AstraZeneca PLC a annoncé aujourd'hui que ses médicaments Lynparza (olaparib) et Imfinzi (durvalumab) ont reçu une recommandation positive du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments pour le traitement de certains cancers de l'endomètre avancés ou récurrents. Cette recommandation est basée sur les résultats de l'essai clinique de phase III DUO-E, qui a démontré une amélioration significative de la survie sans progression par rapport à la chimiothérapie seule.
L'avis du CHMP s'adresse spécifiquement à deux groupes de patientes en fonction du statut de réparation des mésappariements (MMR). Pour les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé ou récidivant avec un statut de réparation des mésappariements (pMMR), l'association d'Imfinzi et d'une chimiothérapie, suivie de Lynparza et d'Imfinzi, a été recommandée. En revanche, pour les personnes atteintes d'un cancer déficient en réparation des mésappariements (dMMR), il est recommandé d'associer Imfinzi à une chimiothérapie, puis d'administrer Imfinzi seul.
L'essai de phase III DUO-E, publié en octobre 2023, a indiqué que le traitement combiné réduisait le risque de progression de la maladie ou de décès de 43 % pour les patientes pMMR et de 58 % pour les patientes dMMR, par rapport au groupe témoin.
Le cancer de l'endomètre est le quatrième cancer le plus fréquent chez les femmes en Europe, avec près de 125 000 nouveaux cas et plus de 30 000 décès en 2022. Le taux de survie pour un diagnostic à un stade précoce est élevé, mais pour les stades avancés, il diminue considérablement, ce qui souligne le besoin urgent de nouveaux traitements, en particulier pour les 70 à 80 % de patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre de type pMMR.
Els Van Nieuwenhuysen, investigatrice de l'essai, a souligné l'importance de cette recommandation pour l'amélioration des résultats en Europe, en particulier pour les patients atteints de pMMR dont les options thérapeutiques sont limitées. Susan Galbraith, d'AstraZeneca, a également souligné les avantages potentiels de l'association de Lynparza et d'Imfinzi pour ces patients.
Les demandes d'autorisation pour Imfinzi et Lynparza sont en cours d'examen au Japon et dans d'autres pays, et Imfinzi associé à une chimiothérapie a récemment été autorisé aux États-Unis pour les patientes dMMR atteintes d'un cancer de l'endomètre primaire avancé ou récidivant.
Les profils de sécurité des schémas thérapeutiques ont été jugés gérables et cohérents avec les profils connus des agents individuels. Ce développement représente une nouvelle option thérapeutique potentielle pour les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre en Europe, dans l'attente de l'approbation finale.
Autre nouvelle récente, IMFINZI (durvalumab) d'AstraZeneca a montré des améliorations significatives de la survie sans événement et de la survie globale chez les patients atteints de cancer de la vessie invasif sur le plan musculaire (MIBC) dans le cadre de l'essai de phase III NIAGARA. Ce développement pourrait changer la donne dans le traitement du MIBC. Le médicament a également reçu l'approbation de la FDA pour le traitement des adultes atteints d'un cancer de l'endomètre avancé ou récurrent qui présente un défaut de réparation par mésappariement.
Dans le domaine de la direction, le PDG d'AstraZeneca, Pascal Soriot, a transféré un nombre important d'actions à des membres de sa famille, ce qui constitue une activité de planification financière personnelle. Les cabinets d'analystes Citi, BMO Capital et Deutsche Bank ont maintenu des notes positives sur les actions d'AstraZeneca en raison de ces récents développements.
Ce sont les dernières mises à jour dans le parcours d'AstraZeneca.
Perspectives InvestingPro
La récente recommandation positive de l'Agence européenne des médicaments pour les médicaments anticancéreux d'AstraZeneca, Lynparza et Imfinzi, pourrait constituer une étape importante pour la société, qui cherche à élargir son portefeuille d'oncologie. La capitalisation boursière d'AstraZeneca s'élevant à 242,03 milliards de dollars, la solidité financière de l'entreprise semble bien correspondre à sa volonté d'innovation. Selon InvestingPro, le bénéfice net d'AstraZeneca devrait augmenter cette année, et deux analystes ont revu leurs bénéfices à la hausse pour la période à venir, ce qui témoigne de la confiance dans les perspectives financières de l'entreprise.
Bien que la société se négocie à un ratio C/B élevé de 38,11, ce qui indique une valorisation supérieure, la croissance de son chiffre d'affaires au cours des douze derniers mois de 8,6 % reflète une expansion saine de ses activités. En outre, AstraZeneca est un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique et a maintenu le versement de dividendes pendant 32 années consécutives, ce qui pourrait intéresser les investisseurs axés sur les revenus. Pour ceux qui souhaitent approfondir leurs connaissances, 16 autres Perspectives InvestingPro sont disponibles, accessibles avec une offre spéciale en utilisant le code promo PRONEWS24 pour une réduction supplémentaire de 10 % sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.