RAHWAY, N.J. - Merck, connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada, a reçu l'approbation de la Commission européenne (CE) pour deux nouvelles indications de sa thérapie anti-PD-1, KEYTRUDA® (pembrolizumab), pour traiter certains cancers gynécologiques. La première approbation concerne l'utilisation de KEYTRUDA en association avec la chimiothérapie pour le traitement de première ligne du carcinome endométrial avancé ou récurrent primaire. La seconde concerne l'association de KEYTRUDA avec la chimioradiothérapie pour le traitement du cancer du col de l'utérus localement avancé.
Les approbations ont été accordées sur la base des résultats d'essais de phase 3, qui ont démontré des améliorations significatives de la survie sans progression (SSP) et de la survie globale (SG) pour les groupes de patients spécifiés. Plus précisément, l'essai NRG-GY018/KEYNOTE-868 a montré que KEYTRUDA, associé à la chimiothérapie, suivi de KEYTRUDA en monothérapie, améliorait la SSP chez les patientes atteintes d'un carcinome endométrial. L'essai KEYNOTE-A18 a constaté que KEYTRUDA associé à la chimioradiothérapie concomitante améliorait significativement la SG et la SSP chez les patientes nouvellement diagnostiquées avec un cancer du col de l'utérus localement avancé.
Ces nouvelles options de traitement ont le potentiel de modifier la norme de soins pour les femmes atteintes de ces types de cancer en Europe. Les cancers de l'endomètre et du col de l'utérus font partie des cancers les plus fréquents chez les femmes en Europe, avec des taux annuels significatifs de diagnostic et de mortalité.
La décision de la CE permet la commercialisation de ces schémas thérapeutiques KEYTRUDA dans les 27 États membres de l'UE, ainsi qu'en Islande, au Liechtenstein, en Norvège et en Irlande du Nord. La disponibilité de KEYTRUDA pour ces indications variera selon les pays, en fonction des procédures nationales de remboursement.
La recherche de Merck sur les cancers féminins vise à améliorer les résultats pour les patientes en élargissant les options de traitement pour les cancers du sein et gynécologiques. L'entreprise mène plus de 20 essais cliniques avec plus de 18.000 patientes dans le monde, se concentrant sur de nouveaux mécanismes et combinaisons pour faire progresser la norme de soins.
KEYTRUDA est un anticorps monoclonal humanisé qui renforce le système immunitaire du corps pour détecter et combattre les cellules tumorales. Il est maintenant approuvé pour 30 indications dans l'UE, dont cinq dans les cancers gynécologiques, démontrant son rôle croissant dans le traitement du cancer à travers diverses populations de patients et contextes.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Merck & Co., Inc.
Dans d'autres actualités récentes, Merck a activement élargi son portefeuille oncologique et fait progresser ses essais cliniques. Le géant pharmaceutique a récemment acquis Modifi Biosciences, une société de développement de thérapies contre le cancer, dans le cadre d'un accord pouvant atteindre jusqu'à 1,3 milliard de dollars. Cette acquisition vise le développement de nouvelles thérapies anticancéreuses connues sous le nom de KL-50, actuellement au stade préclinique et étudiées pour leur potentiel à traiter des tumeurs cérébrales complexes.
De plus, Merck a annoncé des résultats positifs de l'essai de phase 3 STRIDE-8 de son vaccin conjugué pneumococcique 21-valent, CAPVAXIVE. Le vaccin a montré un profil de sécurité favorable et s'est avéré immunogène pour les 21 sérotypes chez les adultes atteints de maladies chroniques.
Dans le cadre d'une collaboration stratégique avec Exelixis, Merck travaille sur l'évaluation du médicament expérimental zanzalintinib d'Exelixis en combinaison avec la thérapie anti-PD-1 KEYTRUDA de Merck. Truist Securities a maintenu une recommandation d'achat sur Exelixis, exprimant sa confiance dans le potentiel du zanzalintinib et dans la capacité de la collaboration à augmenter les revenus d'Exelixis.
Enfin, Truist Securities a révisé son objectif de cours pour Merck de 143,00 à 132,00 dollars, suite à l'acquisition de CN201 auprès de Curon Biopharmaceutical et à une augmentation des dépenses prévues en recherche et développement. Ce sont les développements récents dans les opérations de Merck.
Perspectives InvestingPro
Les récentes approbations de la Commission européenne pour KEYTRUDA dans le traitement des cancers gynécologiques s'alignent sur la forte position de marché et la santé financière de Merck. Selon les données d'InvestingPro, Merck affiche une capitalisation boursière substantielle de 269,65 milliards de dollars, soulignant son importance dans l'industrie pharmaceutique.
Un conseil InvestingPro souligne que Merck est un acteur de premier plan dans l'industrie pharmaceutique, ce qui est évident au vu de son innovation continue et de l'expansion des indications de KEYTRUDA. Cela s'aligne avec le chiffre d'affaires robuste de l'entreprise de 62,48 milliards de dollars sur les douze derniers mois, avec une croissance notable du chiffre d'affaires de 7,15% sur la même période.
La stabilité financière de l'entreprise se reflète également dans sa capacité à maintenir le versement de dividendes pendant 54 années consécutives, comme le note un autre conseil InvestingPro. Cette constance dans les rendements pour les actionnaires, associée à un rendement actuel du dividende de 2,9%, peut attirer les investisseurs à la recherche de revenus stables en plus du potentiel de croissance offert par des traitements révolutionnaires comme KEYTRUDA.
La forte marge bénéficiaire brute de Merck de 75,79% suggère une gestion efficace des coûts, ce qui est crucial pour financer les nombreux essais cliniques et initiatives de recherche mentionnés dans l'article. Cette force financière positionne bien Merck pour poursuivre son ambitieux programme de recherche sur les cancers féminins et dans d'autres domaines.
Pour les lecteurs intéressés par une analyse financière plus approfondie de Merck, InvestingPro propose 12 conseils supplémentaires et une gamme de métriques en temps réel pour éclairer les décisions d'investissement.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.