CONSHOHOCKEN, Pennsylvanie - Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MDGL) a annoncé la disponibilité de Rezdiffra (resmetirom) aux États-Unis, un nouveau traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH), également connue sous le nom de stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH). Le médicament a reçu une approbation accélérée de la FDA et est le premier de sa catégorie à être approuvé pour une utilisation chez les adultes atteints de NASH non cirrhotique avec une fibrose hépatique modérée à avancée, équivalente aux stades F2 à F3 de la fibrose.
Rezdiffra est un médicament oral à prise unique quotidienne qui fonctionne comme un agoniste THR-β ciblant les causes sous-jacentes de la NASH. L'approbation du médicament a été basée sur les résultats de l'essai de phase 3 MAESTRO-NASH, publiés en février 2024. Cependant, le maintien de l'approbation peut dépendre des résultats des essais de confirmation en cours.
Les premiers patients ont commencé leur traitement par Rezdiffra par l'intermédiaire du réseau de pharmacies spécialisées de Madrigal, marquant ainsi une étape importante pour les personnes touchées par cette maladie longtemps négligée. Donna R. Cryer, JD, PDG du Global Liver Institute, a souligné l'importance de l'approche centrée sur le patient du médicament, qui ne nécessite pas de biopsie pour le diagnostic, ce qui pourrait sensibiliser les patients aux options de tests non invasifs pour la NASH.
Le PDG de Madrigal, Bill Sibold, a souligné l'importance de l'introduction du médicament et des efforts de la société pour établir de nouvelles voies de soins pour l'accès des patients à Rezdiffra. La dose recommandée de Rezdiffra varie en fonction du poids corporel et n'est pas conseillée aux patients atteints de cirrhose décompensée. Les effets secondaires les plus fréquents sont, entre autres, la diarrhée, les nausées et le prurit.
La NASH est l'une des principales causes de mortalité liée au foie et devient rapidement la première cause de transplantation hépatique aux États-Unis. Elle est associée à une morbidité et une mortalité accrues, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque métaboliques avancés. Madrigal estime qu'environ 1,5 million de patients ont été diagnostiqués avec la NASH aux États-Unis, dont environ 525 000 avec une fibrose hépatique modérée à avancée.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Madrigal Pharmaceuticals, Inc.
Perspectives InvestingPro
Alors que Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MDGL) lance Rezdiffra, son nouveau traitement pour la NASH, la santé financière et la performance du marché de la société deviennent des considérations cruciales pour les investisseurs. Avec une capitalisation boursière de 5,22 milliards de dollars, la situation financière de Madrigal est solide, mais il est important de noter que le ratio cours/bénéfice (C/B) actuel de la société est de -12,39, ce qui reflète son manque de rentabilité au cours de la période récente. Le ratio C/B ajusté pour les douze derniers mois à compter du quatrième trimestre 2023 descend encore à -13,97, soulignant les défis auxquels la société est confrontée pour dégager des bénéfices.
Les conseils d'InvestingPro indiquent que Madrigal détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui est un signe positif de stabilité financière, en particulier au moment où elle se lance dans la commercialisation de Rezdiffra. Cependant, les analystes ont revu à la baisse leurs bénéfices pour la période à venir, et la société ne devrait pas être rentable cette année. En outre, le cours de l'action Madrigal évolue souvent dans la direction opposée au marché, ce qui pourrait être un problème pour les investisseurs qui recherchent une croissance corrélée au marché.
Les investisseurs pourraient également être intéressés par la hausse significative du prix au cours des six derniers mois, avec un rendement de 77,57%, ce qui suggère une forte confiance du marché dans le potentiel de Rezdiffra en dépit des mesures financières plus larges. Avec des mouvements aussi dynamiques, les personnes intéressées par une analyse plus approfondie peuvent explorer d'autres Perspectives InvestingPro, PRONEWS24 offrant 10% de réduction supplémentaire sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+, afin d'obtenir plus d'informations sur la position de Madrigal sur le marché et ses perspectives d'avenir.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.