SAN FRANCISCO SUD - Vistagen Therapeutics, société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des troubles psychiatriques et neurologiques, a annoncé les résultats positifs d'une étude pilote de phase 2A portant sur son spray nasal expérimental, le PH15. L'étude a révélé que le PH15 améliorait de manière significative les temps de réaction chez les personnes privées de sommeil par rapport au placebo et à la caféine.
L'étude croisée en double aveugle, contrôlée par placebo, a été conçue pour évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité du PH15 sur les performances psychomotrices chez des participants en manque de sommeil. L'étude a porté sur dix participants auxquels ont été administrées des doses multiples de PH15, un placebo ou une dose orale unique de caféine au cours de séances espacées d'une semaine. Les temps de réaction ont été mesurés en réponse à des stimuli visuels à différents moments de la nuit.
Les résultats indiquent que l'administration du PH15 a entraîné un temps de réaction moyen nettement plus rapide que celui du placebo à tous les moments, avec une signification statistique (p<0,001). En outre, le PH15 a été plus performant que la caféine orale pendant les périodes de fatigue maximale à minuit et à 3 heures du matin (p<0,001).
En termes de sécurité, le PH15 a été bien accueilli et aucun événement indésirable grave n'a été signalé. Le profil des effets indésirables était similaire à celui du placebo, à l'exception d'une brève démangeaison nasale chez un participant ayant reçu le PH15. Ceux qui ont pris de la caféine ont ressenti des effets secondaires tels que des palpitations et une sécheresse de la bouche.
Shawn Singh, PDG de Vistagen, s'est montré optimiste quant au potentiel du PH15 en tant que traitement des performances psychomotrices et des troubles cognitifs dus à la fatigue mentale. Il a souligné la nécessité de disposer de meilleures options thérapeutiques pour des pathologies telles que le travail posté et la narcolepsie, qui entraînent un manque de sommeil et une fatigue mentale.
L'étude a été menée à l'origine par Pherin Pharmaceuticals, aujourd'hui filiale de Vistagen, à l'Institut national de psychiatrie, à la clinique des troubles du sommeil de Mexico en 2011. Vistagen a acquis les résultats de l'étude suite à l'acquisition de Pherin en février 2023.
Les Phérines, la classe de médicaments à laquelle appartient le PH15, sont de nouveaux sprays nasaux neuroactifs dotés d'un mécanisme d'action unique. Elles sont conçues pour activer les récepteurs chimiosensoriels dans les voies nasales, ce qui a un impact sur les circuits neuronaux du cerveau sans absorption systémique ni liaison directe avec les récepteurs cérébraux.
Vistagen évalue actuellement les prochaines étapes du développement clinique du PH15, y compris un programme non clinique visant à soutenir une demande d'autorisation de mise sur le marché d'un nouveau médicament pour des essais de phase 2 supplémentaires aux États-Unis.
Cet article est basé sur un communiqué de presse de Vistagen.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.