RAHWAY, N.J. - Merck & Co, Inc, également connue sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada, a annoncé l'approbation par la Commission européenne de WINREVAIR™ pour le traitement des patients adultes souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). Cette approbation marque l'introduction du premier traitement inhibiteur de la signalisation de l'activine dans l'Union européenne, en Islande, au Liechtenstein et en Norvège, visant à améliorer la capacité d'exercice des patients de classe fonctionnelle (FC) II à III de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
L'autorisation est fondée sur les résultats de l'étude de phase 3 STELLAR, qui a démontré que WINREVAIR, utilisé en association avec les traitements existants de l'HTAP, améliorait significativement la distance de marche de six minutes de 40,8 mètres par rapport au placebo. En outre, le traitement a considérablement réduit le risque de décès ou d'aggravation clinique.
Le Dr Joerg Koglin, vice-président senior de Merck Research Laboratories, a souligné l'importance de la décision de la Commission européenne, qui ouvre une nouvelle voie de traitement de l'HTAP, une maladie qui limite considérablement la qualité de vie des patients. Le Dr Marc Humbert, éminent spécialiste de l'hypertension pulmonaire, a également souligné l'importance de l'ajout de WINREVAIR au traitement standard de l'HTAP, en insistant sur son potentiel à établir une nouvelle norme de soins.
WINREVAIR, administré par voie sous-cutanée une fois toutes les trois semaines, peut être administré par les patients ou les soignants, moyennant une formation et un suivi appropriés de la part d'un professionnel de la santé. Le traitement a également été approuvé par la FDA aux États-Unis le 26 mars 2024 pour des indications similaires.
L'étude STELLAR a porté sur 323 patients et a évalué l'efficacité et l'innocuité de WINREVAIR par rapport à un placebo, les deux étant administrés en même temps qu'un traitement de fond standard. Les résultats de l'étude ont établi que WINREVAIR représente une avancée significative dans la prise en charge de l'HTAP.
Le profil de sécurité du traitement comprend des augmentations potentielles de l'hémoglobine entraînant une érythrocytose, des diminutions de la numération plaquettaire et la possibilité d'événements hémorragiques graves. Il est conseillé aux professionnels de la santé de surveiller étroitement les patients pour déceler ces risques.
Merck, leader mondial dans le domaine de la santé, s'engage à utiliser la science de pointe pour améliorer et sauver des vies. Cette dernière approbation de WINREVAIR par la CE représente une continuation des efforts de la société pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans l'HTAP.
Cet article est basé sur un communiqué de presse et vise à présenter les faits essentiels concernant l'approbation par la Commission européenne de WINREVAIR pour le traitement de l'HTAP.
Par ailleurs, l'administration Biden a entamé des négociations de prix avec le programme de santé Medicare pour dix médicaments de prescription, dont Eliquis de Bristol Myers Squibb et Pfizer, Januvia de Merck & Co, Xarelto de Johnson & Johnson et Imbruvica d'AbbVie. Ces négociations devraient permettre au gouvernement américain d'économiser 6 milliards de dollars la première année grâce à la réduction des prix de ces médicaments phares.
En outre, Merck & Co a racheté à Curon Biopharmaceutical le CN201, un anticorps bispécifique en phase clinique, pour un paiement initial de 700 millions de dollars. Ce médicament fait actuellement l'objet d'essais cliniques pour le traitement des tumeurs malignes à cellules B. Cependant, Merck & Co a également interrompu son essai de phase 3 KeyVibe-008 pour le traitement du cancer du poumon à petites cellules à un stade avancé, en raison de problèmes de sécurité.
Les résultats de Merck pour le deuxième trimestre 2024 ont dépassé les attentes du marché, avec une croissance organique significative des ventes dans ses franchises CM&E et oncologie dans le secteur des soins de santé, et dans sa division électronique. Malgré un recul dans le secteur des sciences de la vie, l'entreprise reste optimiste quant à un retour à la croissance au second semestre et a revu à la hausse ses prévisions pour l'ensemble de l'année 2024, tablant sur un chiffre d'affaires net compris entre 20,7 milliards d'euros et 22,1 milliards d'euros. Ce sont là quelques-uns des développements récents qui affectent ces entreprises.
Perspectives InvestingPro
Alors que Merck & Co, Inc (NYSE:MRK) va de l'avant avec l'approbation de son dernier traitement, la santé financière de la société et sa position sur le marché restent robustes, soutenant sa capacité à innover et à se développer dans l'industrie pharmaceutique. La récente approbation de WINREVAIR™ par la Commission européenne témoigne de l'engagement de Merck à répondre à des besoins médicaux critiques non satisfaits. Les données d'InvestingPro fournissent un aperçu des paramètres financiers de la société, offrant aux investisseurs un contexte plus large pour évaluer les développements récents de Merck :
- La société peut se targuer d'une capitalisation boursière substantielle de 295,56 milliards de dollars, reflétant sa présence significative sur le marché pharmaceutique mondial.
- Le ratio cours/bénéfice (P/E) de Merck s'élève à 21,45, avec un ratio P/E ajusté pour les douze derniers mois au T2 2024 de 17,82, ce qui suggère une valorisation que les investisseurs pourraient juger raisonnable compte tenu de ses perspectives de croissance et de sa position dans l'industrie.
- Une solide marge bénéficiaire brute de 75,79% pour la même période indique l'efficacité de la société à maintenir sa rentabilité malgré les coûts associés au développement et à la commercialisation de nouveaux traitements comme WINREVAIR.
Parmi les nombreux conseils d'InvestingPro disponibles pour Merck, deux se distinguent particulièrement dans le contexte de la dernière réalisation de l'entreprise :
- Merck a démontré son engagement envers le rendement pour les actionnaires, en augmentant son dividende pendant 13 années consécutives, une série particulièrement impressionnante compte tenu de la nature capitalistique de l'industrie pharmaceutique.
- La société devrait également voir son bénéfice net augmenter cette année, ce qui pourrait être le signe du succès potentiel de nouveaux traitements tels que WINREVAIR et de la solidité globale du portefeuille de produits diversifiés de Merck.
Les investisseurs intéressés par un examen plus approfondi des données financières et de la performance du marché de Merck peuvent trouver 16 autres conseils InvestingPro pour mieux comprendre les perspectives de l'entreprise sur le site Investing.com/pro/MRK.
Alors que Merck continue de naviguer dans les complexités du secteur de la santé, ces informations financières et ces analyses professionnelles constituent des outils précieux pour les parties prenantes afin d'évaluer l'orientation stratégique et le potentiel à long terme de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.