionnel ou endossement d'allégations concernant GPS ou l'essai REGAL. L'information présentée est sujette à confirmation par d'autres études cliniques et un examen réglementaire.
Perspectives InvestingPro
Alors que SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS) poursuit avec optimisme son essai de phase 3 REGAL, les investisseurs et les observateurs de l'industrie surveillent de près la santé financière et la performance de l'action de la société. Selon les données d'InvestingPro, SELLAS a une capitalisation boursière de 82,15 millions de dollars, ce qui la positionne dans le segment des petites capitalisations du marché - souvent associé à un potentiel de croissance plus élevé mais aussi à un risque plus important.
Les conseils d'InvestingPro suggèrent que SELLAS souffre de faibles marges bénéficiaires brutes et que les mouvements de son cours boursier ont été assez volatils. Cette volatilité se reflète dans les récents rendements totaux du cours, avec une augmentation notable de 44,55% au cours du dernier mois et une augmentation impressionnante de 149,15% au cours des trois derniers mois. Cependant, les obligations à court terme de la société dépassant ses liquidités et l'anticipation par les analystes que la société ne sera pas rentable cette année pourraient être des points d'inquiétude pour les investisseurs potentiels.
En outre, les conseils d'InvestingPro soulignent que SELLAS ne verse pas de dividendes aux actionnaires, ce qui peut influencer les décisions d'investissement de ceux qui recherchent des flux de revenus réguliers de leurs investissements. Les indicateurs de performance de la société, tels qu'un ratio P/E négatif de -2,2 pour les douze derniers mois au T4 2023, et un résultat d'exploitation d'environ -37,87 millions de dollars, soulignent encore les défis financiers auxquels elle est confrontée.
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La prochaine date de publication des résultats, le 9 mai 2024, sera un événement crucial pour la société, car elle permettra de mieux comprendre sa situation financière et l'impact potentiel des essais cliniques en cours sur ses perspectives d'avenir. Avec un total de 11 Perspectives InvestingPro disponibles, les investisseurs peuvent obtenir des informations complètes sur la position de SELLAS sur le marché et prendre des décisions plus éclairées.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.